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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
國際快訊

友霖ADHD新藥獲TFDA批准上市 將進一步拓展中國與東南亞之海外市場

2018-09-14/記者 彭梓涵
友華集團旗下友霖生技(4166)今宣布其與美國DURECTCorporation(Nasdaq:DRRX)共同研發治療注意力不足過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder，ADHD）新藥Methydur(思有得持續性藥效膠囊22mg,33mg,44mg)已正式獲得台灣衛生福利部(TFDA)上市許可，其療效與安全性已經第三期臨床試驗證實。Methydur為友霖...
新聞集錦
腦癌 科學要聞 glioblastoma

《Scientific Reports》腦癌治療新方向

2018-09-14/記者 薛瀹熢
來自維吉尼亞理工學院Carilion研究所的研究人員發現，參與身體晝夜調節的基因居然是致命的膠質母細胞瘤(glioblastoma,GBM)的潛在治療目標。此研究於本(9)月11日發表在《ScientificReports》。大約有一半的腦癌屬於GBM，而大部分被診斷出GBM的病人沒辦法活超過15個月，只要有幾百個癌細胞殘留，GBM就有可能復發。能夠存活超過兩年的病人大約有90%腫瘤會復發，這種情...
生技醫藥
東曜 國際快訊

東曜Her2抗體藥物偶聯劑 獲CFDA臨床試驗批准

2018-09-14/記者 彭梓涵
日前腫瘤新藥研發公司東曜藥業（現屬台灣晟德集團）宣布，自主研發的注射用標靶Her2的抗體藥物偶聯劑(Antibody-drugconjugates)TAA013(CXSL1800045)的臨床申請獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)批准，將用於治療乳腺癌。注射用TAA013是東曜藥業第7個獲批進入臨床階段的產品。抗體藥物偶聯劑（ADC）透過偶聯結合具有標靶的單克隆抗體和高活性的細胞毒類化學藥物，...
新聞集錦
國際快訊

FDA批准孤兒藥Lumoxiti 上市 20年來首為治療毛細胞白血病提供新選擇

2018-09-14/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)昨(13)批准阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）旗下靜脈注射Lumoxiti（moxetumomabpasudotox-tdfk）治療復發或難治性毛細胞白血病（hairycellleukemia，HCL）的成年患者，Lumoxiti是一種CD22導向的細胞毒素，這是20多年來首次為毛細胞白血病者提供新的治療選擇。HCL是一種罕見的，生長緩慢的罕見血液癌症，通常...
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科學要聞

典型何杰金氏淋巴瘤療法再突破 首個利用非病毒RNA基因傳遞的CAR-T19細胞療法

2018-09-14/記者 李林璦
日前（6），賓州大學（賓夕法尼亞大學）的研究團隊發表了首個使用非病毒RNA基因感染的CAR-T19細胞免疫療法針對典型何杰金氏淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤）進行治療，結果優良，可做為未來進一步治療典型何杰金氏淋巴瘤患者的立基。其結果發表於《血液》。典型何杰金氏淋巴瘤患者組織內含有惡性多核巨核細胞的Reed-Sternberg(R-S)細胞，ReedSternberg細胞是一種缺乏CD19的B細胞，但在循環...
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全球新聞 永昕生物(4726)

永昕生醫喜獲入圍世界製藥原料展製藥大獎殊榮

2018-09-13/記者 李林璦
今(13日)，永昕生醫宣布，今年入圍2項由知名展覽公司UBM舉辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018CPhIPharmaAwards)的年度最佳製藥公司(ExcellenceinPharma:PharmaCompanyoftheYear)與最佳製藥:生物製造(ExcellenceinPharma:Bioprocessing&Manufacturing)等獎項，將在歐洲製藥展會CPhI...
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全球新聞 精準醫療

癌症登月計畫啟動 共邀業者開創個人精準醫療

2018-09-13/記者 李林璦
昨(12日)，臺灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)舉辦小聚活動，請到中研院化學所陳玉如所長分享癌症登月計畫，將與十一個國家共同進行癌症預防、早期篩檢、癌症免疫療法、基因體學…等癌症研究治療，邀請各業者響應此計畫，共同朝精準醫療邁進。 中研院陳玉如所長以「如何加入癌症登月計畫」為題為各產業先進做介紹，於2015年1月美國前總統歐巴馬推出「精準醫療計畫」，隔年，接著提出「登月計畫」...
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國際快訊

CRISPR專利案掀起股市漣漪，相關股市仍持續看漲

2018-09-13/記者 薛瀹熢
10號的CRISPR專利案判決結果出爐，Broad研究所能夠繼續保有其CRISPR基因編輯專利技術，判決結果與上一次美國專利商標局的決定相同。專利案的判決結果也帶動了相關的股市大幅震盪，其中張鋒等人的Editas公司當日股價大漲，最高漲幅達到近8%，增值近新台幣45億。直至今日，Editas公司的股價持續看漲。而由JenniferDoudna聯合創立的IntelliaTherapeutics公司和...
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國際快訊

馬雲退休 阿里健康未來怎麼走?

2018-09-13/記者 彭梓涵
阿里巴巴董事長馬雲在中國教師節(9/10)當天宣布即將辭去他在公司的職務，將於2019年的同天生效，宣布當天儘管阿里巴巴回購60億美元股票的大利好消息，但阿里健康股價仍暴跌5.7%，報價7.4港元。馬雲本人表示，這個計畫已經籌備了十年，十年前他與高層，面對面談論過這個話題，阿里巴巴沒有我該怎麼辦?顯然，他的離職，對當前管理層的信心，也包含目前電子商務、數位支付的業務發展。他也表示，在追求慈善事業的...
生技醫藥
國際快訊

分析師點評！Amgen治療多發性骨髓瘤 更勝Celgene / bluebird與GSK

2018-09-13/記者 李林璦
美國投資銀行Baird的生技分析師BrianSkorney表示十分讚許Amgen治療多發性骨髓瘤的anti-BCMABiTE計畫(AMG420)初期臨床試驗結果，他認為結果卓越，更勝Celgene/bluebird的anti-BCMACAR-T細胞療法(bb21217)，此舉使Amgen股價大漲3.16%。 BiTE免疫療法（AMG420）是Amgen於2016年從BoehringerIngelh...
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國際快訊

NHS為Kymriah亮綠燈 諾華CAR-T將進入保健資助

2018-09-12/記者 彭梓涵
英國國民保健屬(NHS)宣布諾華(Novartis)公司Kymriah®CAR-T細胞療法獲得了醫療科技評估(HTA)機構NICE認可，Kymriah®CAR-T細胞療法通過英國國民保健屬癌症藥物基金會的核准，英國也將成為歐盟第一個保健屬同意資助CAR-T療法國家。這是繼歐洲委員會(EC)，批准了諾華的Kymriah®CAR-T細胞療法後，不到十天，英國國民保健屬70年來，...
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全球新聞 樹突細胞 細胞治療 鑫品生醫 免疫細胞製劑 自然殺手細胞 tella GTP實驗室

台日攜手免疫細胞治療 鑫品生醫獲日本tella獨家授權

2018-09-12/環球生技
編譯/陳思宇繼衛生福利部九月正式開放細胞治療鬆綁多項癌症臨床治療使用，鑫品生醫今(12)日宣布獲得日本上市公司tella集團獨家授權「DC(樹突細胞)癌症疫苗」與「超級NK（自然殺手）細胞」等兩項免疫細胞製劑專利技術。讓臨床醫師與癌症患者可望在台灣就能受惠日本近十五年累積的免疫細胞培養技術與經驗。鑫品生醫董事長潘俊佑表示，公司目前擁有亞洲最大的免疫細胞儲存庫，近年來致力於「TIE標靶免疫細胞治療」...

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