生技醫藥
NEW

Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
生技醫藥
NEW

亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

GBI International
NEW

Decode Your Genome & Metabolome: Craft Your Personalized Health Blueprint!

新聞集錦

FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析

2020-08-10/記者 劉端雅
美國時間7日，GuardantHealth宣布，旗下結合次世代定序（NGS）和液態切片（liquidbiopsy)技術的基因檢測Guardant360®CDx獲FDA批准，用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測，以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。同時，Guardant360®CDx也被批准作為伴隨式...
新聞集錦

首款SMA口服藥獲批！羅氏Evrysdi低藥價 挑戰強敵百健Spinraza、諾華Zolgensma

2020-08-10/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Evrysdi(以往稱Risdiplam)，這是SMA的首款口服藥物，可以治療2月齡以上的SMA患者，治療費用依患者體重定價，每年最高費用為34萬美元，遠低於百健(Biogen)的反義寡核苷酸藥物Spinraza和諾華(Novartis)的Zolgensma基因療法。自新冠肺炎大流行以來，由於Evr...
新聞集錦

《Cell》子刊：識別SLeX可作為靶向經ART治療HIV病毒新方法

2020-08-10/記者 王棋祺
近(7)日，美國Wistar研究所發現一種在抗反轉錄病毒療法（antiretroviraltherapy,ART）治療期間，用於識別和靶向隱藏的HIV病毒庫的新方法，可協助改善HIV患者的長期照護狀況。這項研究已經發表在《CellReports》。ART提高了HIV感染者的健康和預期壽命，抑制了宿主免疫細胞中的病毒複製並阻止疾病的發展。但是儘管進行了治療，血液和組織中仍保留了少量的病毒。病毒的持久...
新聞集錦
新冠肺炎 瑞德西韋

大藥廠互助! Pfizer與Gilead簽署多年期協議 生產瑞德西韋

2020-08-10/記者 彭梓涵
近(7)日，輝瑞(Pfizer)宣布簽署一項多年期協議，將於美國中部堪薩斯州(Kansas)的工廠，幫助Gilead生產和提供新冠肺炎藥物瑞德西韋(remdesivir)。該筆交易是Gilead在北美、亞洲和歐洲建立約40家製造聯盟中的其中一個。目前美國是全球國家中，使用remdesivir最多的國家，美國總統川普為了確保remdesivir可供給美國使用，先前已與Gilead達成協議，保留7月全...
新聞集錦

國衛院/安特羅 新冠DNA疫苗 倉鼠試驗證明可抑制病毒複製

2020-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，國衛院宣布，與安特羅(6564)共同開發的DNA候選疫苗，動物試驗研究結果顯示，施打DNA疫苗的倉鼠，再去感染新冠病毒時，倉鼠不僅體重與活動力沒有受到明顯影響，也有效抑制新冠病毒的複製，且肺臟病毒量下降為原本的1%。疫情爆發初期，國衛院隨即針對新冠病毒啟動疫苗開發計畫，推動四大疫苗開發平台，包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗及次單元疫苗，而後篩選出最具發展潛力的DNA候選疫苗作為...
新聞集錦

生華科再獲美國醫療機構青睞 簽合作備忘錄進新冠人體臨床

2020-08-10/記者 劉端雅
今（10）日，生華科(6492)宣布，獲第二家美國醫療機構-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CenterforAdvancedResearch&Education,Gainesville,Georgia)青睞，簽署合作備忘錄，展開CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)治療新冠患者的人體臨床試驗。這是繼8月6日和全美最大的醫療體系之一BannerHealth簽署合作...
新聞集錦

《Nature》：基因突變影響自閉症患者的社交行為

2020-08-10/記者 李林璦
近(5)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)生物中心Biozentrum的研究團隊發現，Neuroligin-3的基因突變會減少人體荷爾蒙催產素(oxytocin)的作用，和自閉症有很大的關聯性。並指出蛋白質合成抑制劑可使患者社交行為正常化，目前已在動物模型中獲得良好的結果。該研究發表於《Nature》。自閉症的盛行率約為1%，患者會改變其互動和溝通方式、表現侷限且重複的行爲及...
新聞集錦
生技募資 商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07/記者 李林璦
今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...
新聞集錦

AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗、《Cell》推翻以往 新冠肺炎讓免疫系統陷入活化與抑制的循環

2020-08-07/記者 李林璦
《美國、中國》AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗 美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，...
新聞集錦

永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產

2020-08-07/記者 李林璦
今（7）日，永昕生醫（4726）舉行GMP二廠開工動土儀式，預計於2021年底興建完成，於2022年Q3確效投產，預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求；將以循序漸進的方式，於明年底產能先配置達4,000...
新聞集錦

Lundbeck思覺失調藥又失敗！未達主要終點 終止二期試驗

2020-08-07/記者 劉端雅
美國時間6日，專注於中樞神經系統疾病（CNS）的丹麥製藥公司Lundbeck宣布，將終止旗下針對思覺失調症（schizophrenia）藥物LuAF11167的二期臨床試驗，其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑，可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導，而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...
新聞集錦

衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應

2020-08-07/記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務