記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技

2020-10-07 / 記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日,太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示,此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證,也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主,跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主;加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒,在臨床醫...

國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司,分享其在細胞治療應用上的經驗與建議,期望在特管辦法下,加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影:彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示,全球正在面臨人口結構老化的問...

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

2020-10-06 / 記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit,於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor,關鍵性臨床三期,中期分析結果未達主要終點。近(1)日,該公司為了解決藥物失敗帶來的災難,宣布將設立了兩個新的子公司,並處理掉美國與法國的40%股份,希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事,elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究,這種適應症比NAS...

輝瑞斥2億美元 取得基石藥業10%股份、備受矚目PD-L1單抗中國許可

2020-10-01 / 記者 彭梓涵
美國時間30日,中國新創公司基石藥業(CStonePharmaceuticals)宣布,輝瑞(Pfizer)同意以1.725美元認購基石近1.16億股份,交易所得款項總額達2億美元,輝瑞則獲得基石藥業其PD-L1資產舒格利單抗(sugemalimab)的中國許可。根據該等股權投資,輝瑞將持有基石9.90%的股份。Sugemalimab是由基石開發的抗PD-L1單株抗體。其開發是基於美國Ligand...

正午惡魔――憂鬱症的全面圖像

2020-09-30 / 記者 彭梓涵
憂鬱症是最受誤解、汙名化最嚴重的精神疾病,同時也是最難以定義的疾病。本書作者安德魯.所羅門,在母親離世三年後,生活、事業、感情一片順遂下,沒理由的第一次憂鬱症發作。在最絕望的時期,他設法染上HIV病毒,只為了有合理的藉口自殺,但最終未能如願,多年後,他以病患、文學作家、臨床心理學家、精神病學家等多重視野完成《正午惡魔》從十二個面向全面解剖憂鬱症。 我正在寫一本關於憂鬱症的書,在社交場合中,常有人要...

北榮研究發現 空汙使三高、老人 眼中風風險提高2倍

2020-09-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,臺北榮總眼科部表示,和陽明大學公共衛生研究所及元智大學合作,結合了臺灣健保資料庫、中央氣象局603個氣象測站,及環境保護署78個空污測站資料大數據分析發現,臺灣當一週內的空氣污染突然增加1ppb時,發生眼中風的機率就可能上升1.1倍,其中又以患有糖尿病、高血壓、高血脂或是年齡大於65歲的老人發生風險更高1.4至2.16倍。相關研究日前已發表至《Ophthalmology》期刊上。毫無...

美國NIAID所長Fauci : Novavax新冠疫苗適合老年人 三期試驗10月啟動

2020-09-28 / 記者 彭梓涵
上週五(25)日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci接受採訪表示,由Novavax研發的新冠疫苗,可望在10月於美國進入臨床三期,將是美國第五種新冠疫苗進入臨床三期。他仍表示,美國還是於年底11月和12月才有機會接種疫苗。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373,是使用奈米技術合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體。此外,其特色在於加入Novavax的...

印度防疫失守! 台康新冠抗原快篩取得印度銷售許可 助攻檢疫

2020-09-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,台康生技(6589)宣布,飛確VstripCOVID-19抗原快篩試劑,於9月25日通過印度醫學研究理事會(ICMR,IndianCouncilofMedicalResearch)驗證正式取得印度當地銷售許可。台康在取得醫材進口許可申請後,將由台康經銷商在印度正式上市銷售。截至目前,印度只有五家公司通過官方驗證,除三家印度公司、一家與韓國合作外,寶安康抗原快篩是少數也是台灣唯一一家在...

Gilead支付近一億美元 了結美國肺高壓藥回扣訴訟

2020-09-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,外媒路透社報導指出,吉利德科學(GileadScience)同意支出9,700萬美元和解費,結束美國司法判定Gilead不法回扣調查。 此事件是Gilead被指控提供回扣,誘使美國聯邦醫療保險(Medicare)計畫下的病人使用肺高壓藥Letairis,違反了《虛假申報法》(FalseClaimsAct),與《反回扣法令》,並且破壞醫療保險計畫中的共同支付結構。Gilead並不是首...

嬌生只須施打單劑新冠疫苗 啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布,其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗,是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發,該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...

安盛生 結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩 最快今年Q4取證

2020-09-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布,規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩(PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest)與數位健康通行證(PixoHealthPass),預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示,安盛生開發的新冠智能快篩,是以PixoTest®技術平台為基礎,利用智慧手機影像感...

醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23 / 記者 彭梓涵
1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標今(23)日,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「再生醫療國家隊:打造我國再生醫療產業鏈」論壇,邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下,...