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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
美時公布上半年財報 EPS達新台幣1.35元
2019-08-16 / 記者 吳培安
美時化學製藥(1795)於今(16)發表第二季(Q2)季報暨2019上半年財報，顯示營收年增30%，上半年每股盈餘(EPS)為新台幣1.35元。其中戒癮含片Buprenorphine/Naloxone累積六個月營收將近8億元，其餘外銷品項的授權金與實際出貨營收也有約2.5億元，全球外銷業務成長快速，已佔總營收約25%。美時副董事長林羣表示，針對今年於美國上市的戒癮含片Buprenorphine/N...
Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極 可降低LDL達49%
2019-08-15 / 記者 吳培安
昨(14)日，美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中，展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極，可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%，成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究，是一項隨機、雙盲、安...
臺大醫院與醫隼智慧產學合作 AI辨識腦瘤放射手術更精準
2019-08-14 / 記者 吳培安
今(14)日，臺大醫院與醫隼智慧展示共同開發成果——腦瘤自動偵測圈選系統，利用人工智慧(AI)分析醫學影像，可協助放射腫瘤醫師快速且準確的圈選腫瘤，大幅縮短腦瘤放射手術的前置作業時程，並已於今年7月在臺大醫院電腦刀中心上線，用於治療腦轉移瘤、腦膜瘤、以及聽神經瘤的病患。過去為了精確定位腫瘤位置，醫師往往需要花費數十分鐘到數小時，在核磁造影以及電腦斷層影像上勾畫腦瘤的輪廓。透...
《Science Advances》ImmusanT推出全球第一項乳糜瀉血檢法
2019-08-14 / 記者 吳培安
近日，由美國麻州生技公司ImmusanT推出的乳糜瀉(celiacdisease)診斷法，可讓患者避免接受侵入式小腸切片診斷，只需透過簡單的血液檢驗，就能得知是否患有乳糜瀉。其研究成果登上《ScienceAdvances》。研究團隊發現，將麩質注射到患者體內時，患者除了會出現嘔吐和噁心，體內特定的免疫分子也會隨之升高，例如麩質專一性的CD4+T細胞活化，以及由T細胞分泌的介白素-2(IL-2)，這...
高端疫苗四價流感疫苗三期試驗達標 5月已申請藥證
2019-08-14 / 記者 吳培安
昨(13)日，高端疫苗(6547)四價季節性流感疫苗GCFlu完成第三期臨床試驗，並已於今年5月向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證，待其上市後可用於預防二種A型、二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。本次臨床三期試驗在臺灣執行，為前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗，共有842名受試者參與，目的是評估四價流感疫苗GCFlu於20至50歲成人之安全性及免疫反應。初步分析結...
Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐
2019-08-13 / 記者 吳培安
剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...
AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%
2019-08-13 / 記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...
重振之路雪上加霜？全球最大學名藥廠TEVA財務長於第三季後離職
2019-08-08 / 記者 吳培安
美國時間7日，一度為全球最大學名藥廠、卻在2017年陷入經營困境的以色列公司梯瓦製藥(TEVAPharmaceuticalsIndustries)，傳出財務長MichaelMcClellan將因個人因素，於今年第三季度(Q3)後離職的消息，使得股票在當天下滑5%。McClellan離職的消息，和持續下滑的Q2銷售量同時出現。根據TEVA第二季度報告，Q2的負現金流(Negativecashflow...
交大首創膜蛋白癌症追蹤地圖 北醫大合作找出乳癌新藥
2019-08-08 / 記者 吳培安
今年7月，國立交通大學生物科技學院藥物設計及系統生物團隊，與臺北醫學大學乳癌研究團隊合作，首創「癌症膜蛋白調控網路（CancerMembraneProtein-regulatedNetworks,CaMPNets）」，其研究規模創下全球首例，更藉此網絡找到抑制乳癌移轉的新制藥物，其成果登上國際頂尖期刊《NatureCommunications》。合作團隊成功找到一種抗憂鬱藥物，可作為抑制乳癌轉移的...
羅氏子公司人事調動！Genentech主任科學家轉任Foundation技術長
2019-08-08 / 記者 吳培安
美國時間5日，羅氏大藥廠(Roche)宣布旗下兩家子公司人事調動，原屬基因泰克(Genentech)腫瘤生物標記發展資深主任科學家PritiHegde博士，將接任基礎醫學(FoundationMedicine)的新任CSO，並接管臨床產品開發及癌症基因體學的項目。Foundation原CSOMichaelDoherty將在今年9月退休。Hegde在Genentech有12年的經驗，在其擔任資深主任...
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美FDA核准第一項罕見關節腫瘤疾病孤兒藥
2019-08-07 / 記者 吳培安
近(2)日，日本生技公司第一三共(DaiichiSankyo)的口服膠囊藥Turalio(pexidartinib)獲得美國FDA核准，成為FDA核准的第一項、也是目前唯一用於治療罕見疾病「成人腱鞘巨細胞瘤」(tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)症狀性成人患者的藥物。Turalio依循突破性治療及優先審查管道獲批，亦獲得孤兒藥認證，用於手術無效、且發病率高或嚴重影響患者...
《Lancet》 6000萬人研究認證 HPV疫苗展現多種疾病預防效益
2019-08-06 / 記者 吳培安
近期，加拿大的人類乳突病毒接種效應研究小組(HPVVaccinationImpactStudyGroup)藉由回顧醫學文獻的綜合性研究(meta-analysis)，分析6千萬人接種HPV疫苗後8年內的公衛效益，結果再度證實HPV疫苗接種在HPV感染、尖銳濕疣，以及女性的二級宮頸上皮內瘤樣病變(CIN2+)等疾病上，皆能降低其盛行率，倘若接種覆蓋率高，還能達到產生群體保護的效果。這項研究刊登在今年...
