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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
國光與韓藥廠SCD 簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議；華碩再攜中山附醫 共推「跨院流程共享」機制 保障患者隱私
2021-01-20 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.國光與韓藥廠SCD簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議 今(20)日，國光生技(4142)宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽訂10年生物相似藥生產協議，未來將合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，並隨製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，目前第一筆簽約金已入袋。 Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea...
Thermo Fisher再以4.5億美元收購 分子檢測公司Mesa Biotech
2021-01-20 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 上週(15)日賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以拓展基因和細胞療法病毒載體生產。美國時間19日，ThermoFisher宣布再以4.5億美元現金收購分子檢測公司MesaBiotech。 MesaBiotech是一家私人控股的分子檢測公司，專注在開發A、B型流感、呼吸道融合細胞病毒(RSV...
大分子多醣褐藻萃取物 抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞 可中和新冠病毒、半衰期更長
2021-01-19 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。 《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...
病毒載體需求增! Thermo Fisher斥8.78億美元 收購Novasep比利時兩CMO廠
2021-01-18 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵新冠肺炎與基因療法應用，使病毒載體製造市場迅速發展。近(15)日，賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布以8.78億美元價格，收購加拿大Novasep公司病毒載體生產業務，以及其在比利時的Seneffe和Gosselies兩個超過75,000平方英尺，且能提供從配方到包裝代工生產的工廠。在過去一年中，ThermoFisher因疫情帶動分子檢驗組業務，Thermo...
破解疫情關鍵：迅速病原鑑定、持續監測病毒變異
2021-01-16 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、巫芝岳 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇五，則以後疫情時代為主題，邀請林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如、臺中榮總感染科主任劉伯瑜醫師，分享其在疫情間在新冠病毒研究與經驗。持續監測病毒變異隨時調整防疫策略 林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如(攝影/巫芝岳)林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如表示，林口長庚醫院病毒檢測中心1999年...
微生物發展方法學為關鍵 噬菌體療法對抗超級細菌有解
2021-01-16 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇二以「微生物技術趨勢」為主軸，邀請花蓮慈濟檢驗醫學部陳立光醫師、台大醫學院內科主治醫師王錦堂，分享噬菌體療法(Phagetherapy)在對抗超級細菌、腸道菌與心血管疾病相關研究。噬菌體療法解決抗藥性難題 花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師(攝影/李林璦)花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師，以噬菌體調...
不等美、澳司法調查! Google自行宣布完成Fitbit 21億美元收購案
2021-01-15 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日，Google在官方部落格自行宣布，已完成穿戴裝置領頭公司Fitbit21億美元收購交易。但根據外媒路透社(Reuters)隨後報導指出，該筆交易仍在接受美國、澳洲司法部的調查。 2019年11月，Google宣布以21億美元收購Fitbit，成為該公司第五大收購案，監管機構也很快地介入其中，並開始對數據隱私和反托拉斯法進行調查。 去年10月司法部對Google涉嫌在其...
數位療法試驗困難! 諾華/Pear首個思覺失調症數位療法失敗
2021-01-14 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間13日，諾華(Novatis)宣布與PearTherapeutics合作進行的新型數位療法，治療思覺失調症(schizophrenia)，在112人的安慰劑組、假手術組(shamsurgery)與THRIVE數位療法單盲試驗中，顯示該療法即使有改善憂鬱症狀，但在活性與負性症狀量表(PANSS)總評分中，在主要、次要終點中並未達到任何效益。 此為諾華首次進行的數位療法研究，雙方...
FDA發布首個AI醫材行動計畫 提升SaMD監管明確性
2021-01-13 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 隨著AI技術的發展，AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新，即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」，以促進FDA在AI模型持續迭代下，更量身訂製產品生命週期的監管。 這項行動計畫是針對2019年4月發布的人工智慧/機器學習（AI/ML）醫療裝置軟體（SaMD）監管框架的...
普生新冠肺炎抗體試劑 獲TFDA專案製造許可；宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、吳培安1.普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可 今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。 普生表示，該許可有助於旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。 2.宣捷幹細胞取得異體臍帶間...
2本土案例確診 匡列464人目前均為陰性；禮來阿茲海默症單抗donanemab 臨床二期達主要終點；Biogen攜手Apple 計畫認知障礙虛擬研究
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》2本土案例確診匡列464人目前均為陰性今(12)日，疫情指揮中心宣布，國內新增2例本土新冠確診病例，分別為本國籍30多歲男性(案838)及本國籍20多歲女性(案839)，案838為北部某醫院醫師，曾照顧新冠確診者，案839則為案838同住接觸者，同時也為該院護理師，指揮中心已匡列接觸者464人，目前採檢均為陰性。《臺灣》景凱生技報喜！抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼昨(11...
Sanofi 斥11億美元收購英國抗體公司Kymab 瞄準免疫相關疾病；Alnylam推出5年戰略計畫 目標前五大市值公司；BlueBird 成立新公司獨立運作腫瘤學業務
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
整理編譯/彭梓涵 《Sanofi》斥11億美元收購英國抗體公司Kymab瞄準免疫相關疾病Sanofi宣布以11億美元價格，收購英國抗體研發公司Kymab，獲得該公司治療免疫相關和炎症性疾病潛力的人源化單株抗體KY1005，Sanofi表示，若達到某些里程碑，交易價格可能會增加3.5億美元。 《Alnylam》推出5年戰略計畫目標前五大市值公司AlnylamPharmaceuticals宣布戰略性5...
