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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證 新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01/記者 李林璦
1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠 今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。 國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...
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Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場 獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...
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憂鬱症

K他命治「鬱」?! 瑞典科學家找出難治型憂鬱症新標靶

2020-06-01/記者 吳培安
今(1)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的研究團隊發現，低劑量麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可透過大腦的特定血清素受體，來改善難治型憂鬱症(depression)。研究團隊表示，氯胺酮具有成癮性，但有關這種受體新發現的相關機制，有望成為難治型憂鬱症的新藥標靶。這份研究發表在nature子刊《轉譯精神病學》上。研究第一作者MikaelTiger表...
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二期臨床失敗！Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

2020-06-01/記者 劉端雅
美國時間28日，Ironwood和艾伯維（AbbVie）宣布，其候選藥物MD-7246（Linzess的延遲釋放製劑型）II期臨床試驗，未達到其主要或關鍵次要終點(keysecondaryendpoint)。因此，將中斷研發該藥物用於改善腹瀉型大腸急躁症（irritablebowelsyndromewithdiarrhea(IBS-D)引起的腹痛症狀。該藥物具有良好的耐受性，但在IBS-D的II期...
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CDK4/6抑制劑市場漸萎縮 輝瑞Ibrance早期乳腺癌3期臨床再傳失敗

2020-06-01/記者 彭梓涵
近(30)日，輝瑞(Pfizer)宣布，旗下全球首個CDK4/6抑制劑Ibrance(palbociclib)，用於治療早期乳腺癌的三期臨床試驗，無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)主要終點，宣告臨床試驗失敗。當前接受Ibrance治療的患者將被告知有關下一步的計劃，所有患者的長期追蹤也將按計劃進行。該臨床試驗PALLAS，於全球21個國家/地區400多個中心，招募激素受體陽性(HR+)、人類表皮...
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《Science》癌細胞裡有細菌?!研究腫瘤細胞內微生物有望抗癌

2020-06-01/記者 王棋祺
近(29)日，魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究發現，細菌存在於所有類型癌症的細胞內，從腦癌到骨癌、再到乳腺癌，甚至還發現了每種癌症中獨特的細菌種類。研究表明，了解癌細胞與其微型微生物體(mini-microbiome)之間的關係，可能​​有助於預測某些治療方法的有效性，或者透過操縱這些細菌以增強未來抗癌治療作用的方法。這項研究的結果發表已經在《Scien...
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四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方；5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍

2020-06-01/環球生技
《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日，國際藥品製...
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首個肝癌一線免疫療法！羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020-06-01/記者 李林璦
美國時間5月29日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存...
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細胞療法 再生醫學

醣基攜手三顧開發次世代 NK 抗腫瘤細胞療法

2020-05-29/記者 王柏豪
今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax)，三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術，雙方藉由此次合作，將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。醣基與三顧分別是相關領域內，最具獨特技術優勢之上、下游公司，因此，雙方技術平台的合作，將促使台灣次...
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羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動

2020-05-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，羅氏(Roche)和吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)宣布，將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗，測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra(tocilizumab)併用的療效。這項名為REMDACTA的三期試驗，將從6月開始招募患者，預計納入來自全球的450名患者；使用目前唯一獲FDA批准的COVID-19治療藥物r...
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博錸C肝基因分型檢測 通過衛福部查驗登記 6月1日領證

2020-05-29/記者 巫芝岳
今(29)日，博錸生技(6572)宣布所開發的C型肝炎病毒(HCV)基因分型檢測試劑套組，通過衛福部醫療器材查驗登記審核，取得核可證字號衛部醫器製字第006709號，將於6月1日領證。領證後即可製造、國內販售及外銷。博錸繼25日，以其新冠肺炎檢測試劑取得食藥署核發的外銷許可證後，本次，同樣以「多元精準影像晶元磁片」(πCode™MicroDiscs)技術平台所開發的C型肝炎病毒基...
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金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台；成大醫材、新南向四國線上交流防疫科技

2020-05-29/記者 巫芝岳
1. 金捷生技進駐林口新創園區 結合AI、5G開發POCT智慧平台今(29)日，金捷生技宣布正式進駐林口新創園區，並將於明(30)日舉行進駐暨開幕典禮。典禮中也將舉辦「智慧精準醫療講座」，邀請國家衛生研究院董事長林奏延、宣捷細胞生物製藥股份有限公司董事長宣昶有、金捷生技執行長胡翔崴等人，進行專題演說。金捷生技由宣捷集團與多位醫師合資成立，運用人工智慧及5G等新興科技，專注母胎健康、兒童保健、藥物基...

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