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國際快訊

《JAMA》專家警告：美5款營養補充劑含非法「聰明藥」 籲FDA重視

2019-11-26/記者 吳培安
美國時間25日，美國哈佛醫學院暨劍橋健康聯盟(CambridgeHealthAlliance)PieterCohen博士研究團隊於美國醫學會雜誌(JAMA)發表的研究指出，美國線上販賣的5款宣稱可增進認知功能的營養補充劑，經化驗後發現含有未經FDA批准的「聰明藥」Piracetam成分，呼籲FDA應即刻採取行動。研究團隊點名5個在美國線上販售、經化學分析後發現Piracetam成分的營養補充品，包...
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全球新聞 SK Biopharmaceuticals 癲癇藥

韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金

2019-11-26/記者 劉端雅
昨（25）日，韓國藥廠SKBiopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri（cenobamate）獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇（partialonsetseizures）之後，宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股（IPO），募資約8.5億美元。首次公開募股將由花旗集團與NHInvestment&Securities證券公司負責。旗下的美國子公司SKLifeScie...
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國際快訊

首款改善血紅蛋白聚合藥物！ Global Blood鐮刀型紅血球疾病新藥獲批

2019-11-26/記者 巫芝岳
昨日(美國時間25日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣佈批准GlobalBloodTherapeutics的鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)藥物Oxbryta(voxelotor)上市，這是首款獲FDA核准，以「血紅蛋白聚合過程」為標的的創新療法，且比原預定的批准時間提早了3個月。Oxbryta獲批用於治療12歲以上青少年及成人SCD患者(其中最常見的類型為鐮刀型...
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科學要聞

老藥新用！聯合療法有望攻克兒童腦癌

2019-11-25/記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)先進轉譯科學中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences,NCATS)與史丹福大學的研究人員發現聯合使用組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase,HDAC)抑制劑panobinostat與蛋白酶體抑制劑Marizomib可以有效治療致命的兒童腦癌─瀰漫性中線神經膠細胞瘤(diffusemidli...
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全球新聞 Calquence 慢性淋巴細胞白血病

AstraZeneca抗癌藥Calquence獲慢性淋巴瘤新適應症

2019-11-25/記者 劉端雅
近（21）日，英國製藥商AstraZeneca（阿斯特捷利康）宣布，旗下用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴球性淋巴瘤(SLL）的抗癌藥Calquence，獲FDA批准為慢性淋巴瘤新適應症。Calquence的活性藥物成分為Acalabrutinib，是第二代布魯頓酪氨酸激酶（Brutontyrosinekinase，BTK）抑制劑，可透過永久性結合BTK來發揮作用。BTK是在細胞受體（B...
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國際快訊

武田研發中登革熱疫苗 第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25/記者 巫芝岳
近(23)日，據美國醫學媒體STATNews報導，雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待，但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力，仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示，該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動：對於第一血清型，其效力為73.7%；第二血清型為97.7%；第三血清型為...
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國際快訊

諾華68億美元 收購RNAi療法公司Medicines

2019-11-25/記者 彭梓涵
美國時間(24)日，諾華公司宣布以68億美元收購心血管疾病RNAi療法公司TheMedicinesCompany(Nasdaq:MDCO)，以擴展諾華在心血管疾病藥物方面的產品線。 Medicines股東將獲得每股85美元收益，較18日宣布RNAi藥物inclisiran臨床三期試驗成果時溢價45%。諾華執行長VasNarasimhan擅長收購創新療法來提高諾華在癌症、罕見病和其他疾病的尖端藥物競...
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科學要聞

《Nature》下一波抗癌革命？！ 美團隊首證「染色體外DNA」構型與致癌機制

2019-11-25/記者 巫芝岳
近日，史丹佛大學和加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊宣布發現與致癌基因相關的「染色體外DNA」(extrachromosomalDNA,ecDNA)的「環狀」結構，以及它如何促進癌細胞生長、讓癌細胞出現耐藥性的作用機制，這項突破性的研究20日被發表於頂尖期刊《Nature》中。研究團隊首次證明這種存在於染色體外的ecDNA的形狀，是類似細菌質體(plasmid)的環狀；且透過使用RNA定序...
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全球新聞

美時旗下減肥新藥上市 可望站穩韓國減重市場

2019-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，美時製藥宣布旗下孫公司AlvogenKorea在韓國上市減肥新藥Qsymia。此藥為VIVUS所開發，共有四種劑量，適應症為慢性體重管理與過重引起的其他病症。AlvogenKorea則負責此藥物於韓國的查驗登記與推廣銷售。Qsymia已於2012年取得美國FDA核准，長期使用安全性無虞，且臨床數據顯示與現下主流療法相比，減重效果較顯著，。根據韓國第三方醫藥市調機構統計，韓國減重市場規...
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全球新聞

各國高齡住宅趨勢大不同 德強調人際關懷 日重自主獨立

2019-11-22/記者 巫芝岳
今(22)日，在由財團法人台灣樂齡建築發展協會假新竹主辦的「高齡化社會下都市再生挑戰與契機綜合論壇」中，包括暖暖客廳NN15國際創新創辦人王瑜君、日本無障礙住宅友善住宅環境整合師王芸芸、金齡享頤公司總經理莊家華、台灣樂齡建築發展協會理事長李柏憲等多位專家，一同分享並探討了德國、日本、中國與台灣高齡住宅的發展趨勢。王瑜君表示，德國力推讓人們走出孤獨、打造「第三人生」終生學習、強調社區共生互助(攝影/...
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全球新聞 omega-3 ADHD

中國醫藥大學暨附設醫院：omega-3可能可以改善ADHD兒童專注力

2019-11-22/記者 劉端雅
近（19）日，倫敦國王學院與中國醫藥大學暨附設醫院共同發表研究，發現相對於傳統藥物，Omega-3多元不飽和脂肪酸補充劑，可改善注意力不足過動症（ADHD）兒童的專注力，但僅限於血液中omega-3濃度較低的兒童。但警告在服用之前，應諮詢精神科醫生。該研究刊登在《TranslationalPsychiatry》。倫敦國王學院研究員JaneChang表示，研究結果顯示，血液中EPA（二十碳五烯酸）濃...
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國際快訊

Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證

2019-11-22/記者 吳培安
近(14)日，德國手術機器人公司AvateramedicalGmbH宣布，其腹腔鏡微創手術機器人Avatera獲歐盟合格認證(CEmarking)，可用於婦產科和泌尿外科微創手術中使用。該機器人輔助微創手術系統所有的組成元件皆有自己的CE認證，包括控制單元(controlunit)、機器人本身、內視鏡(endoscope)和Avatera所需使用的無菌元件等。 Avatera表示，這套微創手術機器...

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