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12/08《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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國際快訊

Alnylam第2項罕病RNAi療法獲批 股價立漲17%

2019-11-21/記者 巫芝岳
美國時間19日，食品與藥物管理局(FDA)宣布批准AlnylamPharmaceuticals的RNAi療法Givlaari(givosiran)，用於治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)；此藥也是Alnylam在去年獲FDA批准世界首款RNAi藥物Onpattro後，公司第2項獲批的藥物，捷報傳出後，股價至今已大漲16.7%。Givlaari是一款皮下注射的...
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全球新聞

新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗

2019-11-21/記者 吳培安
今(21)日，新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布，其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號：NCT04141150)，將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示，18F-APN-1607與其他開...
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全球新聞

專家熱議法規公正與資安監督需一致

2019-11-20/記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...
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全球新聞 低度發炎 腦霧 精神疲勞

精神不振和發炎有關！ 英研究顯示發炎降低大腦警覺性

2019-11-20/記者 劉端雅
近（15）日，英國伯明罕大學人類大腦健康中心與阿姆斯特丹大學合作，發現了精神遲鈍與低度發炎（lowgradeinflammation）具有密切關聯，發炎反應可能會降低大腦對於突發事件的警覺性。此研究刊登在《Neuroimage》。研究團隊針對低度發炎狀態對人類視覺注意力的影響進行了研究，結果顯示，炎症似乎對大腦達到和保持警覺狀態具有特別的負面影響。英國伯明罕大學人類大腦健康中心的副教授AliMaz...
醫療科技
全球新聞

2019德國MEDICA醫材展 台灣ROBOT、AI、XR、5G引65家跨國買主

2019-11-20/記者 李林璦
日前(18)，全球最大的德國醫療器材展（MEDICA）於杜塞道夫盛大展開，此次台灣廠商有253家參與，是參展國的第7大團，也是亞洲第3大團，外貿協會也集結20家台灣企業包括HTCDeepQ、台灣骨王、雲象科技、晉弘、威強電、菲思博等，設置台灣精品館展出33件創新高科技產品，以AIoT驅動臺灣智慧醫療發展、掌握ROBOT、AI、XR、5G醫療趨勢展現大未來為展出主題，吸引了各國買主的目光，並讓臺灣的...
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全球新聞

心誠鎂手持篩網霧化器 中國國際進口博覽會嶄頭角

2019-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，心誠鎂行動醫電宣布，今年第三季正式推出新品牌Pulmogine，受阿斯特捷利康中國邀請於11月5日至10日，參與中國國際進口博覽會，於中國第一大盛會中嶄露頭角，獲得來自醫療院所端高度好評，接著也將於11月18日至20日，參與2019中國醫療高峰會(ChinaHealthcareSummit,2019)。由無錫市政府和無錫新區政府與阿斯特捷利康(AstraZeneca)中國攜手共建的無...
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科學要聞

《Science》唐氏症有解？科學家成功逆轉小鼠認知受損

2019-11-20/記者 吳培安
美國時間15日，貝勒醫學院與加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊共同發表唐氏症最新研究。他們發現，如果抑制海馬迴(hippocampus)細胞的「整合性壓力反應」(integratedstressresponse,ISR)或加強細胞的蛋白質合成功能，能成功逆轉唐氏症小鼠的認知功能，為療法開發帶來新希望。此研究發表在頂尖科學期刊《Science》。研究團隊表示，ISR目前已知和細胞內胞內蛋白質恆...
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國際快訊

脂肪儲積罕病藥物獲突破性療法認定 Orphazyme股價立漲14%

2019-11-20/記者 巫芝岳
美國時間19日，開發罕見疾病藥物的丹麥公司Orphazyme宣佈，美國食品與藥物管理局(FDA)授予其研發中的藥物arimoclomol突破性療法認定，該藥物可用於治療罕見的C型尼曼匹克症(Niemann-PickDiseaseTypeC,NPC)。消息釋出後，Orphazyme股價立漲14.12％，該公司在計劃在明年上半年向FDA提交新藥申請(NDA)。Arimoclomol已在歐洲和美國取得孤...
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國際快訊

首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極

2019-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
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全球新聞

安立璽榮冷腫瘤治療免疫新藥 獲FDA一期臨床試驗許可

2019-11-20/記者 彭梓涵
昨(19)，安立璽榮生醫宣布9月向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申請案(IND)，已獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗，預計2020年一月啟動收案。今年8月安立璽榮宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，...
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科學要聞

《Science Immunology》生酮飲食新角色？增強免疫系統對抗A流

2019-11-20/記者 彭梓涵
日前(15)，來自耶魯大學分子細胞與發育生物學系的研究團隊發現，如果將實驗小鼠餵食生酮飲食，可以激活肺中保護性γδT細胞，改變氣管上皮細胞的分化和功能，進而增加肺部對流感的屏障。相關研究已發表在《ScienceImmunology》期刊上。A型流感病毒(IAV)感染的發病率和死亡率是全球醫療保健的重要議題，雖然有效又通用的IAV疫苗正在開發，但開發新的IAV治療方法至關重要...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥攜手上海醫藥 啟動腦中風新藥11億台幣專案

2019-11-19/記者 李林璦
今(19)日，順天醫藥（6535）董事長蔡長海博士與中國醫藥上市公司上海醫藥集團（上藥）總裁左敏，於上海舉行腦中風新藥LT3001中國專案啟動儀式，並將在進行中國法規諮詢後啟動LT3001中國臨床試驗。根據雙方先前簽訂的協議，上藥將與順藥在中國合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元（約新台幣11億3仟萬元）。里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人...

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