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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
AstraZeneca、NovoHeart 合作iPS全球首個心衰竭模組研發
2019-11-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與再心生物科技(Novoheart)合作，將利用其結合人類幹細胞和人工心臟模型的再現科技，研發全球第一個研究正常收縮分率心之衰竭(heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF)的功能性模組，有望加速HFpEF的研究和藥物研發。目前這項合作的交易內容尚未揭露，但Novoheart將會獨家持...
屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心
2019-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日，屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心，建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示，法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團，自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作，迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
《JAMA》專家警告：美5款營養補充劑含非法「聰明藥」 籲FDA重視
2019-11-26 / 記者 吳培安
美國時間25日，美國哈佛醫學院暨劍橋健康聯盟(CambridgeHealthAlliance)PieterCohen博士研究團隊於美國醫學會雜誌(JAMA)發表的研究指出，美國線上販賣的5款宣稱可增進認知功能的營養補充劑，經化驗後發現含有未經FDA批准的「聰明藥」Piracetam成分，呼籲FDA應即刻採取行動。研究團隊點名5個在美國線上販售、經化學分析後發現Piracetam成分的營養補充品，包...
Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證
2019-11-22 / 記者 吳培安
近(14)日，德國手術機器人公司AvateramedicalGmbH宣布，其腹腔鏡微創手術機器人Avatera獲歐盟合格認證(CEmarking)，可用於婦產科和泌尿外科微創手術中使用。該機器人輔助微創手術系統所有的組成元件皆有自己的CE認證，包括控制單元(controlunit)、機器人本身、內視鏡(endoscope)和Avatera所需使用的無菌元件等。 Avatera表示，這套微創手術機器...
藥廠巨獸誕生！BMS完成收購Celgene
2019-11-22 / 記者 吳培安
在美國時間18日聯邦貿易委員會(FTC)同意通過後，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)宣布完成以740億美元併購賽基(Celgene)，Celgene正式成為BMS子公司。外媒估計，這項重量級併購將能為BMS創造超過340億美元的年收，僅次於輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和羅氏(Roche)。BMS從預告收購到完成的過程並不順遂，共計花了10個月以上。今年6月，...
Welldoc與安斯泰來共推糖尿病數位療法進軍亞洲
2019-11-22 / 記者 吳培安
近(20)日，美國數位療法開發Welldoc和日本大藥廠安斯泰來(Astellas)宣布合作，安斯泰來將先支付Welldoc1500萬美元，取得Welldoc明星產品BlueStar在日本及亞洲其他地區的共同開發及商品化權利，也洽談後續的商品化里程碑金、專屬授權金。Welldoc總裁暨CEOKevinMcRaith表示，安斯泰來是Welldoc將BlueStar拓寬到其他疾病領域及全球市場的關鍵伙...
台灣醣聯：單株抗體藥GNX-102將於明年Q1在美啟動一期試驗
2019-11-21 / 記者 吳培安
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司(GlycoNexInc.)於今(21)日舉辦法說會。呂耀華副總經理在會中說明，台灣醣聯當前仍將發展主軸放在自有抗體新藥開發上，近期增資之4億新台幣所得，將用於目前進度最快的消化道癌症自有單株抗體新藥GNX-102之臨床試驗，其目前已經獲得美國IND核准，預計在2020年第一季啟動人體臨床一期試驗。呂耀華指出，GNX-102在動物實驗表現相當良好，因此他們對於臨床一期試...
Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600%
2019-11-21 / 記者 吳培安
近(18)日，致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司KarunaTherapeutics宣布，其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acutepsychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點，且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日，Karuna股價即狂漲超過600%，其市值預估超過10億美元。此次公布的臨床二期試驗，共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中，Kar...
新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗
2019-11-21 / 記者 吳培安
今(21)日，新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布，其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號：NCT04141150)，將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示，18F-APN-1607與其他開...
專家熱議法規公正與資安監督需一致
2019-11-20 / 記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...
《Science》唐氏症有解？科學家成功逆轉小鼠認知受損
2019-11-20 / 記者 吳培安
美國時間15日，貝勒醫學院與加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊共同發表唐氏症最新研究。他們發現，如果抑制海馬迴(hippocampus)細胞的「整合性壓力反應」(integratedstressresponse,ISR)或加強細胞的蛋白質合成功能，能成功逆轉唐氏症小鼠的認知功能，為療法開發帶來新希望。此研究發表在頂尖科學期刊《Science》。研究團隊表示，ISR目前已知和細胞內胞內蛋白質恆...
FDA首款延緩兒童近視隱形眼鏡上市
2019-11-19 / 記者 吳培安
近(15)日，美國FDA宣布批准酷柏光學(CooperVision)的日拋軟式隱形眼鏡產品「MiSight」通過上市前核可(Premarketapproval)取得醫材認證，成為首款獲FDA認證、可有效延緩8~12歲兒童近視加深的隱形眼鏡。MiSight軟式隱形眼鏡除了具備一般隱形眼鏡修正屈光不正(refractiveerror)的功能外，在鏡面設計上還包含特殊的同心周邊環(concentricp...
