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特邀作者
《環球生技月刊》媒體平臺（含網路數位與紙本月刊）專注於生醫及健康產業、新知、研究、政策、趨勢的即時動態資訊及專家評論，是行業海內外產、官、學、研、醫互動與溝通的傳媒，以及網路入口平臺。
竭誠歡迎產官學專家投稿，關心臺灣生醫產業發展，共建生醫產業輿論平台。
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黃如方:「罕見病患面臨問題在 用不上藥和用不起藥…。」
2014-03-07 / 特邀作者
2008年2月29日，歐洲罕見病組織（EURODIS）發起了第一屆國際罕見病日。此後，每年2月的最後一天被認定為國際罕見病日。隨著罕見病逐漸被社會公眾關注和重視，公眾的目光也聚焦在罕見疾病用藥的市場與使用情況上，對此，我們專訪了中國罕見病發展中心（CORD）主任黃如方，以下是他的訪談內容。文/姚曉璐(原文出自中國醫藥經濟戰略研究月刊)霍金可能是最幸運的罕見病患者之一了。這位英國著名的物理學家患有肌...
未來基因標靶抗癌藥將成主流
2014-01-20 / 特邀作者
預計未來抗癌藥物市場增長率將超過30%，特別是以基因為標的的產品，更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。從美國FDA突破性藥物專案核可的藥物清單中，可以預見未來癌症新藥開發的主流和市場。文/袁松範 （原文提供：中國醫藥經濟戰略研究） 圖片來源/資料中心抗癌藥物市場是近年來發展最快的藥品市場，因生活習慣引起的慢性疾病藥物（包括高血壓、高血脂、高血糖）市場在90年代到2000年以後...
網路售藥商機您如何抓住潮流？
2014-01-20 / 特邀作者
中國網路購藥興起，2012年中國醫藥B2C全年規模達16.65億元，比2011年成長超過400%，「O2O」即OnlineToOffline，線下交易已經大流行；2013年12月，CFDA新修訂「藥品管理法」持續政策開放，只是合法資格和監管問題仍是一大難題，如何良性發展，還需繼續探索。文/朱亞慶（原文提供：中國醫藥經濟戰略研究）中國藥品網購近幾年的發展令人矚目。打開淘寶網首頁，在搜索欄裡輸入&ld...
授權權利範圍的爭議—案例探討
2014-01-20 / 特邀作者
授權「標的」，也就是授權「技術」，往往不容易用文字適切地特定其範圍。然而，授權技術的內容與範圍的確定，卻是技術授權合約品質良窳的重要前提。在締結技術授權合約之前，雙方的技術專家應該把技術的內容與範圍界定清楚。文/邱子綾【案例】甲研究機構把自行開發的X流感疫苗生產技術獨家授權給乙公司，讓乙公司進行X流感疫苗的生產銷售後，又開發出Y流感疫苗，並打算將研發成果獨家授權給丙公司進Y流感疫苗的商品化。乙公司...
台灣生技下一個發展版圖漸聚焦
2014-01-20 / 特邀作者
2014年，台股生技族群延續著資金湧入與新題材加入，整體產業基本面已經提升，外國媒體評價更是不斷提升，2014年生技將出現好壞M型化的新局面，亞洲利基型癌症新藥、蛋白質、醣化學、幹細胞治療、個人化醫療與分子檢測等新版圖將出現。文/宋豪麟近年來，生技研究發展版圖逐漸聚焦，研究的標的越來越細。由國際發表的文獻統計趨勢觀察，全球生技研究在蛋白質體與RNA的領域越來越多，藥物基因體研究開始趨緩，主要因為人...
2014年台灣生技國際化主流浮現
2014-01-20 / 特邀作者
2013年台灣生技類股市值破兆元台幣，成為國際上耀眼的生技籌資市場。許多國際型公司已紛紛落腳，並規劃在台申請上市櫃，其公司規模與國際化程度都將為台灣資本市場帶來更國際化的視野與衝擊，生技類股的主流也將漸漸出現。文/宋豪麟2013年，全球股市在悶了多年後一吐怨氣，歐美多個股市皆創下歷史新高，生技類股絕對是2013年最亮眼的明星族群。美國那斯達克生技NBI指數創歷史新高，2013年至12月漲幅52.4...
回歸理性 相信常識 —2014大陸醫藥投資
2013-12-10 / 特邀作者
當取消了以藥養醫，醫生可以從患者利益出發，此時整個醫藥行業的玩法就要徹底改變了，利益格局也要重新劃分了。從投資的角度看，會給投資帶來什麼影響？文/姜廣策 （大陸知名醫藥私募基金經理人）每年底我都會寫一個次年的醫藥行業投資策略，如今已經過了立冬時分，秋收冬藏之後也該為明年的春生夏長思考一下了。醫學上有個專業術語叫做“雙向情感障礙”，用來形容一類精神疾患，患了此病的人時而狂躁時...
台灣掌舵亞太地區醫療管理輸出！
2013-12-10 / 特邀作者
亞洲各國醫療管理都在進步，台灣最黃金的醫管發展期只有短短2～3年時間，尤其是中國醫管產業突飛猛進，更是大家有目共睹，台灣若是沒有及時將優勢表現出來，待到各國跟進時，輸出就更困難重重了。文/李宗洲台灣的醫療品質與管理系統在全球名列前茅，不論在醫院、醫師、健保等醫療管理相關產業的投入，或近代台灣健保資料庫、二代健保等醫療產業的變革，都是不斷累積的經驗與能量，漸成為發展醫管輸出的重要養料。台灣醫院的評鑑...
生技法規權責、技術專業待釐清！
2013-12-10 / 特邀作者
台灣要在競爭激烈的全球化生技製藥產業中脫穎而出，更進一步的法規改革勢必是無法避免的。處理大量繁複數據的能力、客觀數據化的審查基準、以臨床醫學觀點來設計的法規管理、技術專業與法定權責的不可切割、透明的審查流程、嚴格合理地利益監控、大環境的同步變革認知等，都要有前瞻性的觀念和作法，不應該受限歷史包袱或畫地自限。文/陳紹琛本系列文章內容摘錄、修改自作者發表於科學發展政策報導2005年8月之論文「台灣生技...
3年內 全球市場看上12億美元
2013-11-10 / 特邀作者
歐美先進國家發展數位化牙科十數年，觀察市場發展趨勢，可發現數位牙科產品市場具有相當的競爭態勢。病患也能透過3D數位影像及醫師的解說，更容易掌握自己的狀況與未來治療方向。文/顏瓊文隨著數位科技革命，醫學影像也有突破性發展，醫材產品中應用電腦軟體比例日益增加，包括設備的控制軟體、影像攫取、建立、分析、儲存與數位化等，皆可透過電腦軟體作為有利的憑藉，牙科產業如今也搭上數位化列車，朝向高附加價值的產業邁進...
藥害救濟=產品責任險？
2013-11-10 / 特邀作者
目前部分國內製藥業已有能力自行研發新藥，在新藥上市初期藥品風險資訊尚不充分時，供應國內市場的新藥除仰賴藥害救濟制度外，製藥業應該為其製造或供應的新藥取得適當的產品責任險。文/邱子綾在國內藥商代理國外藥廠生產藥品的經銷合約草案中，常見原廠要求國內代理商必須在經銷合約有效期間，以及經銷合約屆滿或終止後的一定期間內，就授權經銷的藥品取得並維持一定保險金額的產品責任險。然而，國內代理商通常會拒絕這項要求，...
生技法規審查流程 急需變革與透明化！
2013-11-10 / 特邀作者
為了因應台灣生技產業更長遠、國際化發展需求，台灣醫藥品的法規管理制度也必定要同步隨著現代化。衛生福利部應儘速釐清食品藥物管理署、醫藥品查驗中心、藥物審議委員會三者之互動關係，使新藥審查落實一元化、流程透明化，才可使臺灣藥政管理邁向另一里程碑。文/陳紹琛本系列文章內容摘錄、修改自作者發表於科學發展政策報導2005年8月之論文「台灣生技製藥管理制度的現代化」，承原出版者財團法人國家實驗研究院科技政策研...
