再生醫學/細胞治療
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

再生醫學/細胞治療
國際快訊

FDA因製造問題 拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法

2019-12-09/記者 彭梓涵
日前(6)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802，因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法，之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格，今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學 FUTEX

《FUTEX》FIRM鈴木邦彥：日本法規框架仍持續進化 肯定臺灣《特管辦法》具國際規範

2019-12-06/記者 吳培安
本月5日起連續4天，由科技部假臺北世貿中心一館主辦的「2019未來科技展」，於今(6)日上午舉辦「細胞治療新顯學，臺灣發展再生醫學強國關鍵下一步」論壇，邀請到日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥蒞臨演講，分享日本在細胞治療上的觀點，並與臺灣細胞治療專家交流經驗。鈴木表示，日本的細胞治療仍在不斷學習失敗經驗，將法規框架調整得更完善。（攝影：吳培安）鈴木邦彥說明，日本在...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫療 三顧(3224)

CellSeed攜手三顧合資日生細胞生技 前中研院副院長王惠鈞允諾擔任董事

2019-12-06/記者 王柏豪
今(6)日，東京掛牌細胞治療公司CellSeed(7776:Tokyo)在台宣布，與三顧生技（3224）合資成立「日生細胞生技股份有限公司」，並獲得中央研究院院士王惠鈞首肯擔任該公司董事長。日生細胞將致力研發各類細胞層的臨床應用，首個項目與義大醫院院長杜元坤合作，利用三顧的神經細胞層片，搭配其獨創的杜式刀法–臂神經叢或脊椎損傷的再生治療。日生細胞是繼Cellseed二年前首次將食道癌、...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

看準基因治療藍海！ Novartis投資5億美元 Vertex擴建工廠

2019-11-28/記者 巫芝岳
近(27)日，據外媒報導，諾華(Novartis)透露將投入5億美元於其基因治療產品的製造上，專注於開發基因療法的VertexPharmaceuticals也將進行大規模擴建，作為基因療法的研究與生產用途。諾華向路透社透露這項5億美元的基因療法製造計劃，諾華旗下負責基因治療的子公司AveXis總裁DavidLennon表示，對於公司目前正在開發的新型基因療法，由於外包廠商的生產能力相當有限，因此長...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫療 特管法

特管辦法再報喜！ 北醫附醫＋光麗生醫實體癌細胞療法獲批執行

2019-11-18/記者 巫芝岳
近(15)日，衛福部醫事司宣布已通過特管辦法第6件申請案，核准由台北醫學大學附設醫學院與光麗生醫合作開發的「以自體免疫細胞CIK(細胞因子誘導殺手細胞)」治療實體癌第四期療法；繼三總、中國附醫和花蓮慈濟醫院獲准執行細胞治療後，北醫附醫是第4家通過核准的醫院。本次核准細胞療法的適應症囊括國人常見的12項實體癌症，包括：大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、食道...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 再生醫學 未來科技展 FUTEX

【2019 未來科技展】破解「再生醫學」奧秘！帶動百億商機

2019-11-12/環球生技
人類除了癌症、愛滋病等重症外，器官、細胞組織因後天意外或年老弱化而衰竭的狀況也層出不窮；藉由刺激人體細胞促成組織加速再生與復原，再生醫學成為醫界一大重點項目，以期解決當前許多醫療挑戰，如慢性病普及、基因異常、醫療支出膨脹、老年人口增加等。據報導指出，全球再生醫學市場份額龐大，2018年即擁有約496.8億美元的市場價值，預估在未來七年內每年平均成長率將達24.2%。各國政府及民間近年來積極投入龐大...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 iPSC Notch Allogene

Notch與Allogene合作研發iPSC 預計進賬3億美元

2019-11-07/記者 劉端雅
近（5）日，NotchTherapeutics和AllogeneTherapeutics公布，將合作研發誘導性多能幹細胞（iPSC）療法，用於治療包括非何杰金氏淋巴瘤（non-Hodgkinlymphoma）、白血病和多發性骨髓瘤。推估這次協議可為Notch帶來超過3億美元的收入。Notch 和Allogene將計畫利用Notch的ETN平台從T細胞或自然殺手細胞（NK）中創建異體細胞治療候選物。...
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全球新聞 再生醫療 BIOJAPAN

BioJapan：再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭

2019-10-11/記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019，於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來，每日均有近六千人次造訪展場，現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位，除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外，亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外，現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成，以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 BIOJAPAN

《BioJapan 2019-橫濱現場》日本健康醫療大戰略 建構Society 5.0生物經濟體

2019-10-09/記者 吳培安
BioJapan2019於今(9)日至11日，連續三天於日本橫濱盛大舉行。今年度的BioJapan也與第四屆「國際再生醫療展覽會」連袂舉行，展現日本致力投入再生醫療的決心。首日開幕式中，邀請到日本生物產業協會(JPA)理事長暨中外製藥公司執行長永山治、日本經濟產業省副大臣牧原秀樹、厚生勞動省醫務技監鈴木康裕、神奈川縣知事黑岩祐治、橫濱市市長林文子等貴賓到場致詞，祝福大會順利進行。日本生物產業協會(...
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再生醫學 國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05/記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...
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細胞治療 再生醫學 生技剪影

全球再生醫療產業化趨勢與實務交流系列研討會

2019-10-05/記者 李林璦
Snapshot|生技剪影Vol.672019年9月10日至11日，由經濟部指導的「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講盛大展開，系列一由臺灣醫界聯盟基金會主辦，系列二由生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，系列三則由經濟部工業局主辦，財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，從「再生醫療產業化趨勢與發展」、「細胞治療商品化經驗分享」到「再生醫療國際趨勢與臺...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學

日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大

2019-09-10/記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...

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