編輯部

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智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期進展;佐見啦生技7月24日登創櫃板;FDA CDER新主任出爐;Sarepta肌肉罕病基因療法臨床全叫停

2025-07-22 / 編輯部
《臺灣》智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期獲倫委會同意 今(22)日,智擎生技製藥(4162)公告研發中癌症新藥PEP08已獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意進行臨床一期試驗,並獲得澳洲藥物管理局(TGA)備查。 智擎表示,PEP08為第二代PRMT5抑制劑,相較於第一代同類藥物,能更精準針對MTAP基因缺失之腫瘤細胞產生抑制作用,且不影響正常細胞生長,使PEP08可望比第一代PRM...

「新世代胞外囊泡治療論壇」 諾獎得主Randy Schekman、ISEV主席Kenneth Witwer站台

2025-07-22 / 編輯部
6月24日,中國醫藥大學(中醫大)暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」,特別邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講,以及國衛院、中研院、臺大與中醫大附醫專家學者分享在胞外囊泡(EV)與外泌體(Exosome)的最新進展。大會也宣布RandySchekman將擔任中醫大附醫、聖安生醫的外泌體研...

2025 傑出生技產業獎出爐

2025-07-22 / 編輯部
由台灣生物產業發展協會主辦的「2025TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」,於7月正式揭曉。今年共有15家橫跨新藥、精準醫療、細胞治療、數位健康與食品生技的生技企業獲獎,分別頒發「金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等四大獎項。生物產協理事長劉理成表示,生物產協年度舉辦「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」,安排於BIOAsia‒Taiwan亞洲生技大會...

做不到趨勢創新技術的領先者,就埋頭紮根利基領域唄!

2025-07-22 / 編輯部
進入7月,一切熱氣都開始沖天了!人工智慧(AI)更是全球各國無法消暑的熱浪……。AI在生醫產業的應用,可預期地會對人類的健康照護與疾病治療模式帶來系統性的變革,是人類醫療科技進展不可逆的趨勢。因此,生醫領域的發展,AI熱氣必然首當其衝。制霸世界半導體產業的臺灣,2025年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在6月25日開完預備會議後,訂定將於8月25日至27日召開,...

麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃;Sarepta基因治療致第三起死亡病例 FDA擬撤回Elevidys上市許可

2025-07-21 / 編輯部
《臺灣》麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃 今(21)日,麗寶集團旗下生技事業體——麗寶新藥,宣布完成新臺幣8.5億元募資。此次除了母集團麗寶集團以及原有創投股東倍利生技創投、中加投資與統一國際開發均持續跟進外,本輪募資吸引多家創投機構參與,新進股東包括台新證創投、中華開發貳生醫基金、群益創投、中信證創投與佳世達集團等。 麗寶新藥表示,此次募資所得將用於推動核心產品&...

天境生物科技300萬美元收購Bridge Health 攻CLDN18.2雙特異性抗體藥;GSK多發性骨髓瘤新藥因眼毒性副作用 遭FDA顧問小組否決

2025-07-18 / 編輯部
《美國》天境生物科技300萬美元收購BridgeHealth攻CLDN18.2雙特異性抗體藥 美國時間17日,天境生物科技(I-Mab)宣布,以逾300萬美元收購BridgeHealth,進一步獲得靶向CLDN18.2x4-1BB雙特異性抗體givastomig完整權利,可用於治療CLDN18.2表現量較低的患者,在治療胃癌的臨床一b期試驗中,客觀緩解率(ORR)達83%;這項藥物是今年初天境生物...

台康生技啟動轉板上市;安斯泰來攜韓國政府創業企業發展院育成新創;Sarepta啟重組計畫、大裁500人

2025-07-17 / 編輯部
《臺灣》台康生技啟動轉板上市7月21日正式交易 昨(16)日,台康生技(6589)宣布,公司申請股票上市案已獲台灣證券交易所核准,將於114年7月21日正式掛牌上市,轉至集中市場交易。同時,該公司亦已取得櫃買中心同意,自同日起終止上櫃交易。 《臺灣》「蛤」有新種!海大、水試所啟動臺灣海洋基因體解碼計畫 今(17)日,國立臺灣海洋大學與農業部水產試驗所宣佈啟動「臺灣海洋基因體解碼計畫」,目標是在2...

宏碁智醫攜日本富士通 開發AI步態分析;恆瑞醫藥GLP‑1/GIP減重藥 三期體重減輕達18%

2025-07-16 / 編輯部
《臺灣》訊聯基因數位攜基米旗下萊斯特展新藥策略合作 今(16)日,訊聯基因數位(4160)宣布與基龍米克斯(4195)旗下藥物新創萊斯特生醫簽署策略合作協議,攜手建構具AI延展性與合規管理能力的智慧實驗室,在早期研發階段整合AI與數位記錄系統,以加速萊斯特生醫新型抗生素與帕金森氏症新藥的開發進程,預計2026年申請美國新藥臨床試驗(IND)。 《臺灣》共信肺癌新藥PTS302插旗馬國、台灣今(16...

漢康生技HCB101臨床一期高劑量安全性良好;中國生技授權交易迅速攀升 2025 Q1全球占比達32%;AZ收購CinCor有成 高血壓藥臨床三期表現優異

2025-07-15 / 編輯部
《臺灣》漢康生技HCB101臨床一期高劑量安全性良好 今(15)日,漢康生技-ky(7827)宣布,開發中的免疫療法新藥HCB101在臨床一期試驗中達成重要突破,3名晚期實體瘤患者,在高劑量18mg/kg注射下無出現劑量限制性毒性與嚴重不良事件(SAE),耐受性與安全性良好,為後續劑量遞增與擴大臨床應用奠定基礎,有助未來啟動聯合治療臨床試驗,並將加速進入後期臨床與申請美國食品藥物管理局(FDA)快...

杏輝攜多項產品簽署對日外銷合作協議;諾和諾德8億人民幣擴建天津檢驗實驗室;Quest攜Fujirebio推阿茲海默症血檢

2025-07-14 / 編輯部
《臺灣》杏輝攜多項產品簽署對日外銷合作協議 今(14)日,杏輝藥品(1734)宣布,於7月日本Interphex展會期間,由總經理白友烺親自率領團隊出訪日本,陸續完成多項跨國合作協議簽署,包含一項癌症用藥外銷、一項腸胃系統用藥代理及一項心血管用藥代理,並同時簽署糖尿病用藥代理及癌症用藥外銷及原料等多項MOU,並預定在近期完成簽約。 白友烺表示,此次合作案延續先前與日本藥廠共同拓展東南亞與中東市場...

基石藥業PD-L1單株抗體進軍歐洲 授權金達1.925億美元;諾華斥1.75億美元 取中國維泰瑞隆血腦屏障穿越技術

2025-07-11 / 編輯部
《中國、歐洲》基石藥業PD-L1單株抗體進軍歐洲授權金達1.925億美元 昨(10)日,中國基石藥業(CStonePharmaceuticals)宣布與歐洲IstitutoGentili達成戰略合作,基石藥業將旗下PD-L1單株抗體Sugemalimab的獨家商業化權利,授予對方於德國、英國等23個歐洲國家/地區推動,交易總額最高可達1.925億美元。基石藥業將負責產品供應,並取得近50%的淨銷售...

默沙東100億美元收購Verona 獲首款COPD生物製劑;AZ斥8.25億美元攜手日JCR 進攻基因療法

2025-07-10 / 編輯部
《台灣》思必瑞特生技亮相東京再生醫療展!PLT製備服務吸睛 日本再生醫療年度盛事「2025東京再生醫學博覽會」(RegenerativeMedicineExpoTOKYO),於7月9~11日假東京國際展示場(BigSight)盛大登場,布局臺日再生醫療市場的思必瑞特生技(7790)也共襄盛舉,於現場展示專利血小板凍晶(PLT)製備技術,吸引日本再生醫療、凍晶委託製備服務與臨床研究合作商機。 ht...