再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
再生醫學/細胞治療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

再生醫學/細胞治療
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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

再生醫學/細胞治療
Mustang 基因療法 FDA

Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗

2022-01-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停MustangBio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。 事實上，M...
再生醫學/細胞治療
iPS 再生醫學 陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會 發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26/記者 吳培安
今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞療法 以色列

以色列CAR-T新創ImmPACT B輪募1.11億美元 臨床1期淋巴癌治療初顯成效  

2022-01-21/記者 吳培安
美國時間20日，以色列次世代CAR-T細胞療法新創公司ImmPACTBio表示，完成高達1.11億美元的B輪募資；執行長SumantRamachandra還透露，目前的臨床一期數據中，8名復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Bcellnon-Hodgkin’slymphoma)中有7名獲得了完全緩解，ImmPACT也預計將在2023年啟動樞紐性臨床2期試驗。 此次透露的臨床1期數據中，...
再生醫學/細胞治療
抗老化 iPS 再生醫學

30億美元投資、延攬3位諾獎得主！跨國抗老化新創Altos Labs宣布啟動

2022-01-20/記者 吳培安
美國時間19日，獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)、知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元的抗老化新創公司AltosLabs，宣布將以修復細胞健康和韌性，以逆轉疾病、損傷及失能為目標，並公開其延攬的多名產學人物重量級陣容，包含3名諾貝爾獎得主在內。 Altos延攬了3位諾貝爾獎得主，包括共同發現CRISPR/Cas9基因編輯系統的JenniferDoudn...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 細胞療法 再生醫學

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2022-01-20/記者 吳培安
今(20)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續三年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。為了讓臨床醫師更好理解病人的免疫缺失，富禾生醫透過人工智慧演算法，將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台，區分出1,700種...
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CAR-T Arcellx

CAR-T腫瘤療法新銳Arcellx 啟動1億美元IPO

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(14)日，專攻CAR-T細胞治療的生技公司Arcellx，宣佈啟動1億美元的IPO，準備登板那斯達克(Nasdaq)。該公司去(2021)年4月剛完成1.15億美元的C輪募資，其運用特殊CAR-T平台的療法，也在一項臨床一期研究中，顯示了相當優越的療效，近7成的患者達到完全緩解(CR)。上個月的美國血液學年會(ASH)中，該公司剛發表了其一項CAR-T療法的臨床一期試驗數據，該療法是針對復發或...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 特管辦法

盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案 今年會期送立法院

2022-01-13/記者 吳培安
臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。 「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法 CDMO 商業布局

CDMO不斷擴張！韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法

2022-01-12/記者 吳培安
昨(11)日，韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元，透過美國子公司SKPharmteco入股賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)，加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁DongSoonLee表示，這將幫助SKPharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。 CBM在2021年11月時，宣布將在位於...
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iPSC 癌症治療

BMS砸30億美元 攜Century開發iPSC腫瘤細胞療法

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)與生技公司CenturyTherapeutics，宣布達成一項總計超過30億美元的戰略合作，兩公司將聯合開發多項衍生自誘導性多潛能幹細胞(iPSC)、針對血液腫瘤與實體腫瘤的療法。根據協議，Century將先取得1.5億美元(包含1億美元預付款與5000萬美元股權投資)，後續開發、監管和商業化里程碑金澤高達30億美元。Century將負責研發候選藥物，和其臨床前...
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癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 心衰竭 mRNA 微脂體

《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞 跨足心衰竭創新治療

2022-01-10/記者 吳培安
近(7)日，全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊，在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略，不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者，而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中，在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞，攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts)，並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。 本研究資深作...
再生醫學/細胞治療
肌肉失養症 基因療法

《JCI》非靶向肌肉基因療法 繞道治療罕見肌肉失養症

2022-01-06/記者 劉馨香
4日，美國國家兒童醫院(Children'sNationalHospital)研究團隊，開發了一種治療罕見疾病肢帶型肌肉失養症(Limb-girdlemusculardystrophy,LGMD)2B的臨床前基因療法。經動物實驗顯示，具有安全性，且可減緩肌肉退化，並恢復肌原纖維(myofiber)的大小和肌肉力量。該研究克服原先開發基因療法的瓶頸，提出LGMD2B首個非靶向肌肉的基因療法，...

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