再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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全球新聞 再生醫學 iPS 組織工程

北榮團隊大突破 幹細胞助視網膜再生

2017-11-16/記者 李虎門
老年性黃斑部病變患者在台灣地區65歲以上人口約占10%至15%，其中有約30%患者(約有5-10萬人)會隨著病程，視網膜及感光細胞產生不可逆的退化，最後導致中心視力喪失。目前臨床治療為眼內注射抗血管新生藥物，患者除將面臨終生每一至三個月反覆注射藥物，對於已經發生嚴重視網膜損壞及感光細胞萎縮的患者，至今尚無有效治療方式。為求解決視網膜黃斑部病變等重大疾病，在科技部自由型計畫的支持下，美國加州大學聖地...
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全球新聞 CAR-T Kite 瀰漫性大型B細胞淋巴瘤

CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票

2017-10-19/記者 蔡立勳
美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。值得一提的是，這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法，也是全球第二款獲准上市的CAR...
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全球新聞 特色文章 併購 Kite 吉利德 Mazor 華爾街 The Motley Fool

Kite被收購後 下一輪腫瘤免疫與機器人成大熱門

2017-09-13/記者 林以璿
前不久，吉利德科學宣佈以119億美元，收購KitePharma。財經顧問公司TheMotleyFool稱，華爾街正在討論下一輪該收購哪家企業，目前預測的公司是腫瘤免疫療法領域的JunoTherapeutics，以及醫療機器人領域的MazorRobotics。雖然腫瘤免疫已經紅了好幾年，也不可能很快降溫。Juno因去年藥物試驗造成幾個病人死亡，落後了諾華和Kite。不過經過重新調整方案，它依舊是該領...
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全球新聞 特色文章 收購 吉利德

重砸119億美元 吉利德收購免疫療法當紅炸子雞Kite

2017-08-28/記者 蔡立勳
8月28日，吉利德(GileadSciences)宣佈將以現金119億美元收購KitePharma，吉利德將以每股180美元支付Kite，比Kite上週五(25日)收盤溢價29%，此筆交易預定今年第四季完成。吉利德曾是全球最大的愛滋病藥物生產商，目前市值為963.6億美元，於2011年以110億美元收購C型肝炎藥物開發商Pharmasset。吉利德去年的藥物銷售總額為303.9億美元，其中，有14...
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全球新聞 諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31/記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...
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全球新聞 幹細胞 永生

美商永生舉辦「台灣再生醫學論壇」 推動台灣幹細胞應用發展

2017-04-16/記者 蔡立勳
1988年，全球出現首宗以臍帶血移植並成功治療范康尼貧血的案例，臍帶血移植應用案例已累積30,000件以上，更有逾60萬筆的臍帶血單位已被儲存。迄今，臍帶血在再生醫學的應用領域大幅增加，包含腦部受損、自閉症、聽損等超過80多種疾病。中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會以及美商永生（StemCyte），於今（16）日舉辦「台灣再生醫學論壇：臍帶血幹細胞應用與發展」，並邀請世界知名臍帶血應用專家&...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 特色文章 再生醫學 美商永生 臍帶血 幹細胞療法

打造幹細胞治療臨床試驗重鎮 美商永生臍帶血與慈濟醫院締盟

2017-04-13/環球生技
　　擁有全球最大華人臍帶血庫的美商永生公司，與花蓮慈濟醫院於四月十三日與簽署合作意向書，雙方著手合作「以人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗，以進一步了解這項幹細胞療法運用在人體的安全性及有效性，同時也希望藉此協助腦中風的病人。　　有關臍帶血幹細胞運用在腦傷疾病的治療研究，全球只有美國杜克大學再生醫學專家JoanneKurtzberg正在進行臨床試驗。目前花蓮慈濟醫院也將與美國同步，進行人體臨床...

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