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12/19《生醫新聞雷達》
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12/18《生醫新聞雷達》

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12/17《生醫新聞雷達》

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全球新聞 加速器

生技園區首度與阿斯特捷利康合作 助臺灣生醫新創團隊走向世界舞臺

2019-10-26/記者 吳培安
由國家生技研究園區與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)攜手合作，啟動的「國際生醫加速器合作計畫」(NBRPBiomedStartupChallenge)，於今(26)日舉辦PitchDay。由產、學、研各界專業委員組成的評審團，將由16組入圍團隊中決選出最後8組獲獎團隊，他們將獲得三個月訓練課程、一對一商品化指導，以及國際專家的顧問輔導能量，與國際市場對接，走向世界舞臺。本次P...
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國際快訊

創新糖尿病療法 微米級二氧化矽延緩消化吸收

2019-10-25/記者 李林璦
日前，致力於開發代謝疾病創新療法的SigridTherapeutics宣佈，該公司開發的創新療法SiPore15於臨床試驗中獲得積極成果，可利用微米級可食用的二氧化矽粉末，有效幫助降低糖尿病前期患者以及新診斷尚未治療的第2型糖尿病患者的糖化血色素。未來有望應用於治療肥胖、非酒精性脂肪肝與妊娠糖尿病等。 SiPore15是一種直徑僅有微米大小的二氧化矽口服療法，從技術上來說可視為某種醫療器材，服用該...
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國際快訊 Sartorius 丹納赫

Sartorius以7.5億美元收購丹納赫三項生命科學平臺業

2019-10-25/記者 劉端雅
美國時間21日，生命科學巨頭丹納赫（DanaherCorporation）宣佈已簽署一項協定，以約7.5億美元的價格向生物製藥行業的領先者SartoriusAG出售旗下部分業務，收購預計能在2020年第一季度完成。據悉，此次交易是丹納赫為收購奇異（GE）旗下生物製藥業務鋪路，SartoriusAG交易的完成取決於丹納赫收購奇異醫藥業務的完成。Sartorius此次所收購的三項業務，屬於丹納赫生命科...
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國際快訊

Allergan 長青藥BOTOX 再批准治療兒科下肢痙攣

2019-10-25/記者 彭梓涵
美國時間(24)日，Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其長青藥A型肉毒桿菌毒素保妥適(BOTOX)，治療兒科患者(2-17歲)下肢痙攣，成為繼上肢痙攣批准後，BOTOX第11個適應症。BOTOX的批准是基於一項針對300多名接受下肢痙攣治療的兒科患者，為期12週、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗。今年6月，FDA也批准BOTOX用於治療兒科患者上肢痙攣，成為第一個批准治療兒科患者上...
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科學要聞

《Nature》吃太鹹會失智？！高鹽飲食讓腦中蛋白異常堆積 影響記憶力

2019-10-25/記者 巫芝岳
近(23)日，一篇發表於頂尖期刊《Nature》的研究顯示，高鹽飲食可能會引起大腦中的tau蛋白堆積，進而影響動物的記憶力。這篇研究由康乃爾大學威爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊發表，他們發現，當腦中一氧化氮的濃度過低時，會引發一系列tau蛋白的變化，影響動物的認知功能。由GiuseppeFaraco領導的研究團隊發現，若讓小鼠長期吃高鹽飲食，會刺激其小腸細胞分泌介白素-1...
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全球新聞

美國FDA批准諾和諾德Fiasp® 用於治療1型或2型成年糖尿病患者

2019-10-25/記者 劉端雅
美國時間22日，諾和諾德（NovoNordisk）宣布Fiasp(速效門冬胰島素）獲得FDA批准，適應症擴展至100u/mL用於胰島素幫浦，進一步改善1型或2型糖尿病成人患者的整體血糖控制。此次適應症的更改基於FDA對Onset5臨床試驗數據的審查，該數據證實了Fiasp用於糖尿病成人患者胰島素幫浦的功效和安全性。研究證明Fiasp具有良好的耐受性，且胰島素幫浦在全天和用餐期間釋放穩定劑量，降低餐...
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全球新聞 生醫新創企業 經濟部生技醫藥產業 財團法人生物技術開發中心

併購調整企業體質 2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會

2019-10-24/記者 劉端雅
2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會，於今（24）日在集思台大會議中心柏拉圖廳舉行。主辦單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(TACVA)，期望為生醫新創企業的策略規劃、經營管理及資金籌募找出最有效的對策。研討會邀請到生物技術開發中心副執行長兼經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任張綺芬、行政院...
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全球新聞

創源攜手泰宗 打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台

2019-10-24/記者 彭梓涵
今(24)創源生技宣布與泰宗生技簽訂合作契約，雙方將利用泰宗開發的病毒嵌合DNA，針對B肝肝癌手術患者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤技術，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。去年特管辦法開放細胞治療技術，隨著市場擴張，今年底預計再度以特管法推動基因檢測的LDTS領域，鼓勵產官學研投入基因檢測技術研發，提升台灣精準醫療整體品質。有鑒...
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熱門焦點 國際快訊

佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗

2019-10-24/記者 彭梓涵
近日，日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊，製造出100%以人類細胞製成的人工血管，與人工材料相比，此血管更適合活體，也更耐用，目前已在成功移植到豬的身上，預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月，中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作，把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上，在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
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基因療法 國際快訊

Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒 將招募首批付費患者

2019-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，BluebirdBio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒，其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refinedcommercialdrugproductmanufacturingspecifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准，接下來將著手招募首批付費的患者。今年6月，Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准，但上市可能會...
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國際快訊

諾華獲Pliant肝炎臨床前藥物獨家授權 交易額8000萬美元

2019-10-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，加州的PliantTherapeutics宣佈已與諾華(Novartis)達成藥物授權與一項戰略合作協議，諾華將取得Pliant的非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)藥物PLN-1474開發權，並協助Pliant其他療法的相關開發；諾華將支付8000萬美元的預付款，及未被透露的股權投資。透過該交易，諾華將獲得PLN-1474的全球開發與銷售權力，而Pliant也將與諾華合作開發以另外多...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥台中針劑廠TFDA查廠過關 2020藥證將陸續到手

2019-10-24/記者 李林璦
今（24）日，藥華醫藥（6446）表示，TFDA對於生物類新藥生產百斯瑞明（Besremi）的台中針劑廠之查廠結果顯示無嚴重缺失（nocriticalobservation），順利過關。由於百斯瑞明先前已取得TFDA新藥查驗登記優先審查認定，因此明年上半年可望成功取證，台灣將成為全球第二個核准百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症（PV）的國家，成為國內PV病患一大福音。 藥華藥百斯瑞明於去年6月獲TF...

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