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新聞集錦
NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗
2020-08-11/
記者 劉端雅
近日,美國國家衛生院(NIH)正在展開針對COVID-19潛在藥物單株抗體的ACTIV-3臨床試驗,以測試其治療COVID-19住院患者的安全性和有效性,並選中貝勒斯科特&懷特研究所(BaylorScott&WhiteResearchInstitute)成為全球首個進行實驗性單株抗體的試驗機構。NIHACTIV-3臨床試驗,是NIH與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、NIH旗下的國家心臟、...
新聞集錦
杏國胰臟癌新藥三期解盲達標:依原計畫繼續進行試驗
2020-08-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,杏輝集團旗下新藥公司杏國(4192)宣布,其胰臟癌新藥SB05PC在全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,結果顯示已達當初設定目標,並無需修改計畫書,將依原計畫繼續執行臨床試驗。杏輝與杏國今日皆暫停交易,在記者會中公開新藥期中解盲結果,董事長李志文表示,今日收到獨立資料監察委員會(DataMonitoringCommittee,DMC)報告,結果令人欣慰,DMC未提及安全性...
新聞集錦
翁啟惠
《PNAS》 翁啟惠「單醣化技術」加持 中研院研發廣效型A流疫苗
2020-08-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,中央研究院發表了一項翁啟惠院士領導的流感疫苗重大研究突破,基因體研究中心團隊研發出「單醣化嵌合血凝集素(chimericHA)蛋白疫苗」,可對抗各種異株和亞型的A型流感病毒,減少因誤判病毒株,導致疫苗防護力不足的問題,研究成果於7月登上國際期刊《PNAS》。為了研發出能抵抗多種病毒亞型的疫苗,研究團隊擷取來自兩種不同病毒株的蛋白質,組合成全新的血凝集素(HA),再輔以中研院獨創單醣化...
新聞集錦
長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療;國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀
2020-08-11/
記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日,衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表,新核可5項細胞治療,其中4項為長聖國際生技(6712)獲得,係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期,以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可,為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目,請見下表。截...
新聞集錦
Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准 股價大漲逾50%
2020-08-11/
記者 李林璦
美國時間11日,美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk,可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛,消息傳出後,Trevena股票開盤上漲51%。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物,可在2到5分鐘內迅速有效,且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...
新聞集錦
股價狂漲389%!Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法
2020-08-11/
記者 吳培安
美國時間10日,專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics,公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109,用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組,SER-109組的復發率顯著低了30%,且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤,漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...
新聞集錦
DMD
《PNAS》:首度揭免疫細胞與DMD、骨骼肌肉損傷關聯
2020-08-11/
記者 王棋祺
近(10)日,波士頓大學醫學院(BostonUniverstiySchoolofmedicine,BUSM)的研究人員首次針對正常骨骼肌中的巨噬細胞的起源、基因表達和多種功能進行了表徵分析。這些分析結果將為以後研究骨骼肌的巨噬細胞在相關疾病,如肌肉營養不良,以及肌肉損傷疾病中的作用,提供知識基礎。這項研究目前已經發表在《PNAS》。研究團隊使用實驗模型來追踪巨噬細胞譜系,並以單細胞轉錄體分析、骨髓...
新聞集錦
憂鬱症
心理健康
重度憂鬱治療再現曙光! Neurolief頭戴式裝置 獲FDA突破性醫材認定
2020-08-11/
記者 巫芝岳
美國時間10日,以色列數位醫材公司Neurolief宣布,其開發的重度憂鬱症頭戴式治療輔助儀「Relivion®DP」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation),這項裝置透過非侵入性的刺激神經,有望更有效且無藥物副作用治療憂鬱症。該頭戴式的神經刺激儀,是透過刺激腦中神經傳導物質的釋放,以及調節與情緒控制相關的神經網路,...
新聞集錦
卡內基科學家發現新基因突變 有望改善高血脂藥副作用
2020-08-11/
記者 巫芝岳
近(6)日,卡內基科學研究所(CarnegieInstitutionforScience)位於馬里蘭的胚胎學部門(DepartmentofEmbryology),透過斑馬魚研究發現了一項新的「微粒三酸甘油酯轉移蛋白」(microsomaltriglyceridetransferprotein,MTP)突變,有望幫助改善現有高血脂藥物MTP抑制劑的副作用問題,該研究刊登於期刊《PLOSGenetic...
新聞集錦
臺美首次簽醫衛合作MOU;Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格;FDA批准首款脊髓性肌萎症口服藥
2020-08-10/
記者 吳培安
《臺灣》美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日,我國由衛生福利部部長陳時中,與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU),將擴大雙方合作範圍,含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。 《臺灣》生華科再獲美國醫療機構青睞簽...
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美國衛生部部長訪臺 臺、美首次簽醫衛合作MOU;彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地 推動智慧醫院與臨床決策;順藥長效止痛藥LT1001獲臺灣劑型專利
2020-08-10/
記者 劉端雅
1.美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日,我國由衛生福利部部長陳時中,與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU),將擴大雙方合作範圍,含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。2.彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地推動智...
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新冠肺炎併發小兒多系統發炎症候群 NIH提供2000萬美元助找新診斷方法
2020-08-10/
記者 劉端雅
近(7)日,美國國家衛生院(NationalInstitutesofHealth,NIH)為了找出更好的方式診斷因新冠肺炎(COVID-19)引起的小兒多系統發炎症候群(MultisystemInflammatorySyndromeinChildren,MIS-C),啟動了研究資助計畫,將在未來四年提供高達2000萬美元的補助。大部分感染新冠肺炎的兒童皆為輕症,而MIS-C為罕見的嚴重併發症,使心...
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記者 鄔麗.巴旺
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