新冠疫苗批准更嚴格!FDA新指南:打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議
2020-10-08 / 記者 劉端雅
美國時間7日,美國FDA局長StephenHahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示,FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)之前,會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)公開會議,討論疫苗生產商提交的數據,其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。相較於6...
醫療保險新創Clover Health擬上市 估值37億美元
2020-10-07 / 記者 劉端雅
美國時間6日,美國醫療保險公司CloverHealth,將透過與特殊目的收購公司(SPAC)SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorp合併而進行上市。這筆交易將使CloverHealth的估值高達37億美元,其中包括12億美元的募資,當中8.28億美元將來自SocialCapitalHedosophiaHoldingsCorpIII,其他4億美元來自私人投資者。Clov...
2020諾貝爾醫學獎出爐!3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎
2020-10-06 / 記者 劉端雅
瑞典時間5日,2020年度諾貝爾獎(NobelPrize)由生理醫學獎拉開揭幕,由3名英美學者共同獲得,分別是HarveyJ.Alter(美國)、MichaelHoughton(英國)和CharlesM.Rice(美國),以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就,由於其發現,現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測,也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況,從而...
Covis 6.47億美元收購AMAG 鞏固慢性疾病市場領導地位
2020-10-05 / 記者 劉端雅
近(1)日,Covis集團宣布將以每股13.75美元(約合4.98億美元)收購AMAGPharmaceuticals,藉此成為慢性疾病治療解決方案的市場領導者。Covis總共斥資6.47億美元,包括可預期償還的債務,該收購比9月30日的AMAG股價高出46%。AMAG有兩種商業化產品,其中一種是己酸羥孕酮注射(hydroxyprogesteronecaproate,商品名為Makena),可降低有...
LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA
2020-10-05 / 記者 劉端雅
近(2)日,全球生命科學公司LabCorp宣布,旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。該檢測使用了一種高通量方法,包括利用熱等技術從COVID-19RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA,這將有助提高效率,並加快RT-PCR檢測病毒的速度。該檢測採用了一種散熱過程,可捕獲病毒顆粒並消除了對RNA萃取試劑的需求,以獲取並濃縮病毒核酸。LabCorp指出,有助減低對...
中研院領產學研共組抗疫大平台 研發到應用歷程總回顧
2020-09-30 / 記者 劉端雅
7月25日,中研院於2020亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間,舉辦新冠肺炎系列講座,邀請八位參與計畫的專家群,分享在新冠病毒檢測、老藥新用、抗體、小分子合成、疫苗、抗原、動物模式等研究成果。撰文/劉端雅、彭梓涵 攝影/林嘉慶自新冠肺炎(COVID-19)衝擊全球以來,中研院一直與時間賽跑,快速投入研發快篩檢測、藥物與疫苗等解決方案。7月25日,中研院於2020亞洲生技大展期間,舉辦...
國家生技研究園區 全臺最大生醫新創加速基地落成
2020-09-30 / 記者 劉端雅
7月23日,中研院國家生技研究園區創服育成中心(BioHub),於2020亞洲生技大展期間啟動「生醫新創加速基地」儀式,邀請多位產官學研代表共襄盛舉,見證全臺最大的生醫新創加速基地正式成立,強化創新的生態體系,繼續推動生醫產業的發展。撰文/劉端雅 攝影/林嘉慶7月23日,兼負協助生醫團隊研發和育成之重任的中研院國家生技研究園區創服育成中心(BioHub),於2020亞洲生技大展期間啟動「生醫新創加...
筑波醫電開發非染色組織病變檢測系統
2020-09-30 / 記者 劉端雅
筑波科技董事長許深福,憑藉30多年通訊經驗和商業的敏銳度,結合物聯網(IoT)、演算法等,跨足醫療器材領域,在2018年成立筑波醫電(AceBiotek),並將普遍用在航空保安、軍事、資通訊的太赫茲波技術(Terahertzwave,THzwave)應用在生醫領域,盼為人類的健康作出貢獻。撰文/劉端雅臺灣資通訊(ICT)產業一直在全球大放異彩,世界聞名。工研院預估2020年臺灣ICT產業產值將達1...
DCB「創新創業核心」 助力研究團隊挖掘CEO
2020-09-30 / 記者 劉端雅
生技研究團隊要將研究成果技轉,以實現商品化,應用到患者身上,是一項高難度的挑戰,創業,更是困難重重。財團法人生物技術開發中心(DCB)旗下的創新創業核心(Innovation&EntrepreneurCore,IEC),協助研究團隊整合人才、資金、技術等資源,助團隊快速創業。撰文/劉端雅 圖/DCB提供 DCB成立36年來,衍生(Spin-Off)出5家公司,包括:台康、尖端、昌達、啟弘和...
賴清德:生技離兆元產業「仍有距離」盼攜手打造韌性、健康臺灣
2020-09-29 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅、吳培安(攝影/林嘉慶)今(29)日,台灣生物產業發展協會,於台大醫院國際會議中心,隆重舉辦2020年會員大會暨臺灣生技產業發展策略論壇,邀請到賴清德副總統、台灣生物產業發展協會首席顧問暨前副總統陳建仁、經濟部部長王美花,以及產官學研等代表蒞臨見證第十六屆第一次會員大會。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙指出,近年生技產業在投資、法規、科研、國際合作等都遇到瓶頸。(攝影/林嘉慶)李鍾熙:...
5AM 創投為募集併購資金納斯達克 IPO !
2020-09-29 / 記者 劉端雅
美國時間28日,位於舊金山的創投公司5AMVentures表示,與知名的生物製藥公司三位高管,計劃為新成立的特殊目的收購公司(specialpurposeacquisitioncompany,SPAC)5:01AcquisitionCorp進行9580萬美元的首次公開募股(IPO),旨在執行與生技產業的併購、交換股份等協議。5:01AcquisitionCorp計劃出售920萬股股票,包括為承銷商...
偉喬生醫開發腎毒素檢測試劑組 有利監控腎毒素濃度、改善病程診斷追蹤
2020-09-29 / 記者 劉端雅
今(29)日,專注於抗原抗體及免疫分析平台開發的偉喬生醫(7548)表示,其腎毒素(硫酸吲哚酚,IndoxylSulfate)檢測試劑組(ISELISAKit),在8月獲得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,可應用於診斷腎臟病病程及後續追蹤,甚至具有作為伴隨式診斷工具的潛力。目前也與馬偕醫院腎臟內科醫師林承叡、耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州進行臨床應用相關合作。偉喬生醫表示,其ELISA檢測試劑組...