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記者 林以璿
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
浩宇新醫材獲TFDA Q1許可 非侵入式手術開啟「血腦障壁」
2018-01-30 / 記者 林以璿
健亞(4130)轉投資浩宇生醫昨（29）日宣布，其產品聚焦式超音波系統取得臨床試驗用醫療器材資格，獲得TFDA同意執行，即將於今年第1季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。浩宇生醫董事長，同時也是健亞生技(4130)董事長陳正表示，使用聚焦式超音波，暫時性打開血腦屏障，開啟治療腦部疾病的創新療法，「在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。除腦部腫瘤外，目前亦積極拓展此技術於其他中樞神經疾病的應用，如阿...
小心！慢性中耳炎恐導致失聰！
2018-01-29 / 記者 林以璿
隨著公共衛生進步，慢性中耳炎、流膿耳已不若幾十年前那般常見。但臨床上仍偶爾可見頑固型慢性中耳炎，北榮耳鼻喉頭頸醫學部主任蕭安穗提醒，慢性中耳炎不及時治療，會嚴重影響聽力。41歲的黃先生高中時得到了相當罕見的嗜依紅性慢性中耳炎併乳突炎及珍珠瘤，此後多次進出醫院接受手術與藥物治療；31歲時，中耳和乳突的反覆發炎影響了內耳，聽力大幅度下降，不得不戴上了助聽器。35歲時黃先生的病情急轉直下，雙耳聽力幾乎完...
避孕藥不藥？《JAMA》說抗癌《NEJM》說致癌
2018-01-29 / 記者 林以璿
近期，發表在《JAMAOncology》上，研究表明：長期服用避孕藥可以降低多種癌症風險。不過，《NEJM》去年12月的研究論文卻表示，避孕藥會增加乳癌風險，研究結果相差甚遠。不過，兩篇論文研究的並不是同一種癌症：去年12月7日發表於《NEJM》的研究《ContemporaryHormonalContraceptionandtheRiskofBreastCancer》發現激素避孕藥能夠增加乳腺癌的...
異常焦慮？研究顯示你可能快得老年癡呆了！
2018-01-26 / 記者 林以璿
老年癡呆，又名阿茲海默症，是一種神經退行性疾病，會導致認知能力與記憶力的下降，並逐漸喪失生活自理能力。根舉哈佛大腦老齡化研究計劃研究結果，「焦慮」可能是老年癡呆的早期症狀。這項研究近期被發表於美國精神病學雜誌，印證了學界所認為的精神症狀預測早期老年癡呆症的理論。新的研究表明，精神焦慮的症狀與老年癡呆症病理β類澱粉蛋白的積累呈正相關性。雖然病因依舊不明，但在患者呈現出認知障礙前期，大腦...
Inovio研發出超強疫苗 近百年流感一劑解決
2018-01-26 / 記者 林以璿
Inovio公司近日宣布，使用一系列合成DNA抗原的Inovio合成疫苗，在動物模型中可以產生針對過去100年中所有致命性H1毒株流感病毒的廣泛保護性抗體，病毒包括1918年在多種動物模型中引起「西班牙流感」的病毒。全球流感仍然是每年造成重大死亡和疾病的重要病原體，美國疾病控制與預防中心（CDC）估計，在2012-2013年流感季節期間，美國有56,000人死於流感相關的疾病。即使季節性流感疫苗一...
普生多款檢測 醫美研發產品即將上市
2018-01-25 / 記者 林以璿
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）今年有多款產品即將上市，營運有望受惠檢測及P113醫美新產品的推出，交出較去年持續成長的亮麗成績。普生副總經理林孟德表示，今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內，可望透過相關檢測新產品的上市強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作，成為推動普生營運成長表現的主引擎。另一方面，普生在P113胜肽藥的商轉...
1.7億美元 諾華拿下Spark首款罕病基因療法商機
2018-01-25 / 記者 林以璿
上個月，SparkTherapeutics的創新基因療法Luxturna（voretigeneneparvovec-rzyl）獲批上市。這也是首款在美國獲批，靶向特定基因突變的「直接給藥型」基因療法。今（25）日，諾華（Novartis）宣布，與Spark達成了合作協議，將在美國以外的地區共同開發和推廣這款創新療法。根據合作協議，諾華將支付給Spark公司1.05億的前期付款，總金額有望達到1.7...
北榮成大攜手搶救52天新生兒 活體單葉肝臟移植成功創紀錄
2018-01-24 / 記者 林以璿
去年11月，北榮與成大團隊攜手為52天新生兒進行肝臟移植，打破台灣肝臟移植手術最小年齡層紀錄。接受手術的穆小弟，將國內活體肝臟移植的體重數極限推至4公斤，也是少數接受「超減容積」肝臟第二單一小節移植的病患。去年10月，穆小弟在出生後隨即發生有食慾差、水腫、低血糖等異常狀況，在住院期間檢查發現肝臟衰竭，在成大醫院被確認患有罕見的母胎免疫疾病「新生兒血鐵沉積症」，肝細胞破壞殆盡造成猛爆性肝臟衰竭，命在...
NIH將啟動基因體編輯研究計劃
2018-01-24 / 記者 林以璿
昨（23）日，美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth）宣布將發起「體細胞基因組編輯」（SomaticCellGenomeEditing）計劃，消除編輯基因體所會遇到的障礙，加速基因體編輯治療用於病患的進程。該項目從今年展開，計劃持續6年，計劃基金約為1.9億美元。計劃研究人員將合作改善靶向患者基因編輯工具的傳遞機制，開發新的基因體編輯器，開發用於檢測動物和人類細胞...
杏輝集團2018年營運新里程碑 新藥開發關鍵期
2018-01-23 / 記者 林以璿
杏輝醫藥集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，轉投資的杏國新藥研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05PC（EndoTAG®-1）去年分別獲得美國FDA及台灣衛福部核准進行第三期臨床試驗，預計今年上半年陸續全球展開臨床收案，最快2019年將有初步試驗數據成果。杏輝醫藥集團董事長李志文表示，自創業之初即秉持以促進人類健康為志業，杏輝老字號品牌深植人心，為求集團積極轉型，目...
台微體與Jixi Biotechnology宣布香港投資案
2018-01-23 / 記者 林以璿
台灣微脂體昨（22）日宣布與JixiBiotechnology簽約，以JixiBiotechnology投資台微體香港子公司TLCBiopharmaceuticals(H.K.)Limited的方式進行合資，目的為讓台微體旗下產品，透過JixiBiotechnology的經驗及資源，於中國更有效率地推廣及銷售其藥物。中國食品藥品監督管理局（CFDA）近來大力推動醫藥改革，致力加快藥物審批的速度、鼓...
研究證實 空氣污染會造成胎兒畸形
2018-01-22 / 記者 林以璿
眾所周知，呼吸污染的空氣可能會導致健康問題，特別是肺部疾病。最近美國辛辛那提大學（UniversityofCincinnati）和附屬兒童醫院的一個研究小組的研究表明，受孕前後幾個月呼吸污染的空氣，會增加嬰兒出生缺陷的風險，研究論文已經刊登在《TheJournalofPediatrics》上。 在這項新的研究中，研究人員試圖了解懷孕婦女在懷孕之前和之後，呼吸特定類型的污染空氣對嬰兒的影響，該團隊主...
