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美國研究：卡介苗可降低感染新冠風險 ！？
2020-11-27 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（19）日，美國錫安山醫學中心的一項研究指出，接種過卡介苗（BCG）的人比較不容易感染COVID-19，可能有助防止感染COVID-19或降低COVID-19的嚴重程度，該研發發表在《TheJournalofClinicalInvestigation》。研究為了尋找SARS-CoV-2抗體的證據，測試了美國Cedars-Sinai衛生系統中6,201名醫護人員的血液，並詢問他們的醫療...
AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗
2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日，《彭博社》報導指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%，受到多位專家質疑，因此，AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出，這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好，該臨床試驗將獨立進行，而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...
生華科(6492)新藥CX-4945由合作夥伴向美FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗，正式獲准執行
2020-11-26 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 1 發言日期 109/11/26 發言時間 08:58:33發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國BannerHealth醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行...
生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行；精準醫療訴訟！Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權；《Clinical Cancer Research》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療
2020-11-26 / 環球生技
《臺灣》生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行 今(26)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib，獲得美國FDA核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗，將收案40名重症患者。生華科表示，臨床試驗將由美國醫療機構BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(UniversityMedicalCenterPhoenix,Arizona)主導並執行。《臺灣》精準醫療如...
Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款
2020-11-26 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，致力於優化生物製程的生技公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC)11億美元的防疫貸款，用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是，Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴，雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。 Ginkgo表示，這筆高額貸款將使其得以幫助Modern...
《Radiology》1萬7千筆影像訓練！ AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例
2020-11-26 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法，可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19)，研究論文24日發表於期刊《Radiology》，據稱這項研究是目前同類檢測工具中，第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集，進行訓練與測試的工具。這款名為DeepCOVID-SR的機器學習演算法，運用卷積神經網路(C...
聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國
2020-11-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間25日，據外媒路透社報導，UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布，已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議，總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家，包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布，聯亞尚未有相關消息公布。 路透社指出，Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑，到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...
高端疫苗(6547)新冠疫苗接獲越南、馬來西亞採購約600萬劑訂單？高端疫苗：最終具體合作條件等依後續簽訂合約為準
2020-11-25 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 6 發言日期 109/11/25 發言時間 14:53:57發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 說明及澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/25說明 1.事實發生日:109/11/252.公司名稱:高端疫苗生物製劑股...
高端疫苗(6547)新冠疫苗獲大馬300萬劑採購訂單？高端疫苗：須等取得台灣EUA許可及符合馬國法規要求後，方可進行供貨
2020-11-25 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 3 發言日期 109/11/25 發言時間 07:12:53發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 說明及澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/25說明 1.事實發生日:109/11/252.公司名稱:高端疫苗生物製劑股...
俄羅斯新冠疫苗有效率超過95％ 年底生產290萬劑
2020-11-25 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅俄羅斯時間24日，俄羅斯政府資助的研究機構Gamaleya公布COVID-19疫苗SputnikV3期臨床試驗結果，顯示SputnikV有效率超過95％。將在同儕評審期刊上發表該期中數據。目前有1萬8700名試者接種了兩劑疫苗，顯示在首次接種後28天，疫苗有效率91.4％，而在注射第二劑疫苗後21天，其有效率超過95％。Gamaleya指出，在14,095名接種疫苗的受試者中，只有8人...
高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權；腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證
2020-11-24 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(24)日，高端疫苗(6547)舉辦法人說明會，副董事長暨總經理陳燦堅，在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市；另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗，預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請，鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。 陳燦堅表示，...
AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？
2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
