治川普聲名大噪再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24 / 記者吳培安

編譯/吳培安美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

默沙東昂科免疫商業佈局

大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫

2020-11-24 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...

鼻噴劑

鼻噴劑防染新冠漸夯英、澳開發有成

2020-11-23 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵新一代噴鼻劑型疫苗、藥物可以直接誘導黏膜免疫反應，是目前對抗新冠病毒方法之一。近(18)日，英國伯明翰大學(University of Birmingham)使用已批准的聚合物而開發的鼻噴劑，在病毒感染的細胞實驗中，初步結果顯示透過噴霧處理，細胞模型可在長達48小時內對抗COVID-19感染。另一家澳洲生物技術公司EnaRespiratory開發新型鼻噴劑也獲得澳洲政府1170萬澳幣資...

新聞集錦

ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗；CT影像品質再進化！ GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司

2020-11-23 / 編採中心

《美國》ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗美國時間19日，ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可，將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器，預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示，他們將在北卡羅來納州(StateofNorthCarolina)建立藥物充填工廠，每月產能為2.5億劑。《美國》CT影像品質再進化！GEHeal...

新冠肺炎阿斯特捷利康

AZ疫苗報喜趁勝追擊啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020-11-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...

細胞治療新冠肺炎諾華商業佈局

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...

新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。兩家公司...

新聞集錦

CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗有效保護老年族群

2020-11-20 / 記者李林璦

《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...

新冠肺炎

重燃希望！？羅氏關節炎藥物Actemra 有助治療新冠重症患者

2020-11-20 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間19日，羅氏藥廠（Roche）臨床試驗總主持人暨倫敦帝國理工學院（ImperialCollegeLondon）麻醉和重症監護教授AnthonyGordon指出，在303例COVID-19患者的研究中，顯示其治療關節炎藥物Actemra可幫助COVID-19重症患者，這也意味著該藥物可重新用於對抗COVID-19。根據早期REMAP-CAP臨床試驗數據顯示，與未接免疫調節劑治療的...

COVID-19

FDA首批新冠肺炎聯合療法禮來類風溼關節炎藥聯用瑞德西韋獲EUA

2020-11-20 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國食品和藥品管理局(FDA)授予首個治療新冠肺炎(COVID-19)聯合療法緊急使用授權(EUA)。其為禮來(EliLilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥Olumiant(baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。FDA表示，根據臨床數據顯示，在治療29天後，baricitinib與remd...

新聞集錦

大藥廠新冠肺炎舊藥新用又傳三項臨床失敗；FDA首批EUA新冠居家檢測預計明年春上市；太景流感新藥中、美雙報臨床二期

2020-11-19 / 環球生技

《臺灣》科睿唯安2020年高被引學者名單台大癌醫楊志新院長上榜全球資訊服務公司科睿唯安(Clarivate)於今(19)日，發布「2020年度高被引學者」(HighlyCitedResearchers)名單，今年臺灣有12位學者入選，其中「臨床醫學領域」台大癌症醫院楊志新院長獲列其中。科睿唯安表示，此名單遴選是依據《WebofScience》平台中的論文引用數據，獲選者皆是在過去10年曾發表多...

新冠肺炎

《Cell》揭密新冠細胞激素風暴機制 TNF-α/IFN-γ中和抗體新療法

2020-11-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.Jude'sChildren'sResearchHospital)發現了一種治療策略─利用靶向腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和干擾素-γ(IFN-γ)的中和抗體治療，可以預防新冠肺炎(COVID-19)小鼠發生嚴重炎症、肺部損傷和器官衰竭。該研究發表於《Cell》。研究人員發...