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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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11/25《生醫焦點雷達》

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11/24《生技股動態》

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04/22《生醫焦點雷達》

2022-04-22/新聞中心
長興家用抗原快篩獲食藥署授權！攜手億康生技最快5月出貨科技新報2022/4/21仁寶拓展物聯網大健康！神寶醫資結盟台灣受恩導入智能運動方案科技新報2022/4/21再生醫療三法元年！訊聯加速眼科、寵物、毛髮多元應用科技新報2022/4/21金萬林三箭齊發，今年營收拚再攻頂，IPO計畫啟動最快下半年送件 財訊快報2022/4/21新冠慢病後遺症逾6成，新穎創新檢測可預測急性腎病風險、攻精準商機 財訊...
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FDA PI3K抑制劑

「PI3K抑制劑」安全性隱憂！ FDA諮詢委員會將議監管是否趨嚴

2022-04-22/記者 巫芝岳
近日(21、22日)，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會召開會議，針對PI3K抑制劑的安全性進行討論。目前，包括Gilead、拜耳(Bayer)、SecuraBio、TGTherapeutics四家廠商，都有治療血液腫瘤的PI3K抑制劑獲批，但該四種藥物都有嚴重副作用問題，引發專家探討該類藥物的監管是否需更嚴格。據外媒表示，FDA要求諮詢委員會針對該類藥物的未來批准，「是否應基於隨機...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技2021營收、獲利創新高 EPS 2.23元擬配發1.5元股利

2022-04-22/記者 彭梓涵
今(22)日，光鼎生技(6850)宣布，董事會通過去(2021)年財務報告，營收與獲利持續創歷史新高。去年合併營收1.79億台幣，年增45.02%，歸屬母公司業主淨利4,625萬元，年增78%，每股稅後盈餘(EPS)2.23元。 同日董事會亦通過股利分派案，擬配發每股現金股利0.5元與股票股利1元，合計股利1.5元，盈餘配發率近七成，期將獲利回饋股東。 光鼎生技表示，疫情帶動全球政府積極推動精準醫...
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核酸檢測 DNA 生醫節日

光鼎生技蔡守冠：台灣核酸產業鏈完整 合縱連橫將創國際新格局

2022-04-22/記者 彭梓涵
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA的雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問光鼎生物科技董事長蔡守冠，對於DNA相關產業發展的觀點。 光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年，核心產品為開放式的Qsep系列毛細管電泳分析平台，產品主要應用的領域可分為三大方向：生物科技研究、...
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04/21《生技股動態》

2022-04-21/新聞中心
市場觀測✔️中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥cGMP廠完成PAI查廠，結果零缺失✔️昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得新加坡發明專利✔️雃博(4106)：雅博(昆山)醫療器械等配合防疫政策，再延長停工至4/27✔️高端疫苗(6547)現增700萬股案、每股220元(補充)✔️普生(4117)董事會通過P113事業部門分割讓與100%持股之普研生技，基準日暫定5/31✔️...
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艾伯維抽手帕金森氏症開發 終止與BioArctic合作；CD38單抗聯合NK細胞療法新創 Coeptis獲1.75億美元借殼上市

2022-04-21/環球生技
《臺灣》臺大醫院攜手北科大合作開發麻醉評估App首獲德國iF設計獎 今(21)日，臺大醫院表示，其攜手國立臺北科技大學合作開發專業麻醉評估App「EVAN2」，從全球上萬件參賽作品中脫穎而出，榮獲2022年德國iF設計獎肯定，成為國內醫院機構與大學合作拿下iF設計獎首例，也是臺大醫院首次獲得iF設計獎。 臺大醫院麻醉部石博元醫師指出，這套評估系統在臺大總院上線後，麻醉異常事件(如休克、急救、困難插...
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新冠肺炎 細胞治療 再生醫學

新冠治療新選擇?! 醫師：間質幹細胞調節免疫、有望成新冠重症療法

2022-04-21/記者 吳培安
隨著全臺新冠肺炎(COVID-19)確診人數日日破千，除了持續增加疫苗覆蓋率降低中重症的發生，重症治療的發展再度備受重視。 今(21)日，中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中，提出間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)所具有的免疫調節功能，有望成為治療重症患者免疫失調和肺損傷的潛在療法。 巫康熙的醫學背景為兒科，從2007年起和訊聯生技合...
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細胞治療 再生醫學 特管辦法

產業、醫界期盼！石崇良：下週「再生醫療三法」送行政院審議

2022-04-21/記者 吳培安
今(21)日，衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示，各界期待的《再生醫療三法》，包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》，將在下星期送行政院審議，立法進度更向前一步。 在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後，全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者，以及醫療機構的積極合作下，目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...
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核酸藥物 mRNA疫苗 DNA

中研院、國衛院核酸疫苗動物效果佳 工研院、DCB建置量產製程、傳輸技術

2022-04-21/記者 劉馨香
今(21)日，國家衛生研究院舉辦「2022疫苗研發Workshop」，盤點臺灣在次世代核酸Covid-19疫苗研發的現況與能量，凝聚產官學資源與共識。 中研院翁啟惠院士表示，新冠病毒棘蛋白上有高度糖化修飾，具有加速感染和逃避免疫系統的功能。翁啟惠與馬徹、林國儀研究員團隊研發的去糖化廣效mRNA疫苗，經動物實驗證實，對抗各個變異株(包含最新的Omicron)，都能產生很高的中和抗體校價、誘發強烈B細...
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國家生技園區

沈家寧：盼攜生醫新創解鎖人才、資金、法規關鍵

2022-04-21/記者 巫芝岳
國家生技研究園區「創服育成中心」(BioHubTaiwan)，將於下週(4月28、29日)迎來第二屆DemoDay活動，創服育成中心代理執行長沈家寧也提前預告，本次DemoDay活動不但邀請包括：宏碁創辦人施振榮、旅美生技專家楊育民、藥華醫藥執行長林國鐘等重量級人物，進行趨勢論壇，更特邀安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AZ)、默克(Merck)、羅氏(Roche)四家跨國藥廠台灣總經理/總裁，分...
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再生醫學 組織工程

再生醫學新創Satellite募1.1億美元攻組織修復 前諾華基因療法總裁領軍  

2022-04-21/記者 吳培安
美國時間20日，以麻省理工學院(MIT)及波士頓大學再生醫學研究成果為基礎的新創公司SatelliteBio脫離緘默期，宣布在種子輪及A輪募資中募得1.1億美元，他們利用生物工程組織，來修復器官功能。 SatelliteBio的技術，根基於MIT奈米醫學中心主任SangeetaBhatia，以及波士頓大學生物設計中心主任ChristopherChen的研究成果，並在知名連續創業家RobertLan...
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新冠肺炎 疫苗

美CDC研究：Omicron流行期間 未接種疫苗兒童確診住院率高2倍

2022-04-21/記者 彭梓涵
近(19)日，美國疾病管制局(CDC)發布一項研究，指出在新冠病毒Omicron變異株流行期間，未接種新冠疫苗5-11歲兒童，其感染新冠住院率未接種新冠疫苗兒童的2.1倍，其中30%的住院兒童沒有基礎疾病，19%的兒童被送入重症加護病房照護。 該研究主要是在去年12月中旬至今年2月下旬期間，調查美國14州，397例因感染新冠肺炎而住院的兒童患者。 研究發現，這些患者有87%未接種新冠疫苗，未接種新...

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