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12/30《生醫新聞雷達》
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12/29《生醫新聞雷達》

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12/26《生醫新聞雷達》

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06/06《生技股動態》

2021-06-06/財經中心
市場觀測：✔藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠✔北極星藥業ASCO發表軟組織瘤二期臨床成果WEEKLY動態：★台股：(周漲)訊聯10.75%、商之器8.77%、久裕8.39%。http://bit.ly/210605bs★法人：(買超)台耀4413張、美時1322張、優盛933張；(賣超)太醫1689張、泰福-KY1320張、醣聯980張。http://bit.ly/210605cs★港股：恆指...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠

2021-06-06/記者 李林璦
繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，今(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。藥華藥於官網公告，FDA查廠官員於美國時間6月4日通知來台查廠計畫，並請藥華藥提供8月中至9月底的生產排程，以及入境相關事務。預計在美國時間下星期一與FDA查廠官員進...
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2021亞洲生技大會 諾貝爾生醫獎 唐獎 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會

2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」

2021-06-06/記者 彭梓涵
今(6日)，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」將於7月21日至25日如期舉行，並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽，讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。 今年大會主題為「疫情中生技產業再出發(ABraveNewEraforBiotechnology)」，邀請多位重量級國際講者...
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新聞集錦 主編嚴選 疫情下的產業火線

【主編嚴選】疫情下的產業火線

2021-06-05/環球生技
新冠肺炎疫情嚴峻下，不論是要減少醫院、診所群聚風險，或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測，或是讓企業進行抗原快篩，都讓當局的「疫情對策」成為社會焦點。本刊特此策畫疫情下的產業火線系列專題，由遠距醫療、檢測、心理等面向，邀約各領域專家暢談疫情下的產業對策。 疫情下的產業火線：01 遠距醫療篇克魯斯｜賴博雄：連結醫療端建立遠距看診SOP盼完善健康監測機制　　　皮智｜周肇興：居安思危疫情下遠距醫...
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06/05《生醫焦點雷達》

2021-06-05/財經中心
自主快篩將變成常態？台灣與各國防疫戰略比一比中時新聞網2021/6/4【新冠疫苗】中國產「吸入式疫苗」外貎首曝光已申請緊急使用（有片）香港經濟日報2021/6/4全球女性健康公司Organon問世中央社新聞稿2021/6/4《生醫股》台新藥進軍大陸市場眼藥對外授權時報資訊2021/6/4《生醫股》藥華藥PV新藥美國申請藥證補件成功時報資訊2021/6/4《興櫃股》心悅新冠新藥在台申請臨床試驗時報資...
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06/04《生技股動態》

2021-06-04/財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)獲FDA通知P1101藥證補件成功，完成審查目標日11/13✔仁新(6696)子公司BeliteBio決議通過設立轉投資子公司倍亮生物（中國），投資金額美金100萬元 06/04一日漲跌：(漲)商之器9.97%、久裕9.8%、天良6.31%(跌)高端疫苗9.96%、瑞基7.19%、寶齡富錦6.48%http://bit.ly/210604bs 06/04三大法人動態：...
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免疫細胞 大腦

《Science》揭免疫力新來源 腦膜免疫細胞來自顱骨！

2021-06-04/記者 劉馨香
近(3)日，美國聖路易斯華盛頓大學醫學院團隊發表兩項新研究於《Science》，首次發現腦膜中的許多免疫細胞，其實來自顱骨骨髓，且透過骨頭中的特殊通道直接抵達大腦，這些細胞來自以前從未被發現的新來源。 研究發現，這些顱骨衍生的免疫細胞致力維持大腦的健康，反而少數來自血液循環的免疫細胞，較易引起發炎反應，這可能解釋了免疫系統既幫助大腦免受感染，又可能引發免疫性疾病的雙面性質。 稍早的今年1月，病理學...
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企業快篩 新冠肺炎 新冠檢測 疫情下的產業火線

李鍾熙：盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國

2021-06-04/記者 彭梓涵
今(4)日，苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件，讓不少企業、電子大廠擔心，並積極尋求快篩產品，以自主防疫。 本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長，他認為，「這次防疫跟不上疫情進展，主要還是受限許多法規要求。」 李鍾熙指出，「臺灣目前現況，檢驗試劑其實是足夠的，但在法規條件限制下，人手、場地不足，造成檢驗塞車、每日新增校正回歸數，顯示指揮中心篩檢量能已成為防疫瓶頸。」 開放產業與全民...
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中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」 攻變種病毒株；救前列腺癌藥物銷售下滑 拜耳收購放療生技公司

2021-06-04/環球生技
《臺灣》中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」攻變種病毒株 近日，中研院前院長翁啟惠及研究員馬徹研究團隊，研發針對新冠病毒及新冠變種病毒的單醣化棘突蛋白(monoglycosylatedspike)疫苗，可以更完整地針對棘突蛋白質序列中所有可能的抗原表位引發更強的免疫反應，提供更好的保護，以防止感染相關變異株。在動物模型中證實，該疫苗對於英國變種株，產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2.7倍。此研究成果已...
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藥華藥 藥證 PV

FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證

2021-06-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月13日。藥華藥指出，依照FDA規範，藥證補件一定要在一年內完成。申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性...
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婦女健康 商業布局 學名藥

退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市

2021-06-04/記者 吳培安
近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...
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新冠肺炎 新冠疫苗 G7 WHO

G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統

2021-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前，先行齊聚於英國，開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外，G7領袖高峰會也將討論，如何在未來大規模傳染病發生時，建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示，這是一次...

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