再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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再生醫學

再生醫療在台最大投資案 日立三顧低調簽約

2020-04-13/記者 王柏豪
日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）上週末宣布與台灣三顧合資新公司，計畫在台建構亞洲最大細胞生產工廠。據本刊了解，日本日立(Hitachi)集團（株式會社日立製作所）和台灣三顧股份有限公司(下簡稱，台灣三顧)原計畫在台北舉辦簽約儀式，因疫情影響，上週五（10日）當天改為在座落於汐止的台灣三顧舉行台、日連線，由日立旗下公司台灣日立亞太股份有限公司總經理梁琼瑜代表日立集團和台灣三顧董事...
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再生醫學

日立公司宣布與台灣三顧成立再生醫學合資企業

2020-04-11/記者 王柏豪
日經新聞昨（10日）報導，日立(Hitachi)公司宣布，將與MetatechAP（台灣三顧）公司合作在6月成立一家合資企業，生產和銷售再生醫學細胞。該工廠將於2021年開始建設，2024年開始投入生產。日立將為新公司提供自動化培養細胞培養設備與技術，日立則從事研發和銷售。 新聞中也指出，在台灣成立的新公司，將由再生醫學細胞層片開發公司MetatechAP領導，也將有幾家台灣公司和基金資助。但日立...
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全球新聞 特管辦法

衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範

2020-04-10/記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案，修正多達21條相關條文，其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之，針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條)，以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
再生醫學/細胞治療

骨再生醫學大突破！我國研發全球首個CRISPR-AI雙向基因調控系統

2020-04-09/記者 吳培安
科技部於今(9)日舉辦記者會，發表由清華大學胡育誠講座教授、中國醫藥大學林進裕助理教授、長庚醫院張毓翰醫師等人組成的研究團隊，應用CRISPR/Cas9基因編輯技術、開發出的「CRISPR-AI雙向基因調控系統」成果。研究團隊表示，這是全球第一個透過調控間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC)分化基因表現，促進骨組織再生的重大突破，其成果已於2019年發表在頂尖國際期刊《Nu...
再生醫學/細胞治療
科學要聞

《Science Advances》3D列印生物墨水心臟貼膜 增加受損心肌再生能力

2020-04-01/記者 彭梓涵
3月25日，由首爾聖瑪麗醫院和香港城市大學組成的國際聯合研究小組，開發一款生物墨水(bioink)的心臟貼膜，此貼膜是由肝細胞生長因子的工程化幹細胞組成，在動物實驗中證實可以增強幹細胞再生血管功能，從而改善心肌梗塞。相關研究已發表在《ScienceAdvances》期刊上。心臟是血液在體內循環的驅動力，但當血管阻塞或心肌受損時，通常會給予血管支架合併抗凝血藥物來控制，但若病情惡化，患者最後則需進行...
再生醫學/細胞治療
科學要聞

科學家發現新型造骨前驅細胞 可促骨再生

2020-03-06/記者 吳培安
近期，來自美國康乃狄克大學、哈佛大學、緬因醫學研究中心與紐西蘭奧克蘭大學共同組成的研究團隊，在連通骨骼內外的細小管路「經皮質血管」(trans-corticalvessels,TCV)中，發現一群尚未被發現的細胞，具有促進骨質生成與更新的能力。這項研究發表在《STEMCELLS》。研究團隊表示，在長骨(longbones)中，骨質的重組與再生仰賴幹細胞(stemcells)和前驅細胞(progen...
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全球新聞

賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄

2020-03-01/記者 王柏豪
上週五（28日），基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元，這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時，一路拉紅收盤上漲23％，至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境，股市上週也步入十多年來最大的單週虧損，不過，PassageBio依然挺進IPO，而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...
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全球新聞 iPSC 再生醫學

美、日iPSC大廠量化技術供應源頭 Allele再與Astellas簽訂專利授權

2020-01-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，美國聖地牙哥的iPSC研發公司Allele宣布與日本製藥公司安斯泰來(Astellas)再生醫學研究所(AIRM)簽訂專利授權協議，根據協議Astellas將使用Allele誘導多能性幹細胞(iPSC)專利技術進行各種細胞治療計畫。雙方雖未透漏協議金額，但Astellas將向Allele支付前期和里程碑費用，以及未來產品的分潤和製造費。Allele是美國為數不多致力於iPSC研究的先...
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全球新聞

富禾生醫、美商圖策智能科技 簽訂AI合作 全力衝刺腫瘤免疫精準化

2019-12-12/記者 吳培安
專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於本月10日宣布，與美商圖策智能科技(Graphen)正式簽訂合作，將美商圖策智能科技引以為傲的AI網絡資料分析技術，與富禾生醫的免疫功能分析結合，朝著高度個人化的精準醫療大步邁進。富禾生醫總經理李建謀指出，針對患者的腫瘤免疫(I-O)療法需求，提供全面性、綜合性的免疫能力評估，一直是富禾生醫的重點發展方向。雖然過去十幾年標靶藥物的問世...
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國際快訊

FDA因製造問題 拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法

2019-12-09/記者 彭梓涵
日前(6)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802，因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法，之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格，今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學 FUTEX

《FUTEX》FIRM鈴木邦彥：日本法規框架仍持續進化 肯定臺灣《特管辦法》具國際規範

2019-12-06/記者 吳培安
本月5日起連續4天，由科技部假臺北世貿中心一館主辦的「2019未來科技展」，於今(6)日上午舉辦「細胞治療新顯學，臺灣發展再生醫學強國關鍵下一步」論壇，邀請到日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥蒞臨演講，分享日本在細胞治療上的觀點，並與臺灣細胞治療專家交流經驗。鈴木表示，日本的細胞治療仍在不斷學習失敗經驗，將法規框架調整得更完善。（攝影：吳培安）鈴木邦彥說明，日本在...
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全球新聞 再生醫療 三顧(3224)

CellSeed攜手三顧合資日生細胞生技 前中研院副院長王惠鈞允諾擔任董事

2019-12-06/記者 王柏豪
今(6)日，東京掛牌細胞治療公司CellSeed(7776:Tokyo)在台宣布，與三顧生技（3224）合資成立「日生細胞生技股份有限公司」，並獲得中央研究院院士王惠鈞首肯擔任該公司董事長。日生細胞將致力研發各類細胞層的臨床應用，首個項目與義大醫院院長杜元坤合作，利用三顧的神經細胞層片，搭配其獨創的杜式刀法–臂神經叢或脊椎損傷的再生治療。日生細胞是繼Cellseed二年前首次將食道癌、...

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