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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA發布基因與藥物交互作用表 助精準用藥
2020-02-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了一張50多種基因與藥物交互作用的表格，FDA指出這些基因與藥物的交互作用是利基於科學證據上，並且宣布目前正在評估藥物遺傳學(pharmacogenetics,PGx)的新基準，盼能避免患者吃到不適合的藥物。 該表是FDA經過多年來對藥物遺傳學檢測方法以及實驗室開發檢測（laboratorydevelopedtest,LDT)研究後得出。FDA曾在...
《Lancet Respiratory Medicine》首份武漢肺炎穿刺切片病理報告
2020-02-20 / 記者 李林璦
日前(17)，解放軍總醫院第五醫學中心(302醫院)王福生博士團隊在《LancetRespiratoryMedicine》上發表了一篇紀錄團隊對一例武漢肺炎死亡患者進行穿刺取樣肺、肝及心臟組織後的病理發現，其肺組織的病理學顯示與嚴重急性呼吸道症候群(SARS)和中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)類似，並且發現淋巴細胞減少與過度被激活。這是首份發表於期刊上的武漢肺炎死亡患者病理報告。 該名病例為一位...
《華爾街日報》：吉利德武漢肺炎臨床試驗受試者招募陷困境
2020-02-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，《華爾街日報》指出，吉利德(GileadSciences)正在中國武漢進行的瑞德西韋(Remdesivir)治療武漢肺炎(COVID-19)臨床試驗，因缺乏合格的受試者而進度延緩，原預計要納入761名受試者，目前招募人數不到200人，中國科技部生物技術發展中心主任張新民在15日的發布會上表示，已在武漢的11個機構中，招募了168名武漢肺炎重症患者與17名輕、中症患者。 報導中指出，...
InterSystems醫療資訊系統TrakCare® 推出武漢肺炎監測功能
2020-02-18 / 記者 李林璦
美國時間11日，InterSystems宣布其整合醫療保健資訊系統TrakCare®推出了可篩檢武漢肺炎(COVID-19)的功能，目前已提供中國、英國、阿拉伯聯合大公國等地使用。 該功能建立在世界衛生組織(WHO)的指南以及美國約翰·霍普金斯大學（JohnsHopkinsUniversity）的系統科學與工程中心（CenterforSystemsScienceandEngi...
武漢肺炎衝擊！ 美FDA暫停前往中國查廠 醫藥產品供應鏈恐有短缺
2020-02-17 / 記者 李林璦
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於武漢肺炎(COVID-19)的疫情，將暫停FDA在中國的所有例行監管(Surveillance)與查廠(Inspection)至3月底，雖然可能會出現醫療產品短缺問題，但FDA局長StephenHahn表示，FDA將積極主動與業者聯繫，以提早發現潛在的供應鏈斷鏈或短缺情形。 Hahn表示，由於美國國務院已發布中國旅遊禁令，因此FDA未前往中國進...
賽諾菲助力癌症新銳公司Revolution Medicines IPO募資高達2.38億美金
2020-02-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，專注於開發抑制腫瘤RAS和mTOR訊號途徑新型療法的新銳公司RevolutionMedicines進行首次公開募股(IPO)，於那斯達克掛牌上市，股票代碼為RVMD，共募得2.38億美元，是原先訂定目標1億美元的2倍以上。上市首日開盤交易價為28.21美元，較發行價每股17美元上漲66%。該公司不僅在1億美元的C輪募資後短短不到一年期間就IPO，賽諾菲(Sanofi)更早在2018...
《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法
2020-02-13 / 記者 李林璦
日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（GuangdiLi）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(RegaInstituteforMedicalResearch,KatholiekeUniversiteitLeuven)的ErikDeClercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的...
高端開發「新型冠狀病毒核酸檢測」 1.5小時完成檢測 遞交醫材許可申請
2020-02-12 / 記者 李林璦
高端疫苗今(12)日宣布，為因應武漢肺炎（COVID-19）檢測需求爆量，已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並向食藥署(TFDA)提出「第三類體外檢測醫療器材」（class-3IVD）許可申請。高端指出，該核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。目前高端已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研...
川普削減捐助WHO達40％以上 增FDA、流感疫苗及因應新冠病毒開發預算
2020-02-12 / 記者 李林璦
美國時間10日，美國總統川普公布2021財年預算草案，與2020財年預算相比，將減少衛生及公共服務部(HealthandHumanServices,HHS)10％的預算，也削減了疾病管制和預防中心(CDC)16%的經費與捐款給世界衛生組織(WHO)40%以上的經費，但在草案中，也增加了2億美元，用於開發通用型流感疫苗(universalfluvaccine)，並因應新型冠狀病毒(COVID-19)...
新型CAR-T靶點 多發性骨髓瘤有望不再復發
2020-02-11 / 記者 李林璦
日前(7)，美國猶他大學(UniversityofUtah)亨斯邁癌症研究所(HuntsmanCancerInstitute,HCI)研究員開發出可靶向CD229的CAR-T細胞療法，在小鼠動物試驗和用來自多發性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)患者的腫瘤細胞進行試驗中顯示，可改善治療的效果與持續性，有望成為多發性骨髓瘤的新療法。該研究發表於《NatureCommunications》...
WHO推6.75億美元計劃、蓋茲基金會追加1億 全球共抗新型冠狀病毒
2020-02-07 / 記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)宣布啟動一項高達6.75億美元的策略緊急應變計畫(StrategicPreparednessandResponsePlan,SPRP)，計畫涵蓋2月至4月底，用以對抗新型冠狀病毒的爆發與蔓延。 同日，比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼1月底承諾投入1000萬美元對抗疫情後，又宣佈追加總計高達1億美元的...
EMA啟動新型冠狀病毒應對計畫
2020-02-07 / 記者 李林璦
日前(4)，歐洲藥物管理局(EMA)宣布將全力支持新型冠狀病毒（2019-nCoV）的療法開發，啟動針對新興疾病的計畫，同時祭出多項機制來加速療法與疫苗的開發，如提供專家建議、啟動優先藥物機制(PRIorityMEdicines,PRIME)、加速審查機制(acceleratedassessment)和有條件上市許可(conditionalmarketingauthorisation)。 EMA的...
