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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
臺灣首創蛋白質鼻噴、胜肽點眼藥物
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
在以大分子藥物為主流的新藥開發市場中，國內數家廠商透過自有開發出獨特的平台技術或藥物分子，並將其應用於合適的適應症，因而首創出例如以刺激免疫系統的蛋白質作為噴鼻劑、以及能修復眼部細胞的胜肽點眼等技術。此外，在全球火紅的抗體藥物複合體(ADC)項目中，國內亦有多間公司投入相關開發。撰文/巫芝岳近200多年的藥物發展史以來，從化療藥物、抗生素和類固醇等小分子起步，進而邁向蛋白質、胜肽、抗體等大分子藥物...
FDA 505(b)(2)商機搶手 臺灣創新劑型藥物研發熱！
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
近十年來，美國FDA明定加速505(b)(2)新藥審查的制度後，臺灣多家製藥業後起之秀，看準開發時間更短、成本更低的優勢，爭相以各自獨特技術搶進這塊大餅。不論注射、口服、經皮，或是呼吸道給藥等劑型，皆有廠商投入，並在近幾年逐步開花結果。撰文/巫芝岳據市調公司FortuneBusinessInsights調查，2022年全球藥物傳輸系統(DrugDeliverySystem)市場規模達395.5億美...
醫療照護科技落地難？！場域試驗是關鍵！
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
蕭乃彰於美國波士頓大學(BostonUniversity)取得醫學/博士學位(M.D.,Ph.D.)，曾受訓並服務於波士頓布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)，在臺灣則曾任衛福部遠距照護計畫共同主持人、衛福部電子病歷推動計劃委員、行政院衛生署愛滋病防治委員會委員，及食藥署重點發展醫療器材技術規範審查醫療委員等。蕭乃彰過去成功將蕭中正醫院由地區型婦產科專科醫院...
瑞磁上半年營收持平、將搶攻海外大型實驗室市場
2023-08-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過上半年財務報告，其今年上半年合併營收為新台幣1.61億元，較去年同期約略持平，主要是去年上半年有出貨給授權客戶新台幣4,300萬元的光學分析儀貢獻，今年則皆來自大型實驗室客戶對多元體外診斷試劑(IVD)，及授權夥伴對數位生物條碼(BMB)需求強勁的挹注。瑞磁今年上半年毛利率為58.5%，仍與去年同期相當；其為擴大行銷通路與布局IVD業務的長...
羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准
2023-08-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，羅氏(Roche)與Exelixis宣布，其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02，達到了一項主要臨床終點，該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS)，雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」，但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
蘇益仁：療效不如期待?! 阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰
2023-08-19 / 記者 巫芝岳
蘇益仁教授於SARS期間擔任疾病管制局局長，歷任臺灣大學醫學院教授及主任、成功大學醫學院及醫院副院長、國家衛生研究院臨床研究組主任及感染症與疫苗所所長，現任南臺科技大學講座教授。2017年他在科技部價創計畫支援下，於2018年9月自南臺科技大學衍生指標性新創公司——美力齡生醫，致力開發經由多重作用機制(MOA)，調控老化生物學及降低類澱粉蛋白的抗老化及阿茲海默症治療藥物，並...
《Science》UCSD首創細菌偵測腫瘤DNA工具！ 活用單細胞生物「水平基因轉移」機制
2023-08-17 / 記者 巫芝岳
近(10)日，美國聖地牙哥加州大學(UCSD)的研究人員，開發出一項以CRISPR基因編輯改造的細菌，使其可偵測腸道中結直腸癌(CRC)DNA的工具。這項工具可望針對癌前病變即具有的基因突變進行設計，便能達到及早檢測癌症的效果。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究也是人類首次發明讓細菌識別「細胞外特定DNA序列」，相較於過去以細菌執行其他診斷或治療，又更進了一步。研究團隊透過在腸道內部署...
《Nature》子刊：同種精神疾病患者腦部差異大！ 「生物標記」診斷仍有困難
2023-08-17 / 記者 巫芝岳
近(14)日，一組由澳洲蒙納許大學(MonashUniversity)和荷蘭拉德堡德醫學中心(RadboudUniversityMedicalCentre)領導的科學團隊，透過分析上千例包括憂鬱症、強迫症、思覺失調症等患者的腦部影像，證實即使這些疾病具有同樣的臨床症狀(例如：憂鬱症患者皆會長時間出現憂鬱情緒)，但患者各腦區的變化仍有極高的異質性(heterogeneity)；換句話說，要以一項特定...
精準檢測專家盼管理法規放寬、增進健康數據串聯運用
2023-08-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，壓軸的精準檢測主題綜合討論，在台灣精準醫療產業協會理事長蔡政憲主持下，邀請資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧，以及台基盟生技營運長雷志賢，共同研討了未來台灣法規可如何優化，以及個資保護的議題。蔡政憲表示，從歐巴馬2015年宣布精準醫療計畫(PrecisionMedicineIni...
精準檢測全球法規趨嚴！ 瑞磁：與FDA完善溝通、援用指引/舉證實例加速審查
2023-08-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，以「精準檢測」主題為壓軸，討論了包括：實驗室開發檢測(LDTs)、體外診斷醫療器材(IVD)等相關法規議題。由資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧，分享了美國、歐洲、韓國和日本的監管趨勢，以及美國IVD的取證經驗。LDTs產品數量、多樣性大增！各國監管越趨積極資策會科法所法律研究員...
