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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
BMS 28億美金攜手機器學習平台Schrödinger 加速標靶藥開發
2020-11-25 / 記者 李林璦
編譯／李林璦美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與美國生醫軟體公司Schrödinger合作，以該公司結合物理和機器學習模型的技術，來幫助預測分子與其作用標靶結合的效力，改進化合物的設計，以加速藥物開發。總合作協議金額高達28億美元，且Schrödinger還有權獲得BMS產品未來商業化後淨銷售額的權利金。根據合作協議，Schr&ou...
AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？
2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗 有效保護老年族群
2020-11-20 / 記者 李林璦
《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心 今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...
疫情衝擊全球製藥產業鏈 TFDA倡議制訂國產學名藥重要政策
2020-11-20 / 記者 李林璦
報導/李林璦 今(20)日，衛福部食品藥物管理署(TFDA)宣布「2020年學名藥認知及國產製藥發展現況調查」報告，結果顯示，有92.7%民眾對於國產製藥能確保藥品供應無虞有信心，並有74%受訪者表示支持健保署鼓勵使用國產學名藥，進而節省健保支出，讓醫療資源能更有效利用。 食藥署署長吳秀梅進一步認為，應將使用國產學名藥訂為國家重要政策並訂定相關配套措施，制定使用國產學名藥短、中、長期目標。 依據經...
FDA首批新冠肺炎聯合療法 禮來類風溼關節炎藥聯用瑞德西韋獲EUA
2020-11-20 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間19日，美國食品和藥品管理局(FDA)授予首個治療新冠肺炎(COVID-19)聯合療法緊急使用授權(EUA)。其為禮來(EliLilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥Olumiant(baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。FDA表示，根據臨床數據顯示，在治療29天後，baricitinib與remd...
《Cell》揭密新冠細胞激素風暴機制 TNF-α/IFN-γ中和抗體新療法
2020-11-19 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間19日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.Jude'sChildren'sResearchHospital)發現了一種治療策略─利用靶向腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和干擾素-γ(IFN-γ)的中和抗體治療，可以預防新冠肺炎(COVID-19)小鼠發生嚴重炎症、肺部損傷和器官衰竭。該研究發表於《Cell》。 研究人員發...
藥華藥反制AOP 求償金額逾510億台幣！？
2020-11-18 / 記者 李林璦
報導/李林璦今（18）日，藥華藥（6446）宣布，針對歐洲合作夥伴AOPOrphan蓄意延遲提供臨床試驗數據，導致美國藥證取得延遲產生損失，日前已宣布向國際商會（InternationalChamberofCommerce,ICC）提請新仲裁案，向AOP提出求償，今日求償金額出爐，不低於美金17.8億，約折合台幣510億。藥華藥指出，此項金額由律師團及會計師精算後提出，求償之金額遠高於AOP前次對...
《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥 首見降低糖尿病患者中風、心衰風險
2020-11-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...
Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞
2020-11-17 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...
Q3營收8.73億美金 瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用
2020-11-16 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...
AOP案藥華反攻 提新仲裁向AOP求償
2020-11-15 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(15)日，藥華藥(6446)宣布，其董事會決議將於近期向國際商會(ICC)提請仲裁，針對AOP（AOPOrphanPharmaceuticals）延遲提供臨床數據，導致藥品上市時間向後推延造成損失，向AOP請求損害賠償，求償金額預計將遠超過AOP向藥華藥求償之數額。藥華藥表示，因AOP於履約過程延遲提供臨床數據導致藥品上市延後，藥華藥就遲延損失提出賠償請求，而為顧及股東權益及促進未...
