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12/24《生技股動態》
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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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首款非細胞組織工程血管！ Humacyte獲FDA批准治療血管創傷

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全球新聞 Sanofi sutimlimab 冷凝集素病

賽諾菲罕見血液病藥物sutimlimab三期成果積極 叩門FDA在即

2019-12-11/記者 劉端雅
近（10）日，Sanofi（賽諾菲）在美國血液病學會（ASH）年會上宣布，旗下治療罕見血液疾病的藥物sutimlimab，3期試驗已達到安全性和有效性的主要終點。Sanofi已計畫向FDA提交新藥申請。sutimlimab是一款用於治療冷凝集素病（coldagglutinindisease，CAD）的C1s補體抑制劑。CAD是一種罕見且嚴重的血液疾病，會導致免疫系統破壞紅血球。Soliris表示，...
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科學要聞

《Science Advances》美研發新型奈米載體 助攻CRISPR傳輸

2019-12-11/記者 巫芝岳
近日，約翰霍普金斯大學醫學院的研究團隊發表了一項能代替病毒，作為基因療法載體的新材料，該奈米載體(nanocarrier)能完全避免病毒可能引起的免疫反應，帶電荷的設計也能將如CRISPR基因編輯系統這類巨型蛋白質分子送入細胞；此研究於12月6日發表於Science子刊《ScienceAdvances》中。研究團隊模仿病毒同時帶有正電荷與負電荷，而能順利進入細胞的特性，設計出一種由4個分子組成、帶...
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疫苗 國際快訊

賽諾菲新CEO棄糖尿病開發 專精癌症、疫苗研究

2019-12-11/記者 彭梓涵
美國時間(10)日，賽諾菲(Sanofi)上任3個月新執行長PaulHudson宣布結束糖尿病和心血管疾病的研究與開發、重組約三個業務部門、以及之後出售Regeneron的持股，將資源投向利潤更高，尤其是癌症療法和疫苗產品。Hudson將帶領賽諾菲轉型六個主要重要領域，包括血友病，腫瘤學，血液學，罕見疾病和神經病學以及疫苗。賽諾菲在糖尿病與心血管業務，其實已經苦苦掙扎好幾年，根據賽諾菲最新財報，糖...
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國際快訊

AstraZeneca攜手DeepMatter 化學製程AI化、加速新藥開發

2019-12-11/記者 吳培安
昨(10)日，全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與AI化學製程公司DeepMatter合作，將藉助DeepMatter的AI平台DigitalGlassware強化AZ現有的自動化合成平台產能、建立化合物庫(compoundlibrary)，應用到先導藥物(leads)上，進而推動新藥開發的效率。DeepMatter表示，AI平台DigitalGlassware會透過反應...
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國際快訊

默沙東賭錯了？KalVista糖尿病黃斑部水腫新藥臨床二期未達終點

2019-12-11/記者 李林璦
日前(9)，KalVistaPharmaceuticals宣布其針對糖尿病黃斑部水腫（diabeticmacularedema,DME）的KVD001的II期臨床試驗未達到其主要臨床終點。消息一出，當日股價大跌約20％。2017年10月，KalVista與默沙東(MSD)達成協議合作開發KVD001，默沙東投入了總共7.6億美金。 KVD001是一款小分子血漿激肽釋放酶抑制劑(plasmakall...
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國際快訊 流感疫苗

Seqirus三價流感疫苗 加入佐劑更顯高齡保護力

2019-12-10/記者 吳培安
全球流感疫苗大廠Seqirus今(10)日宣布，其佐劑三價流感疫苗產品FLUAD於美國2016-2017年流感季節的研究報告出爐。在此份由美國布朗大學發表的前瞻性(prospective)、集群隨機試驗(cluster-randomizedtrial)中指出，FLUAD在降低65歲以上高齡患者住院(hospitalizations)風險效果，比未加入佐劑的普通三價疫苗來得好。在這項研究中，針對共5...
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國際快訊

賽諾菲斥25億美元收購Synthorx 重振免疫腫瘤療法

2019-12-10/記者 彭梓涵
美國時間(9)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以25億美元收購蛋白質療法研發藥廠Synthorx，Synthorx的免疫腫瘤生物技術與IL-2藥物多種腫瘤類型的組合方案，將重振賽諾菲在腫瘤治療方面的落後。Synthorx一年前以每股11美元價格在納斯達克上市，是公開市場上少數在短時間內超過股價攀升超過20美元的公司，而在與賽諾菲達成協議後，賽諾菲將爲Synthorx支付普通股每股68美元現金，Sy...
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國際快訊

鎖定血癌BTK抑制劑 默沙東斥資27億美元收購ArQule

2019-12-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，默沙東(MSD)宣布將以27億美元巨額收購正在開發腫瘤標靶藥物的ArQule，預計於2020年第一季完成。默沙東將以每股20美元的價格進行收購，ArQule上週五收盤價10.04美元，溢價103.88%，該收購計畫以ArQule開發中的酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ARQ531為核心；ArQule表示，默沙東在收購消息傳出後幾小時內，願意支付相當可觀金額的原因，主要與昨日美國血液學年會(...
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國際快訊

Pfizer/Sangamo公布血友病基因療法最新數據 追趕競爭者BioMarin

2019-12-10/記者 李林璦
日前(7)，在第61屆美國血液學會（ASH）年會上，SangamoTherapeutics公司和輝瑞（Pfizer）公司聯合公布了治療嚴重A型血友病的基因療法SB-525的1/2期臨床試驗的最新結果。試驗結果顯示，所有接受最高劑量SB-525治療的患者，血液中凝血因子VIII（factorVIII）的濃度均達到正常範圍，且該療法已進入3期臨床試驗。該療法亦有機會與A型血友病基因療法領先者BioMa...
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RightEye眼動追蹤早期巴金森氏症 獲突破性醫材認可

2019-12-10/記者 吳培安
日前(4日)，美國眼動追蹤科技業者RightEye宣布，其以眼部震顫(oculartremors)診斷巴金森氏症的裝置，獲得FDA批准突破性醫材資格(Breakthroughdevicedesignation)。RightEye指出，持續性的眼部震顫是巴金森氏症患者普遍都有、且比其他徵兆都要早出現的症狀。因此，他們以其為目標、打造出名為RightEyeVisionSystem的裝置，能夠紀錄、觀察...
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全球新聞

助攻臺灣新藥開發臨床前研究 麥德凱取得SNBL臺灣代理

2019-12-09/記者 李林璦
麥德凱生科股份有限公司(MDG)宣布已於10月與日本最具規模的非臨床試驗公司新日本科學株式會社(SNBL)攜手合作，取得臺灣正式代理權，將助力臺灣新藥於研發階段取得中、大型動物及靈長類非臨床試驗，並為打入日本市場提供利基，促進臺灣生技新藥臨床前開發。此為國內外CRO聯合提供非臨床試驗服務的首個成功模式。MDG與SNBL於2018年8月於日本東京簽訂合作意向書迄今已有1年時間，期間成功協助4件國內研...
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防疫備戰 國光11月營收 較去年同期增長三成

2019-12-09/記者 彭梓涵
今(09)日，國光生物科技公告累計1~11月自結營收為新台幣10.25億元，較去年累計1~11月營收8.05億元，成長幅度達27.34%。而受惠美系客戶與四價流感疫苗在歐美上市，11月自結餘營收為新台幣逾1.89億元，較去年同期成長34.42%，受惠美系客戶訂單出貨完畢、重組蛋白四價流感疫苗等在歐美市場上市，推升第3季營運表現，單季稅後純益1.1億元，較上季、去年同期轉盈，每股純益0.31元，為掛...

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