記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

精選2018年臺灣生醫產業新聞事件

2018-12-24 / 記者彭梓涵

臺灣2018年生醫產業在募資與法規面的挑戰依然持續，面對新技術、法規與合作模式改變，現今的生物科技領域正在歷經各種變動，不僅在基礎研究上甚至生技製藥、醫療器材、醫療照護、農業生技都在創造新的轉型機會。整理編輯/彭梓涵、薛瀹熢以下就帶領讀者一同回顧，臺灣生醫領域產業在2018年的重大消息。國際醫藥合作重大突破！臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員衛福部食藥署於2018年6月正式成為藥政法規單位-...

特別報導

精選2018年最受臺灣關注的國際新聞事件

2018-12-24 / 記者彭梓涵

每年都會看到許多關於製藥、生物技術和診斷醫學的重大新聞，2018年也不例外。從新藥物發現和疾病診斷到產品製造，各大公司的管理與政策都會影響產品的生命週期，例如，候選藥物的在臨床試驗的成敗，專利到期、藥價上漲等各種挑戰。整理編輯/彭梓涵、薛瀹熢回顧2018年，環球生技雜誌總共發表了641篇國際新聞，和國外相比，我們發現有些故事更吸引、甚至影響國內讀者，以下看看是那些故事最受讀者關注。亞馬遜一打噴嚏，...

特別報導咖啡

它是2018最讓人「提神」的研究

2018-12-24 / 記者彭梓涵

根據BusinessInsider統計，在地球上平均每年消耗5,000億杯咖啡，為全球的咖啡產業帶來超過1,000億美元價值。咖啡行業正在以5.5％的顯著複合年增長率增長。2018年，許多研究圍繞著咖啡，也證實了喝咖啡對健康大有益處。撰文/彭梓涵咖啡無疑是全球最受歡迎的飲料之一，經過烘焙的咖啡豆，所沖泡出的咖啡，帶有特殊的香氣，也因為咖啡會刺激中樞神經，興奮大腦皮質，使人情緒高漲、睡意降低。對許多...

特別報導 FDA

首度以罕見疾病孤兒藥最多

2018-12-24 / 記者彭梓涵

2018年是個不凡的一年，美國食品藥物管理局(FDA)在這年一共批准了59款新藥(見圖一)，打破1996年53個新藥創下歷年最高，罕見疾病的孤兒藥批准數量也首次超過腫瘤藥物。這歸功於FDA四大加速政策、局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制、以及對於罕見疾病的重視。編譯/彭梓涵根據FDA藥物評估和研究中心(CDER)公開的數據統計，2018年共有59個新分子藥物成分(Newm...

生技書房

杜元坤的行醫哲學

2018-12-24 / 記者彭梓涵

世界上最快樂的工作是甚麼?在醫病緊張，醫護過勞的氛圍下，有一位醫師始終不改初衷。義大醫院院長杜元坤獨創的「杜氏刀法」治療臂神經叢權威揚名海外，但他的成功並非一帆風順。從骨科(專科)到跨神經外科與整形外科，他在傳統的白色巨塔中，不斷挑戰規則、挑戰醫學的各種可能性，走出自己的路。作者/杜元坤責任編輯/彭梓涵手術室裡，眾人屏息凝神，目光聚焦在杜元坤執刀的雙手。透過顯微儀器，杜元坤細細修補直徑在0.01m...

封面故事封面精選 fiercewomeninbiopharma Biopharmleader 生醫男掌門人蘇文龍尖端醫人物

尖端醫蘇文龍整合臺灣再生醫學能力

2018-12-24 / 記者彭梓涵

2009年，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫)由董事長蘇文龍承接生技中心技術成立，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，迄今近19年，若加上生技中心之前累積的16年技術開發，尖端醫堪稱臺灣生技歷史最悠久的企業。從傳統機電產業投身生技業的蘇文龍，一路走來憑藉「以兵養兵」、「以戰養戰」，從檢測、藥物開發、幹細胞保存到細胞治療開發，印證了優秀領導人如何因應產業發展並領導組織變革的統合能力。攤...

產業

疾病、健康、微生物體學交織帶動下一波生技新未來

2018-12-24 / 記者彭梓涵

微生物研發成為國際顯學，第三屆亞洲微生物體趨勢論壇特地規劃腸道、人體、動植物與環境微生物及FMT、益生菌、生物資訊等六大主題並邀集臺、港、中等微生物專家發表最新研究並進行交流，期望為臺灣微生物研究帶來更多發展的機會與動能。由中央研究院、長庚大學微生物相研究中心、臺北醫學大學、圖爾思生技共同舉辦的「第三屆亞洲微生物體趨勢論壇」是2019年初臺灣集合學研與業界最盛大的微生物體學嘉年華，於1月10至1...

新銳公司精準醫療酷氏基因林淑娟特殊甲基化基因

酷氏基因首創一抹二測子宮內膜癌無所遁形

2018-12-24 / 記者彭梓涵

2018年8月甫成立的酷氏基因，為臺北醫學大學技術成果衍生的新創公司，專注於表觀遺傳學研究，不斷在DNA甲基化領域中尋求更多應用的可能性，第一項開發的子宮內膜癌檢驗試劑，以傳統抹片為基礎，搭配特殊甲基化基因生物標記檢測，提供女性個人化精準醫療服務，成立短短時間，已在許多國際賽事締造不少佳績。撰文/彭梓涵攝影/李林璦2018年10月，緊張、刺激的「環球電梯募投比賽EPiC2018」國際賽事由香港...

國際快訊

臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22 / 記者彭梓涵

美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，...

國際快訊

全新3D醫學成像技術MPI開發商募資1800萬美元

2018-12-22 / 記者彭梓涵

體內成像平台開發商MagneticInsight日前宣布由5AM風險投資公司領導的A輪募資，募得1800萬美元，所得款項將跨大血管和腫瘤學、細胞療法應用中磁性粒子成像(MPI)與公司商業。MagneticInsight是一家生命科學工具公司，致力於開發磁性粒子成像，以加速臨床前研究並直接轉化為臨床。該公司由加州大學伯克利分校和商業成像行業的MPI項目負責人創立。磁性粒子成像是一種新的成像技術，可滿...

國際快訊

改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21 / 記者彭梓涵

夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...

國際快訊

免疫療法狂潮 Gilead再花18.5億購入五項新療法

2018-12-21 / 記者彭梓涵

Gilead(NASDAQ:GILD)昨(20)宣布與Agenus(NASDAQ:AGEN)簽訂免疫腫瘤學(IO)合作將開發與商業化五種新型免疫腫瘤治療。根據協議Agenus將獲得1.5億美元以及17億美元里程碑費用，而Gilead將獲得雙特異性抗體AGEN1423的全球專有權。免疫腫瘤學的進展為患者帶來前所未有的益處；然而，許多患有癌症的人仍然需要更有效的治療選擇。Agenus是一家臨床階段的免...