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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心

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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

醫療科技
FDA 乳房植入物 癌症 安全

FDA警告：乳房植入物恐引起鱗狀細胞癌

2023-03-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)更新針對「乳房植入物周圍疤痕組織引起鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma,SCC)」的安全警訊(safetycommunication)，FDA指出，已發現19例相關案例，且有3例死亡，不過由於其形成原因、發生率和風險因子未知，FDA建議，不須改變現有的醫療護理，也不需要因為擔心罹患鱗狀細胞癌或其他癌症而移除乳房植入物，但若有症狀須立即醫...
新聞集錦
新聞集錦

03/09《生醫焦點雷達》

2023-03-09/新聞中心
擴充醫療資源新北規劃塭仔圳、蘆洲醫療園區自由時報2023/3/8衛福部心健司長由陳亮妤接任薛瑞元：女性任要職成趨勢聯合報2023/3/8南投縣智慧照護視訊醫療上路　台中榮總與在地4院合作 ETtoday新聞雲2023/3/8高端四價流感疫苗核准上市今年公費流感疫苗戰況激烈經濟日報2023/3/8高端董座張銘政接任經濟日報2023/3/8葡萄王上海廠Q2營收年增動能強；平鎮新廠Q2完工Moneydj...
生技醫藥
諾華 帝人 腎臟疾病 商業布局 新藥開發 蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作 全球獨家授權腎病候選新藥  

2023-03-09/記者 吳培安
近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。 根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...
科學新知
心 大腦 焦慮 憂鬱

《Nature》：控制心率有望成為焦慮、憂鬱新療法！

2023-03-09/實習記者 楊雅涵
近(1)日，史丹佛大學(StanfordUniversity)的神經科學家發現，老鼠的心率變化會透過活化大腦中掌管調控情緒的腦島皮質(InsularCortex)，而影響精神狀態；研究團隊更進一步運用從藻類中發現的一種光敏蛋白來調控心率，未來有望成為治療焦慮、憂鬱等情緒障礙的新療法，該研究發表於《Nature》。研究人員起初是在進行臨床精神科培訓時，發現恐慌症患者經常有心臟問題，當患者焦慮和恐懼發...
科學新知
癌症 細胞 RAS 細胞膜

《Nature》細胞膜突起囊泡助癌細胞逃過凋亡！有望繞過難成藥RAS靶點開發新療法

2023-03-09/記者 劉馨香
近(1)日，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter)發表一項研究指出，健康細胞的細胞膜出現「突起囊泡」(blebs)時，通常代表其生命終結了，不過，該團隊發現黑色素瘤細胞(melanomacells)恰恰相反，「突起囊泡」反而會活化幫助癌細胞生存和擴散的機制。這項發現可能有助於開發黑色素瘤和其他癌症的新療法，研究發表於頂尖期刊《Nature》。 領導該研究...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/08《生技股動態》

2023-03-08/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)董事長異動為張銘政✔達爾膚(6523)總經理李凌玲辭任，由執行長吳奕叡代理✔聯亞藥(6562)創新長效型紅血球生成素UB-852一期臨床結案報告獲衛福部備查✔高端疫苗(6547)四價流感疫苗取得TFDA藥品查驗登記審核通過核准函✔晶宇(4131)董事會決議私募普通股2000萬股、每股16.8元，增資基準日3/22 03/08一日漲跌(漲)長佳智能9.87%、麗豐-K...
生技醫藥
新聞集錦

獲嬌生支持！ 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位；Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法；農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R；敏盛捐贈

2023-03-08/編採中心
《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫建農藥皮膚過敏評估AI精進3R 今(8)日，農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示，配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動，藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊，打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平...
生技醫藥
TCR-T細胞療法 實體腫瘤

募資困難！TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

2023-03-08/記者 彭梓涵
2022年是全球金融市場黯淡的一年，生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮，中小型企業為了存活，開始採取併購與合併策略。近(6)日，兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併，以有足夠的現金可營運到2026年，合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。 根據雙方的協議，TCR²的股東可用T...
生技醫藥
流感疫苗 GCPharma

高端流感疫苗獲TFDA批准！ 與韓GC Pharma合作生產

2023-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。 高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...
醫療科技
神經調節 耳鳴 電刺激

Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴 獲FDA批准

2023-03-08/記者 劉馨香
7日，愛爾蘭醫療科技公司NeuromodDevices宣布，其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire，獲得美國食品藥物管理局(FDA)denovo批准，成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。Lenire早在2014年獲得歐盟CE標誌，在整個歐洲均有銷售。現在隨著FDA的批准，Neuromod計劃於下個月開始在美國推廣Lenire系統，包括培訓專門從事耳鳴症治療的聽力學家和耳鼻...
生技醫藥
505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。 昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...
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03/08《生醫焦點雷達》

2023-03-08/新聞中心
電子代工巨頭搶攻銀髮商機從機器人到遠距照護都卡位經濟日報2023/3/7HIMSS數位醫療指標林口長庚獲選全球第2名智慧醫院聯合報2023/3/7東洋銀髮佐劑流感疫苗領證，流感疫苗產品線完整財訊快報2023/3/7兩大動能推升健喬2月、累計營收雙創同期高鉅亨網2023/3/7美國FDA延長BioMarin血友症基因療法審查期限鉅亨網2023/3/7淡水馬偕醫院走入社區預立醫療照護諮商簽署聯合報20...

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