仁新(6696)LBS-008於斯特格病變青少年病患第二/三期臨床試驗獲英國MHRA核准執行

2024-06-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/06/18 發言時間 15:20:25發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行符合條款第...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 5/22受邀參加Benchmark投銀舉辦之第四屆醫療投資年會

2024-05-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/05/14 發言時間 20:24:30發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加Benchmark投資銀行舉辦之第四屆醫療投資年會(4thAnnualHealthcareHouseCallI...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 5/21受邀參加H.C. Wainwright第二屆生技交流投資年會

2024-05-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/05/13 發言時間 20:59:34發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第二屆生技交流投資年會(H.C.Wainwright...

ARVO 斯特格病

仁新斯特格眼藥獲邀2024 ARVO發表二期新病變分析法結果佳

2024-05-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，仁新醫藥(6696)表示，子公司Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，獲2024年美國視覺與眼科研究協會(ARVO)邀請，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的進一步數據分析。結果顯示，LBS-008口服新藥在減緩斯特格病變患者與晚期乾性黃斑部病變患者皆有巨大潛力，能延緩疾病惡化進而改變疾病進程。仁新表示，LBS-008...

臨床商化

仁新(6696)受邀於ARVO 2024發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部份展現之安全性等

2024-05-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/05/02 發言時間 16:15:40發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加美國視覺與眼科協會ARVO2024年會，發表LBS-008於斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗二期部份展...

公司異動

仁新(6696)內部稽核主管異動為吳明璆

2024-04-30 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 113/04/30 發言時間 16:04:14發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告內部稽核主管異動案符合條款第 11 款事實發生日 113/04/30說明 1.人員變動別（...

個股資訊

仁新(6696)：Belite Bio董事會決議以註冊直接發行方式辦理現增2500萬美元

2024-04-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/04/26 發言時間 08:02:02發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議以註冊直接發行方式辦理現金增資符合條款第 44 款事實發生日 113/04/26說明...

Belite 黃斑部病變斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展

2024-04-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗

2024-04-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 15:57:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008於日本開展斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生...

個股資訊

仁新(6696)股利：0

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 113/04/19 發言時間 15:14:46發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議不分派股利符合條款第 31款事實發生日 113/04/19說明 1.董事會決議日期：113/04/192.股利所屬年(季...

公司異動

仁新(6696)內部稽核主管異動為陳沛羽

2024-04-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 3 發言日期 113/04/19 發言時間 15:03:45發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議通過內部稽核主管異動案符合條款第 11款事實發生日 113/04/19說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重...