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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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新冠疫苗 CureVac

股價飆21%！ CureVac新冠疫苗臨床一期試驗：安全性佳、免疫強度相當於康復患者

2020-11-11/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳歐洲時間10日，德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據，顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的，未發生與疫苗相關的嚴重不良反應，在接種高劑量的組別，免疫強度也相當於得病後康復的患者。截至10日收盤，本週CureVac股價已飆漲超過21%。這項試驗對象為18-60歲健康志願者，接受每劑2-12微克的疫苗，28天內共接種兩劑。相關數據9日發表於在醫學預印本平台medRxiv...
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APPs

幫PTSD患者趕走噩夢！Apple Watch 睡眠APP 獲FDA批准 

2020-11-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日，美國FDA批准了AppleWatch的應用程序Nightware，以幫助創傷後壓力症候群（post-traumaticstressdisorder，PTSD）患者，獲得更優質的睡眠。Nightware使用專有的演算法，監控使用者睡眠時的心率和運動數據，且透過生物識別數據來檢測是否在做噩夢，並以震動腕帶方式，幫助使用者從睡眠狀態的噩夢中喚醒。FDA於2019年5月將該APP...
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陽明大學 新冠病毒 楊慕華

「榮陽防疫科學研究中心」防疫研發6箭齊發

2020-11-11/記者 巫芝岳
撰文/巫芝岳今年初，新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)自武漢爆發後，眼見疫情將直撲而來的臺灣，學研界在第一時間召開討論，「超前部署」預備築起防疫高牆。除了中研院在2月13日即時號招十多個學研單位，成立了可謂臺灣第一個大型、跨單位的COVID-19研發平台。陽明大學、臺北榮總、交通大學三單位，甚至在2月初就組成「榮陽交防疫聯盟」，並很快與心悅生醫、台耀化學、高端疫苗等生技公司簽訂合作備忘錄，直接與...
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FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格；Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射

2020-11-10/記者 劉端雅
《台灣》盛弘10月營收3.8億元年增44.43% 今(10)日，盛弘醫藥股份有限公司(8403)公告10月合併營收達3.8億元，年增44.43%。受惠疫情持續帶動民眾對防疫物質的需求以及大健康的重視，今年以來盛弘集團營收規模明顯成長，累計前十月合併營收33.7億元，年增30.32%；在集團加強串連大健康生態系的綜效陸續發揮下，樂觀預期盛弘全年營運可繳出上櫃以來最佳的成績單。《美國》FDA核准Gen...
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抗體藥物複合體 胰臟癌

《Advanced Science》美團隊開發新型ADC藥物 精準靶向胰臟癌ICAM-1蛋白

2020-11-10/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵抗體藥物複合體（antibody-drugconjugates,ADCs）發展，在治療胰臟癌上已取得不同成功。近(3)日，由波士頓兒童基金會（BostonChildren’sHospital）團隊開發的新型抗體藥物複合體，可精準結合胰臟癌細胞上的間黏連分子（ICAM-1），在小鼠模型中，證實該藥物可使胰臟腫瘤縮小並預防腫瘤轉移。該研究也發表在《AdvancedScience...
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新冠肺炎

拜登：組新冠疫情顧問委員會 延攬「反川」吹哨人Rick Bright

2020-11-10/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間9日，美國總統當選人拜登(JoeBiden)宣布，成立新冠肺炎(COVID-19)疫情顧問委員會，值得注意的是，委員會成員包含被川普開除的「吹哨人」─前任生物醫學先進研究與開發局(BARDA)局長RickBright。拜登表示，他將向科學專家請益，讓疫情顧問委員會幫助美政府面對疫情，並確保疫苗安全、有效、公平、免費的分發。 該委員會將由多位公共衛生專家聯合擔任主席，其中包含：美...
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愛滋病

ViiV兩個月一針愛滋新藥 女性預防效果較Gilead口服藥好89%

2020-11-10/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間9日，ViiVHealthcare公佈了其共納入非洲7地區、3千多名婦女的愛滋預防藥物試驗的期中分析結果，顯示對女性而言，與每日口服FTC/TDF相比，ViiV藥物cabotegravir在暴露前預防(PrEP)的效率高出89％。在這項名為「HIVPreventionTrialsNetwork(HPTN)084」的試驗中，比較了ViiV的愛滋病藥物cabotegravir和目前...
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榮昌生物 IPO 商業佈局

2020年最大生技IPO! 榮昌生物募資5.15億美元香港上市

2020-11-10/記者 劉端雅
編譯/劉端雅昨（9）日，中國生技公司—榮昌生物（RemeGen），在港交所募資了5.15億美元，是港交所迄今為止規模最大的生技首次公開發行（IPO）之一。同時也是2020年最大的生技IPO，RemeGen將利用其主要的現金，進行中後期階段的產品線開發。其中包括旗下兩大藥物telitacicept和disitamabvedotin，兩種新藥預計在未來3-8個月內獲得批准。Telitaci...
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新冠肺炎 抗體藥物

第二個可用的新冠藥物！美FDA核准禮來新冠抗體療法EUA資格

2020-11-10/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日，美國FDA宣布核准由禮來(EliLilly)開發之新冠肺炎抗體療法bamlanivimab的緊急使用授權(EUA)資格，可用於12歲以上、體重至少40公斤的輕至中度新冠肺炎患者，以及65歲以上或是有特定慢性疾病、若發展為重症或住院風險極高的患者，但適用對象不包括症狀較重的住院患者，例如需要高流量氧氣治療或裝配呼吸器的患者。 FDA表示，根據現階段bamlanivimab...
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新冠肺炎

哥倫比亞大學醫學中心開發低廉無需冷藏鼻噴劑 具有預防新冠感染潛力

2020-11-10/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（5）日，哥倫比亞大學醫學中心、伊拉斯姆斯醫學中心（ErasmusMedicalCenter）、康乃爾大學（CornellUniversity）的研究人員，開發出一種鼻噴劑，有效防止雪貂感染SARS-CoV-2病毒，具有預防COVID-19的潛力，但仍需進一步進行人體試驗驗證。該研究發表在《bioRxiv》預印本平台上，並提交給《Science》進行同儕評審。該鼻腔噴霧劑是由脂肽（l...
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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎

輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效 帶動道瓊期指漲1500點

2020-11-09/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間9日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，在早期分析中顯示，相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比，罹患新冠肺炎的比例大幅減少，有效率達90%。消息一出，美國股票期貨飆升，道瓊期指平均上漲逾1500點。 輝瑞和BioNTech表示，計劃在獲得兩個月的新冠疫苗數據後立即向美國FDA提交緊急使用...
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藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元；太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作；諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點

2020-11-09/記者 巫芝岳
《臺灣》藥華藥屢次違反重大訊息申報規定櫃買中心罰10萬元今(9)日，櫃買中心表示，藥華醫藥股份有限公司(6446)於10月22日在重大訊息中，有關AOP公司推估未來營收資訊，未具體說明其資訊與公司之關連性；並且第3季及第4季財務報告、實施買回庫藏股均未經董事會便對外發消息、提出撤銷AOP仲裁案、法說會未於當日申報財務資訊等也未依規定發布重大訊息，均違反重大訊息申報及資訊申報規定，櫃買中心依規定處以...

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