生技醫藥
NEW

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
NEW

精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
國際快訊

美FDA持續醫療器械改革 擬修訂De Novo上市途徑

2018-12-07/記者 李林璦
FDA自上週宣布將改革醫療器械審核系統後，日前(5)，針對DeNovo程序進行修定，將使醫療器械分類更加透明有效率，激勵廠商選擇DeNovo路徑申請上市。 DeNovo程序是1997年之食品與藥物管理現代化法案中(FoodandDrugAdministrationModernizationAct,FDAMA)中增設的，其為針對風險等級屬於低或中風險的醫療器材，且市面上找不到實質相等性的創新醫材進行...
新聞集錦
國際快訊

狼瘡腎炎患者新福音 健亞新藥健保給付上市

2018-12-06/記者 彭梓涵
健亞生技（4130）治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep（喜妥善膠囊250毫克，主成分為Mycophenolatemofetil,MMF）自9月底取得新適應症核准，10月納入健保給付，12月初正式出貨，狼瘡腎炎患者受惠。紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。根據衛福部2015...
新聞集錦
大陸生技 國際快訊

應對中美貿易戰！？ 中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅

2018-12-06/記者 李林璦
近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。 根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...
新聞集錦
國際快訊

世界首例子宮死體移植成功產下健康寶寶

2018-12-06/記者 薛瀹熢
此次於巴西所誕生的嬰兒是有史以來第一次，孕婦成功透過死體移植而來的子宮成功產下健康的後代。此案例也由研究人員於4日發表於《TheLancet》。以往，只有經過活體移植的子宮才能成功生產，此結果也為患有不孕症的女性提供了新的希望。子宮移植的程序由瑞典醫生MatsBrannstrom創立。從前，子宮移植只能功過活體捐贈移植，通常是由母親捐贈與女兒。截至目前為止，此類子宮移植共有39例，其中11例成功誕...
新聞集錦
國際快訊

史上最貴治療 諾華SMA罕病基因療法再獲優先審查

2018-12-06/記者 彭梓涵
諾華(Novartis)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)已經接受生物製劑AVXS-101(正式名稱ZOLGENSMA ®)用於一次性基因替代治療脊髓性肌萎縮症（SMA）1型的優先審查，先前此藥已獲得突破性治療、孤兒藥稱號，預計將於2019年5月採取監管措施。 目前，Biogen開發的 Spinraza是 幾個國家唯一批准治療SMA的方法，包括 美國，歐盟，澳大利亞，巴西，日本，瑞士...
新聞集錦
科學要聞 癌症篩檢

10分鐘「全」癌症篩檢 表觀遺傳研究是否帶來癌症篩檢的聖杯

2018-12-06/記者 薛瀹熢
來自澳洲UniversityofQueensland的科學家研發出了透過分析血液中的獨特癌症DNA片段進行全癌症液體活檢快篩的技術，可於10分鐘內完成癌症篩檢。此結果於近(4)日發表於《Naturecommunications》。研究人員在乳腺癌，前列腺癌和腸癌組織以及淋巴瘤細胞等樣本中發現了相同的奈米級DNA特徵。在他們的測試中，此方法可以在超過200種血液及組織樣本中達到90%的準確率。研究中...
新聞集錦
國際快訊

2018「分子百萬富翁」榜單公布！ 第一名坐擁31億美元財富

2018-12-06/記者 李林璦
日前(3)，外媒GEN公佈「分子百萬富翁」（molecularmillionaires）的榜單，其為生物製藥與診斷領域中擁有大量股票的CEO、高階管理人以及其他投資人，第一名為Incyte的首席獨立董事JulianC.Baker，坐擁價值高達31億美元的股份，可說是億萬富翁。今年的榜單中出現兩名新面孔，為ModernaTherapeutics的董事長NoubarB.Afeyan與首席執行長St&e...
新聞集錦
國際快訊

FDA批准Ocular眼科新療法 一次給藥解決疼痛

2018-12-06/記者 彭梓涵
生物製藥公司OcularTherapeutix(NASDAQ:OCUL)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了皮質類固醇DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）0.4mg用於眼內手術後治療眼部疼痛。DEXTENZA是第一個FDA批准的用於單次給藥的遞送地塞米松治療術後眼部疼痛長達30天的腔內插入物。OcularTherapeutix，Inc。是一家生物製藥公司，專注於使用其專有的生物可吸收...
新聞集錦
國際快訊

北醫「新世代癌症治療AI大解密」

2018-12-05/記者 彭梓涵
台北醫學大學今(5)與IBMWatsonHealth共同舉辦IBMWatsonforOncology論壇，以「新世代癌症治療AI大解密」為題邀請IBM副總裁KyuRhee 以及萬芳醫院WatsonforOncology總負責人陳俊佑等多位專家一同分享醫療用的人工智慧，特別在疾病治療階段的機會與挑戰。此次舉辦的論壇特別邀請IBM 副總裁、 IBMWatsonHealth總負責人KyuRhee 分享利...
新聞集錦
國際快訊

上交所設立科創版最快明年1月發布實行細則

2018-12-05/記者 李林璦
日前(1)，上海證券交易所(上交所)就設立科創板並試點註冊制召開會員座談會，集思廣益並徵求市場意見。科創板實施細則最快可能在明年1月發布，並自明年3-4月份，就能開始接受相關企業申請。 在12月1日時上交所召集會員理監事召開座談會，並表示已完成設立科創板並試點註冊制的方案草案，將儘快綜合此次座談會及市場各方的意見建議對草案進行修訂完善。 同日，在第14屆中國國際期貨大會上，上交所副總經理劉紹統表示...
新聞集錦
基因編輯 大陸生技 國際快訊

中國基因編輯嬰兒科學家賀建奎失聯

2018-12-05/記者 薛瀹熢
中國科學家賀建奎於上周公布「製造」了世界第一個CRISPR-Cas9基因編輯的嬰兒，引起全世界巨大的爭議以及後續的風雨。然而，根據SouthChinaMorningPost於3日的報導，這名備受爭議的科學家似乎「失蹤」了。深圳南方科技大學的發言人否認了他遭到拘留的傳聞。「目前沒有人的資訊是完全準確的，一切以官方的發言為準。」發言人如此表示，並拒絕進一步詳細說明。有些消息指稱賀建奎可能遭到軟禁。自從...
論壇報導
全球新聞 大陸生技

中美貿易戰持續僵持 中國醫藥產業內需強 影響不大?

2018-12-05/記者 李林璦
今(5)，由台北慶辰法律事務所主辦的第三屆大中華經濟圈醫療生技產業論壇於集思台大會議中心展開，中國的大健康產業有巨大的市場需求和豐厚的資金支持，但較缺乏產業的專業技術，這正是台灣生技產業的優勢與機遇，此次邀請兩岸在醫材法規與智材方面專家，分享中國現況與台灣挺進中國市場的契機為何。2018年中美貿易戰開打，但中國的醫藥產業因有強大的內需市場支撐，且為中國經濟轉型重點項目，因而蓬勃發展。泰州醫藥高新技...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務