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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
十家美國醫療服務新創公司各出奇招
2019-06-04 / 記者 吳培安
面對處方藥價格高漲危機，新創公司以各種方法化危機為轉機，尋找可能的突破點，例如提供優惠價、幫助患者快速比價，甚至是直接生產更低價、同療效的藥物。編譯/吳培安在美國，處方藥的價格數十年來快速高漲已成事實。根據美國參議院議員ClarireMcCaskill2018年的報告指出，美國20種高齡族群最常使用的處方學名藥平均價格的膨脹速率在2012~2017年間已經成長10倍。換句話說，這些藥的平均年度複利...
打造新北市醫療照護生技廊道
2019-06-04 / 記者 吳培安
臺北醫學大學雙和醫院B基地教學大樓、生醫大樓於5月3日舉行動土典禮，預計於2022年完工啟用，屆時北醫教育醫療體系的發展將更上層樓，也朝向發展世界一流大學的願景邁進。行政院長蘇貞昌、立法院副院長蔡其昌、行政院政務委員吳澤成、衛福部次長薛瑞元及新北市長侯友宜等長官親臨典禮活動。雙和醫院B基地的全新發展，不僅將提升雙和醫院教學、研究及醫療品質，也提供中永和及所有新北市民優質的醫療照護。行政院院長蘇貞昌...
諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益
2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日，諾華（Novartis）在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法，根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應（HR+/HER2-）末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞（Pfizer）在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果，H...
NIH人類微生物相計畫第二階段成果出爐 揭示腸道炎症、糖尿病及早產關聯
2019-05-31 / 記者 吳培安
昨(美國時間29)，由美國國家衛生研究院（NIH）資助的人類微生物相計畫（HMP）第二階段公布了一系列研究成果，揭示了微生物相在腸道炎症（IBD）、第二型糖尿病、孕婦早產的角色，這些研究成果登在《Nature》和《NatureMedicine》期刊。刊登於《Nature》的兩篇研究中，第一篇檢視了腸道炎症患者的菌相，發現患者腸道的菌落組成和宿主的免疫反應比起常人來得更不穩定；在第二篇研究中，研究團...
FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市
2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30)，美國食品藥物管理局（FDA）寄發無標題信函（untitledletter）給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司（R3StemCell,LLC）及其CEODavidGreene。信中指出，該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路，違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病，包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症（ALS）。在FDA針對R3StemCel...
拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准 有望解決癌症復發難題
2019-05-30 / 記者 吳培安
今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，...
FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請 可望降低攝護腺癌治療影響
2019-05-29 / 記者 吳培安
今(美國時間28)，美國FDA核准醫材公司AngioDynamics的NanoKnife的臨床先導性試驗（Pilotstudy），用以攝護腺癌腫瘤燒灼治療。若試驗順利完成，這項微創手術醫材將能提供局部攝護腺癌患者更為精準的替代方案，而不須接受整個腺體的治療。這項先導性試驗將在美國3個不同地點進行，共計6名患者參與，研究結果會成為AngioDynamics與FDA後續溝通的對話基礎。若後續順利取得核...
香港交易所生物科技週開跑 8家新藥研發公司備受矚目
2019-05-28 / 記者 吳培安
今(28)起，香港交易所將在香港金融大會堂舉辦為期3日的2019生物科技週（HKEXBIOTECHWEEK2019），據外媒報導，目前有11間生物醫藥公司提交IPO上市申請，其中有8間為新成立的新藥研發公司，6間以癌症新藥研發為目標。 香港交易所自一年前實施上市新政以來，目前已成為全球第二大生物科技上市中心，聚集了為數眾多的專業投資人、分析師及顧問，是生技及醫療保健領域新創公司招募投資的重要場域。...
Hologic、Cepheid、Roche性傳染病診斷獲FDA認可 補足公共衛生缺口
2019-05-28 / 記者 吳培安
近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）核准兩項分別檢測衣原體（chlaymydia）和淋病（gonorrhea）等性傳染病的檢驗設備，分別是Hologic子公司Gen-Probe的AptimaCombo2Assay和Cepheid的XpertCT/NG。它們是首批FDA核准用於喉嚨、直腸等生殖器以外區域的診斷設備，在過去僅用於尿液、陰道和子宮頸內膜的檢查。FDA在審核這兩項醫材時，參考了美國國...
