記者吳培安

石橋を叩いて渡る

不只製藥百健推多發性硬化症病友情緒支持數位工具

2020-06-05 / 記者吳培安

近(4)日，致力於神經系統、自體免疫疾病與癌症藥物開發的美國生技製藥公司百健(Biogen)宣布，推出具有情緒支持功能的數位工具ACTMyself，目的是促進多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)病友的精神健康。這項名為ACTMySelf的數位工具，是由Biogen英國多發性硬化症基金會(MSTrust)、MS病友，以及多發性硬化症專業護理師與臨床心理師共同合作開發，能夠幫助患者...

新穎全球首個糖尿病腎病管理IVD「DNlite-IVD103」歐洲腎科醫學盛會亮相

2020-06-05 / 記者吳培安

我國體外診斷試劑開發商新穎生醫於今(5)日表示，將參與於歐洲時間(6)日舉辦之第57屆歐洲腎臟醫學年會(ERA-EDTA)，在會議期間展出精準管理糖尿病腎病變診斷創新試劑「DNlite-IVD103」，期盼藉由在全球指標性腎病治療醫學會議曝光，進軍歐洲醫學社群、搶攻市場先機。新穎生醫表示，自今年初DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷試劑（CEIVDmark）上市許可後，陸續獲得各地代理商、藥...

ASCO

CAR-T療程不須住院？專家：副作用管理、收治能力仍有困難

2020-06-04 / 記者吳培安

近(3)日，美國剛落幕的「美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中，多項有關嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研究，包含嬌生(J&J)的JNJ-4528、必治妥施貴寶(BMS)的Liso-cel、Gilead的Yescarta等，都顯現出患者可能不需住院(outpatient)的可能性。專家認為，如果患者若非必要不需住院，這樣的CAR-T產品，在健康保險支付上更受青睞，但目前CAR-T療法...

專題報導健康管理預防保健

之三：點藻成金免疫調節藻商機

2020-06-03 / 記者吳培安

撰文/吳培安德國在第二次世界大戰期間面臨到糧食缺乏危機，他們把藻類當成緊急食糧；如今，全世界都注意到藻類帶來的健康效益與商機。根據MarketsandMarkets的市場調查報告，藻類產品到了2023年將會成長到51.7億美元，而推動商機持續擴張的主要動力，是藻類的健康食品應用。在臺灣，根據衛生福利部2018年的統計資料，藻類食品在我國膳食補充劑市場排行榜居第6，市場規模達16億新臺幣，影響力雖不...

再生醫學 ICT 醫療科技

發展下一個半導體產業？仁寶集團最積極

2020-06-03 / 記者吳培安

雖然當前臺灣智慧醫療當道，但隨著特管法核准細胞治療案件數逐漸增加，資通訊和自動化生產業者對再生醫療的興趣也逐漸升溫。經濟部2019年10月發布的《全球早期資金趨勢觀測月報》指出，再生醫療領域中的幹細胞與免疫細胞療法，成為近兩年醫藥品/療法次領域的新投資焦點。撰文/吳培安日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心，中心長川真田伸在去(2019)年9月受邀訪臺，分享日本如何將神戶市從一座重工業和鋼鐵工...

再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03 / 記者吳培安

台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...

再生醫學

共舞再生醫療產業鏈臺、日合作火熱進行中

2020-06-03 / 記者吳培安

日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...

再生醫學政策法規

醫事司、食藥署雙軌管理引領臺灣再生醫療產業

2020-06-03 / 記者吳培安

2013年是日本安倍政府公布「日本再興戰略」，將再生醫療與藥品、醫材並列生技產業再興的三大支柱的重要年份。不過少為人知的是，2013年同時也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。如今「特管辦法」已經上路，正醞釀開放更多適應症的可能性;而無論業者和患者，都期待接下來的「再生醫療製劑條例」是否能儘速立法通過。2013年，日本安倍政府公布「日本再興戰略」，同年，也是臺灣再生醫療/細胞治療的重要分水嶺。臺...

再生醫學日本生技

綜覽日本再生醫療產業鏈

2020-06-03 / 記者吳培安

日本當前傾全國之力發展再生醫學產業，數個日本大型品牌企業，例如富士軟片(FUJIFILM)和日立(Hitachi)透過併購許多公司，茁壯集團實力；於此同時，許多傳統產業利基於固有的優勢、找到有利棲位，在再生醫療產業鏈力求轉型、分食新商機。本刊特別整理日本再生醫療企業現況，讓您一次掌握日本高度分工的再生醫療產業鏈業。以下本刊盤點了日本的再生醫學領域值得關注的24家公司、以及各公司近年來的重要發展，闡...

再生醫學日本生技

2020日本再生醫學有哪些重要發展成果？

2020-06-03 / 記者吳培安

日本自通過再生醫療三法、建立法規基礎以來，截至2019年底，已經有3,785項治療計畫、153項研究計畫正在進行，以及7項再生醫學產品核准上市。今年，日本再生醫學以及醫療應用發展有許多重要成果。包括：眼角膜細胞移植、iPS類器官等，以及國際再生醫療中心成立，全速朝向實現基因治療、癌症免疫細胞治療(如CAR-T療法)等個人化醫療。隨著世界各先進國建立相關法規，許多現有藥物無法治好的患者對再生醫療抱持...

製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局招募全球開發盟友

2020-06-03 / 記者吳培安

美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...

微生物體學感染檢驗醫療器材新銳公司

亞洲準譯鎖定未知感染症打造首家mNGS P2負壓實驗室

2020-06-03 / 記者吳培安

由圖爾思生技成立的子公司「亞洲準譯」，鎖定臨床上未被滿足的未知感染症病原鑑定需求，提供微生物次世代定序(mNGS)技術服務，未來期望搭上《特管辦法》納入LDTS順風車，推動將mNGS納入常規醫學檢驗的一部分。新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的爆發，暴露出全球對「不明原因感染症」，應變能力仍然不足的缺陷。事實上，根據衛生福利部疾病管制署和國外文獻統計，許多急重症感染疾病在臨床上成功檢出病原的比...