生技醫藥
NEW

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
NEW

精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
腸病毒 高端疫苗

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中

2022-06-07/記者 吳培安
今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...
新聞集錦
新冠肺炎 新聞集錦

仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲

2022-06-07/編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
新聞集錦
京冠生技 循環經濟

豆渣成碳權商機 京冠5億元打造農餘循環經濟先導示範工廠

2022-06-07/記者 李林璦
今(6)日，京冠生技於屏東啟動台灣首座豆渣高值化碳中和先導示範工廠的建置。將運用其掌握的獨特逆境固態發酵專利技術，將農食副產物如茶渣、豆渣、咖啡渣等轉化為高營養價值的機能性動物飼料原料與保健產品，響應政府糧食自給與淨零碳排目標，讓「豆渣變碳權」! 董事長楊青山表示，先導示範工廠完工後，主要將黃豆渣餘料高值化後，生產機能性動物飼料原料，也主打獨家開創的製程系統化模組設備，導入「廠中廠」(In-hou...
新聞集錦
病歷編碼 臨床決策系統

醫守推出新產品！「病歷編碼AI」上架數位健康市場Olive Library

2022-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫療AI新創醫守科技宣布，其開發的新產品 DxPrime，能夠即時預測醫療編碼決策行為、動態推薦編碼選項，大幅提升病歷紀錄過程的編碼效率與品質。該產品可在數位健康市場OliveLibrary上下載使用。 醫守執行長龍安靖表示，醫生想要在病歷上輸入完全正確的診斷，並不是件容易的事，因為 ICD-10 的編碼知識，與他們臨床專業認知不同。ICD-10 收錄了 14,400 種疾病，並進一步...
新聞集錦
嬰兒 醫療器材 無線 即時監測

無線智慧奶嘴 非侵入性監測加護病房嬰兒

2022-06-07/記者 劉馨香
近(6)日，華盛頓州立大學(WSU)與來自美國和韓國的研究員，發表了一種智慧奶嘴，可分析嬰兒唾液中的電解質成分，並將結果即時以藍芽無線傳輸給醫護人員和醫院資訊系統。有助於提供在加護病房的嬰兒，非侵入性的監測方式。研究發表於《BiosensorsandBioelectronics》。論文共同通訊作者、華盛頓州立大學電機和資訊工程學院副教授Jong-HoonKim表示，通常早產兒在出生後一個月，如果獲...
新聞集錦
百健 帕金森氏症 Alectos

百健砸7億美元 攜Alectos開發帕金森氏症創新療法

2022-06-07/記者 李林璦
美國時間6日，百健(Biogen)宣布與AlectosTherapeutics達成合作協議，共同開發和商業化治療帕金森氏症的新型選擇性GBA2抑制劑AL01811，可調控溶酶體(lysosome)的酸鹼度，使溶酶體可在神經退化性疾病中發揮正常作用，此次交易金額高達7.22億美元。 此次協議中，百健將支付1500萬美元的預付款，以及超過7.07億美元的里程碑金，在商品化後Alectos也將獲得數十萬...
新聞集錦
CDMO

韌力生物D輪募6.25億美元 再攜手MD安德森加速細胞療法應用

2022-06-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布完成D輪6.25億美元募資，該筆資金將做為更多潛在標的之投資、研發、學術合作與基礎設施擴張。與此同時，韌力生物也表示，正與MD安德森癌症中心建立新的合作夥伴關係，加速癌症患者細胞療法的開發和製造。 韌力生物自2020年從隱身狀態浮出檯面以來，已累積超過20億美元的資金募集，並與多家生技大廠簽屬合作協議，包括：bl...
新聞集錦
麻疹 德國麻疹 麻疹疫苗

相隔半世紀第二款麻疹疫苗！美FDA終批准GSK MMR疫苗

2022-06-07/記者 劉馨香
美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles,MumpsandRubella,MMR)Priorix，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於一歲以上人群。該疫苗是美國FDA自1971年批准默沙東(MSD)的M-M-RII後，相隔半世紀再度批准的第二款MMR疫苗。GSK挾著6項臨床研究數據支持，於2021年8月為MMR疫苗提交生物製劑許可(BLA)...
新聞集錦
資安 駭客

生技資安隱憂！ FDA揭Illumina軟體資安漏洞、諾華實驗室數據遭竊

2022-06-07/記者 巫芝岳
近期，包括Illumina、諾華(Novartis)等公司在內，都發生產品出現資安漏洞，或數據遭網路攻擊竊取事件。2日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，Illumina的多項定序軟體可能受網路安全漏洞影響；諾華則在3日被IT外媒《BleepingComputer》報導，其實驗室數據發生被駭客竊取事件。根據FDA所公告，Illumina可能受影響資安漏洞的定序軟體包括：NextSeq550Dx、M...
新聞集錦
新聞集錦

06/07《生醫焦點雷達》

2022-06-07/財經中心
首款低表現量HER2標靶ADC藥物！AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%Gbimonthly2022/6/6Novavax新冠疫苗遭FDA警告有心肌炎風險股價崩MoneyDJ2022/6/6高端新冠疫苗遞交完整文件！申請澳洲「緊急使用許可」科技新報2022/6/6偉喬生醫建置台南新廠！攜手生德奈拚試劑原料產線自動化科技新報2022/6/6生華科新藥併輝瑞藥之攝護腺癌臨床，獲澳洲...
新聞集錦
新聞集錦

06/06《生技股動態》

2022-06-06/財經中心
市場觀測✔高端疫苗(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可✔博晟生醫(6733)與穎奕幹細胞(海南)簽訂獨家經銷合約書✔長佳智能(6841)放射治療頭頸部器官勾勒系統獲TFDA二級醫材許可✔安特羅(6564)專案輸入PCL易可安唾液家用抗原檢測套組在台販售✔安成生技(6610)將與美FDA召開新藥AC-203EOP2會議✔生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護...
新聞集錦
新聞集錦

高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」；健喬愛克痰獲中國進口藥證；藥華藥前5月累計營收近10億；BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床；GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據

2022-06-06/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息表示，其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請，並表示公司同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。高端表示，該許可類似國內的緊急使用授權(EUA)，目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務