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12/03《生醫新聞雷達》

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國際快訊

抗體療法再注入新血 FDA批准第三個PD-1抑制劑

2018-09-29/記者 彭梓涵
昨(28)美國食品藥品管理(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)與雷傑納榮(Regeneron)共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的Libtayo®(cemiplimab-rwlc),此為第三個FDA獲批的抗PD-1抗體治療,也是首次批准用於第二常見皮膚癌治療。截止到目前,全球已有6款PD-1/L1抗體上市,分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(...
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數位醫療 國際快訊 李友專 新書

AI如何帶領我們的未來? 李友專院長新書關鍵報告發表

2018-09-28/記者 彭梓涵
今(28)教師節,台北醫學大學醫學科技學院特聘教授暨院長及皮膚科主任李友專院長,於孫運璿科技人文紀念館舉行新書《AI醫療大未來:台灣第一本智慧醫療關鍵報告》發表會。本書也獲得宏碁基金會、永齡健康基金會、六和化工股份有限公司聯合支持公益閱讀計畫,共同響應關注醫療人工智慧發展。 李友專院長擁有醫學與科技的跨界專業背景,致力於人工智慧運用於醫療應用,並推崇台灣病歷電子化與提倡電子病歷交換標準,以提升醫療...
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全球新聞

特管辦法上路 翔宇旗下向榮生技幹細胞新藥受惠

2018-09-28/記者 薛瀹熢
翔宇生醫科技股份有限公司〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發進程再出現進展。翔宇董事長蔡嘉櫸日前(9/19)於台北醫學大學舉行的「2018ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」上宣布,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,此外亦皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。另一方面,於9月...
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全球新聞

光鼎喬遷之喜 持續擴大研發品項

2018-09-28/記者 李林璦
今(28日),光鼎生技舉辦喬遷之宴,邀請各路嘉賓來共同見證光鼎的成長,光鼎表示未來將積極發展,將其產品發展成各實驗室中的必備品,並於新廠房啟動分子檢測試劑的開發。目前光鼎除了以往開發的醣類檢測平台GLY-Q系統外,針對蛋白質藥劑開發中需鑑定蛋白質身分與副產物/不純物之分析開發了QSEP系列毛細管電泳的優勢,提供藥廠快速、簡便、且精確的分析平台,有別於以往傳統SDS的跑膠,速度大幅提升。總經理蔡守冠...
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科學要聞

《New England Journal of Medicine》新型肺結核疫苗,有望幫助控制肺結核擴散

2018-09-28/記者 薛瀹熢
肺結核是世界上造成最多人死亡的疾病之一,據世界衛生組織WHO估計,2017年就有160萬人死於肺結核。科學家發現,新型的疫苗可以用於幫助預防結核菌的發病,對那些已感染但尚未發作,或是潛在感染的病人來說可以說是一大福音。此結果於25日發表於《NewEnglandJournalofMedicine》。在臨床試驗中,與接受安慰劑的患者相比,新疫苗使結核菌潛伏感染的發病人數減少了一半。在接受兩劑疫苗治療的...
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全球新聞

李時珍穿越古今 本草綱目與現代大數據激盪出新火花

2018-09-28/記者 李林璦
今(28日),臺北醫學大學舉辦「李時珍五百年:智慧醫療、飲食與文化研討會」,邀請國內外專家學者一同從不同面向探討傳統中醫藥,其中,北醫大大數據科技及管理研究所助理教授洪暉鈞帶領的研究團隊,將深奧難懂的「本草綱目」與當今最夯的大數據結合,讓現代人能一窺其奧秘。「本草綱目」是中國數千年來最重要的中藥典籍之一,共有190萬字,內有16部、載藥1892種、方劑1萬1096首,在醫療尚不發達的年代是很多人的...
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國際快訊

南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫

2018-09-27/記者 彭梓涵
今(27)據外媒消息指出,中國金斯瑞(Genscript)(1548-HK)旗下南京傳奇生物技術公司(ChinaLegendLegendBiotech)在中國的第一個治療多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗涉嫌造假指控,消息一出,香港掛牌的金斯瑞股價重挫47%。南京傳奇也將盡快發布澄清證明。2017年6月ASCO最驚豔的數據即是南京傳奇旗下的CAR-T藥物-LCAR-B38M,在35名多發性骨髓瘤(Mu...
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全球新聞 癌細胞轉移 細胞遷移 基因編輯 Nature CRISPR 科學要聞 細胞凋亡 機器學習 4D模型 3-D共軛焦顯微鏡 HeLa細胞 蛋白質圖譜 Stephanie Alexander Jan Ellenberg

《Nature》首度建構微觀4D模型觀測!看見人類細胞有絲分裂蛋白質變化

2018-09-27/記者 徐淨
編譯/陳思宇細胞分裂是有機體生命基本且重要的過程。近日,一份刊登在《Nature》的研究報告指出,來自歐洲分子生物學實驗室的科學家們將首度透過CRISPR、共軛焦顯微鏡與機器學習繪製出促進細胞有絲分裂的蛋白質生成4D模型的動態圖譜,來協助研究人員有效追蹤細胞分裂過程中特殊蛋白的位置和種類。人類細胞中共有大約600種不同的蛋白質參與細胞分裂的過程。目前研究已完成建置此600個蛋白質的資料庫,此舉或許...
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全球新聞 免疫療法 AstraZeneca NSCLC 科學要聞 MedImmune Scott J. Antonia Imfinzi

肺癌治療患者福音!新免疫療法有機會將死亡風險降低32%

2018-09-27/編輯部
編譯/陳思宇日前(26)阿斯特捷利康(AstraZeneca)與MedImmune宣布,其共同合作的免疫療法Imfinzi(durvalumab)在治療無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)第III期的臨床試驗結果顯示,顯著延長了患者的總存活時間(OS)。值得一提的是,這是首款針對非小細胞癌的免疫療法,為等待十幾年創新療法的病患提供新的治療選擇。肺癌每年影響超過10萬名患者。對這些人來說,第III期...
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國際快訊

諾華大刀闊斧裁員2200人 為積極投入細胞及基因治療

2018-09-27/記者 李林璦
日前(25),瑞士製藥龍頭諾華(Novartis)公司宣布未來四年,為配合細胞與基因療法基地建置工程,將在瑞士各地藥品生產部門與門市裁員2200人,同時,開放450個新的就業機會延攬細胞與基因治療相關人才,並承諾每年將投入約30億美元於新藥及新療法研發。諾華是一家總部位於瑞士巴塞爾的製藥及生物技術跨國公司,目前在瑞士各地共有1.3萬名員工,此次將裁撤位於瑞士巴塞爾(Basel)、施泰因(Stein...
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國際快訊

FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場

2018-09-27/記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊,美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令,兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後,獲得FDA認可,重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司,今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者,FDA...
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FDA 國際快訊

FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者

2018-09-27/記者 李林璦
日前(24),FDA宣布未來四年內,將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發,其中有33%提供給罕見癌症研究,42%補助兒童及青少年之罕見疾病,以加速罕見疾病醫療產品的研發,嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram),鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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