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01/21《生醫新聞雷達》
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01/20《生醫新聞雷達》

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01/19《生醫新聞雷達》

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鼻噴劑 社交焦慮症 精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25/實習記者 劉淇暄
近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...
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基因療法 AAV 血友病

英新創Freeline B型血友病基因療法 27.2個月追蹤9成患者不需替代療法

2022-07-25/記者 彭梓涵
近(21)日，英國基因療法公司FreelineTherapeutics於《NEJM》期刊上，發表其開發的血友病AAVS3基因療法FLT180a臨床1/2期試驗，追蹤時間中位數27.2個月數據，數據顯示，參與早期試驗的10名血友病B型患者，其中9名持續產生FIX凝血蛋白，不需再定期注射替代療法。 這項名為 B-AMAZE的多中心、開放標籤1/2期臨床試驗，招募10名重度或中重度血友病B型患者，依患者...
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IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品 美國AACC展會亮相 攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25/記者 巫芝岳
明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...
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BioCircuitTechnologies 神經修復

透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准

2022-07-25/記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
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07/25《生醫焦點雷達》

2022-07-25/財經中心
賀！翁啟惠獲有機化學「四面體獎」成40年來首位台灣得主！Gbimonthly2022/7/23攻東南亞新冠治療次世代商機昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗Gbimonthly2022/7/24郭沛恩TPMI達50萬人「BeTWeen23」向下紮根教育Gbimonthly2022/7/23台大AADC缺乏症基因治療獲歐盟許可上市中國時報2022/7/23泰福-KY嗜中性白血球相似藥獲加拿大許可證...
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產業

北美BIO重返實體展 臺灣生醫新創挺進國際舞台

2022-07-25/記者 李林璦
睽違兩年的全球最大規模生技展會BIO，在今年6月於聖地牙哥重新回歸實體展，來自世界各地的專家齊聚一堂，為全球齊心抗疫的成果高聲喝采，同時也討論COVID-19疫情之後，生技產業面臨的重大挑戰；臺灣今年也不缺席，由科技會報辦公室率團共襄盛舉，展現臺灣生技品牌及新創能量。撰文/李林璦、吳培安睽違兩年的全球最大規模生技展會――「BIOInternationalConvention」(BIO2022)，在...
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產業

臺灣醫材轉型升級「轉譯」樞紐 成大前瞻醫療器材科技中心十年有成

2022-07-25/記者 王柏豪
2011年，成大成立「前瞻醫療器材科技中心」，是臺灣第一個鎖定醫療器材創新產品、新創事業為目標的中心，掀起了國內創新醫材風潮，也劃下了臺灣傳統醫材往高階醫材發展的分水嶺。成大前瞻醫材中心歷任三位主任，發展十年有成，成為臺灣最強大的創新醫材轉譯(Translation)平台之一，輔導育成醫材新創超過12家，被形容是新一代的「新臺南幫」。也是國內外指標科技大廠產學合作，開發高價值、高獲利醫材關鍵技術的...
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產業

華淵鑑價20年有成 穩坐國內生醫評價服務翹楚

2022-07-25/記者 彭梓涵
臺灣前三大資產評價機構—華淵鑑價，成立20年來，已經手2,000多件企業與無形資產的價值評估(BusinessandIPValuation)，17年前，華淵也投入知識導向型的生技醫藥產業。迄今，協助超過180家生醫企業或技術團隊進行價值評估，及多起知名授權與併購案，躍為國內生醫產業第一的鑑價服務公司。為了推廣無形資產思維與知識，華淵組建無形資產評價團隊、投資各類國際資料庫、成立KC(K...
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產業

泰宗三期臨床新藥U101 近期中分析階段

2022-07-25/記者 李林璦
曾是臺灣植物新藥開發先鋒，泰宗生技(4169)沉潛多年全力投入胜肽類及合成類新藥開發，擴充新藥產品線，進入三期臨床，並同步建構強大的銷售團隊，已經覆蓋國內醫療通路100%。在銷售的同時，從市場端挖掘到具利基優勢的U101新藥，用於治療目前無藥可醫的反覆性泌尿道感染(rUTI)新適應症，與12家醫學中心進行的臨床三期試驗已近期中分析階段。此外，也在肝病領域中，除研發肝癌多肽標靶新藥PTX-9908外...
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07/24《每周生技股動態》

2022-07-24/財經中心
市場觀測：✔昱厚生技(6709)獲印尼核准進行新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕、中症二/三期人體臨床試驗✔太和-KY(4136)在維護股東權益為前提下，7/22決議暫緩決議終止興櫃等案✔博晟生醫(6733)與BiogendSdnBhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書✔欣耀(6634)公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利✔泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01獲加拿大衛生...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24/記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
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陽明交大 腹腔鏡 OCT 光學同調斷層掃描

陽明交大郭文娟「智能影導式針頭穿刺術」 2023年衍生新創

2022-07-24/記者 劉馨香
陽明交大特聘教授郭文娟團隊，開發出「智能影導式針頭穿刺術」，可在臨床手術進行穿刺時提供針尖即時影像，並結合人工智慧自動化辨識影像，客觀、準確地判斷針頭所在的組織位置，大幅提高手術效率與安全性。該技術已通過臺北榮總IRB審查核可，將於今年完成First-in-Human學術臨床初步驗證的人體試驗，團隊預計於2023年成立衍生新創公司。 光學探頭結合氣腹針穿刺手術精準又安全 腹腔鏡手術是已被廣泛使用在...

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