基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟 進軍美國市場

2023-07-25 / 新聞中心
基龍米克斯(基米,股票代碼4195)自主開發的首個核酸佐劑產品,預計在今(2023)年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠,若順利完成查核,將可啟動量產、出貨,帶來營運貢獻。此外,董事長周孟賢也表示,除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外,今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道,預計結盟國際夥伴進軍美國市場,未來也不排除透過併購方式...

多種社會經濟因素影響多發性骨髓瘤患者存活率

2019-06-03 / 記者 彭梓涵
2019ASCO年會,除了多家大藥廠公布其在癌症研究上的最新成果,來自CaseWesternReserve大學的研究團隊,從國家癌症數據庫,確定多種社會經濟因素,包括私人保險、收入狀況、居住地區的治療設備,會影響多發性骨髓瘤患者疾病治療的存活率。研究人員在2005年至2014年期間從國家癌症數據庫中分析了117,926名患有多發性骨髓瘤的患者的數據。將其依性別、收入、保險、居住區分類。數據分析結果...

【展會快訊】生技中心「放眼未來 聚焦精準」新創聯合發表會

2021-10-27 / 新聞中心
財團法人生物技術開發中心(DCB)持續關注台灣生醫產業發展,由南港生技育成中心成立台灣知名數位健康國際加速器-TaiwanPhoenixProject,我們的加速器是全台灣唯一橫跨精準預防、診斷、治療與平台技術的生醫加速器。今年DCB舉辦「放眼未來聚焦精準」新創聯合發表會,鎖定「精準治療關鍵技術」與「精準檢測跨域整合」兩大主軸,邀請極具創新色彩之企業與合作夥伴,於DCB展位(S212)進行發表與交...

新穎生醫DNlite-IVD103 歐盟IVDR有望年底取證

2023-07-25 / 新聞中心
新穎生醫(股票代碼6810)6月15~18日參加於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023),展示正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103,聚焦其在腎病應用的全面推廣,包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。新穎指出,也將同步啟動沙烏地阿拉伯與伊朗二地的上市許可申請,搶進中東龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護...

keynote之三:Graphen林清詠「AI加速醫藥進展,臺灣最具AI發展潛力」

2019-06-03 / 記者 李林璦
美國時間6月2日,在北美生技展(BIO2019)熱烈展開前夕,2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)邀請到Graphen台灣圖策智能科技有限公司執行長林清詠,針對現今最熱門的人工智慧(AI)在醫療上的應用進行分享。林清詠於IBM任職超過17年,為IBMWatson首席科學家,專門研究圖像運算中連結大數據領域。2017年,在第...

Taiwan Bio Forum 醫療科技無國界

2018-06-04 / 記者 徐淨
波士頓時間6月3日上午開始,2018BIO開展前夕,由財團法人生物技術開發中心(DCB)與新英格蘭玉山科技協會(MJNE)共同主辦之台灣生技商機論壇(TaiwanBioForum)於哈佛醫學院校區盛大舉行。聚焦「數位轉型及精準醫療」關心國際、臺灣在數位健康、精準醫療及臨床試驗之能量、合作、資本市場及產業趨勢。JosephB.MartinConferenceCenter講堂現場座無虛席,參與盛況刷新...

Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請

2019-06-03 / 記者 彭梓涵
美國時間(2)日,賽諾菲(Sanofi)在2019ASCO年會公布,抗CD38抗體isatuximab與標準治療pom-dex合併,治療復發性多發性骨髓瘤(MM),其三期試驗數據顯示,60%患者的腫瘤縮小,而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小35%。 該三期臨床試驗,招募了24個國家的307名患者,這些復發或難治性多發性骨髓瘤患者至少接受過兩次治療。他們單獨接受Celgene的Pomalyst和皮質類...

【展會快訊】藥華藥血癌新藥國際佈局有成 甫獲韓國PV藥證 下月取美國藥證

2021-10-21 / 新聞中心
國際佈局有成10月獲韓國PV藥證藥華藥的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於今年10月13日獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV)。P1101繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再下一城。PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)的一種,為罕見的早期血癌。接下來藥華藥韓國團隊將申請將P1101納入健保給付,並持續進行行銷活動和商業銷售。 FDA完...

【展會快訊】BD將投資十二億美元擴展藥物傳輸系統產能

2021-10-21 / 新聞中心
BD製藥系統部門宣布前膽性的長期產能擴展計畫,此項計畫主要是滿足甚至是超越現在世界上使用預充填式注射器的需求,包括即將在歐洲設置新的工廠。這項產能擴展計畫將投資超過十二億美元,以充分展現出BD在醫療器材領域的強大領導力和透過藥物傳輸系統致力於引領世界的健康。此項擴展計畫的目標可滿足目前全世界客戶的需求,並且能滿足突發性的需求像是COVID-19的影響而產生的相關需求。這項新的擴展計劃將進一步增強B...

【展會快訊】抗癌新寵:富禾生醫免疫功能分析結合免疫細胞療法!

2021-10-21 / 新聞中心
免疫細胞治療為近年來新興的癌症治療方法,但臨床醫師缺乏給予病人精準的免疫細胞治療判斷依據,是目前許多臨床醫師在執行免疫細胞治療遇到的瓶頸。富禾生醫的「2Ps」策略,以免疫精準診斷(PrecisionDiagnosis)結合客製化治療(PersonalizedMedicine)建議,透過免疫功能分析平台了解個人免疫細胞狀態,同時加入腫瘤細胞微環境及腫瘤血管新生因子資訊,能篩選出適合個人的標靶藥物、免...

2016 ASCO 熱門研究成果引領未來醫藥發展

2016-06-24 / 記者 王柏豪
2016美國腫瘤臨床年會(ASCO)6月2〜7日在芝加哥召開,總計來自全球3萬多人出席,台灣醫界、產學人士也出席近百人。美國副總統拜登親臨會議,就白宮抗癌「登月」計畫發表演說,並首次公開癌症資料庫。今年大會主題「智慧的凝聚」,著重於未來以癌症患者為中心的治療和研究,熱議領域聚焦免疫療法、精準醫療、關鍵標靶,引發未來醫藥變革潛力。文/王柏豪2016美國臨床腫瘤醫學會會議(AmericanSociet...

崔景榮、仲伯禹、張幼翔解析 創新藥從實驗室走向生產商化路程

2024-07-26 / 記者 李林璦
昨(25)日,2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會的第二日中,Session10以「轉譯醫學:從實驗室走到商業化的創新旅程」為議題,邀請國衛院院長司徒惠康、BlossomHillTherapeutics執行長崔景榮(JingrongJeanCui)、泰勵生物(TyligandBioscience)共同創辦人暨總裁仲伯禹(BoyuZhong)、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長張幼翔,分...