又一新冠潛力新藥? 東洋代理歐洲抗腫瘤藥Plitidepsin臨床展現療效

2020-10-30 / 記者吳培安

報導/吳培安近(19)日，與台灣東洋(4105)合作的西班牙藥廠PharmaMar宣布，其用來對抗腫瘤的新成分新藥Aplidin(plitidepsin)，在第一/二期臨床試驗中展現阻斷新冠病毒細胞繁殖的效果，可望成為治療新冠肺炎的候選藥物。台灣東洋表示，PharmaMar是在西班牙的上市公司，在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准進行臨床試驗後，資本市場也對其寄予厚望，顯示歐洲市場對其相關藥物研...

新冠肺炎諾華

諾華砸2.2億美元攜手Molecular Partners 開發DARPin新冠療法

2020-10-30 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間28日，諾華(Novartis)宣布，已與MolecularPartners達成具有選擇權的許可協議，諾華將支付6000萬瑞士法郎(約6500萬美元)，以合作開發、製造和商業化兩項新冠肺炎候選治療藥物(MP0420、MP0423)，在諾華選擇接受這兩種治療藥物後，MolecularPartners還可獲得1.5億瑞士法郎(1.64億美元)。根據協定，MolecularPart...

新冠肺炎新聞集錦

Novavax疫苗產能不足延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元收購基因療法新創Vedere Bio

2020-10-29 / 記者彭梓涵

《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...

抗體藥物新冠肺炎

新冠疫苗問世前抗體最具治療潛力！ADC、精準抗體為未來趨勢

2020-10-29 / 記者吳培安

報導/彭梓涵、吳培安今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略，下半場則邀請生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台康生技總經理劉理成、生技中心化藥所莊士賢副所長、美國雲檢(mProbe)資深研發主任SheenoThyparambil分享他們在疫情下的抗體研究...

抗體藥物新冠肺炎

抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法

2020-10-29 / 記者吳培安

報導/吳培安、彭梓涵今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的抗體篩選、臨床用藥和抗體藥開發策略為題演講。台灣抗體協會理事長吳忠勳。(攝影/林嘉慶)...

新冠肺炎禮來

中止三期試驗沒影響！美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑

2020-10-29 / 記者李林璦

編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布，因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後，28日，美國政府仍然宣布將支付3.75億美元，向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)，以確保新冠抗體療法不會缺乏。根據禮來與美國政府簽署的協議，禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...

新聞集錦

食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台

2020-10-27 / 環球生技

《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...

新冠肺炎禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床無助新冠住院患者康復

2020-10-27 / 記者李林璦

編譯/李林璦先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...

新冠肺炎快篩

病毒無所遁形! 交大團隊開發獨創新冠病毒「全定量快篩」檢測系統

2020-10-27 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵今(27)日，交大生科團隊發表一款獨創「全定量」新冠病毒快篩檢測系統，只要5分鐘，即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷偽陽、偽陰性檢測結果。此項技術是由國立交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成研究團隊，在交通大學終身講座教授林一平帶領下，透過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的「AllC...

新冠疫苗阿斯特捷利康

AZ：牛津新冠疫苗對老人副作用更小、可供一年保護力

2020-10-27 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間26日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其與牛津大學共同開發的新冠候選疫苗AZD1222臨床一期試驗報告中顯示，老年人接種後產生的免疫反應和年輕人相近、但副作用更少，有望為新冠肺炎高危險群的老年族群提供保護力。 AZ發言人表示，根據臨床一期試驗結果，他們在老年人和年輕人都觀察到相似的免疫原性反應(immunogenicity)。根據牛津大學說法，受試者接種此疫...

FDA 新冠疫苗

新冠疫苗獲批還沒了!? FDA專家：「五大挑戰」待克服

2020-10-26 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間24日，美國政府邀集各界專家召開FDA諮詢委員會會議，商討有關美國的新冠肺炎(COVID-19)的重大挑戰，包括：緊急使用授權(EUA)的要求標準、疫苗開發採用的臨床試驗終點是否適當、疫苗所需的低溫冷鏈運送、如何確保接種者回診接種第二劑、民眾對美國政府信任度不足等。委員專家也在會中提出質疑，例如：FDA是否已經為正在審核的實驗性疫苗，設定了適當的標準(bar)？以及未來幾個...

新冠肺炎康復者血漿療法

《BMJ》研究：低濃度康復者血漿治療新冠療效有限

2020-10-23 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅川普曾稱讚康復者血漿療法（convalescentplasma）有效，並獲得FDA緊急批准治療COVID-19。不過，近（22）日，印度的一項研究指出，康復者血漿的療效有限，且未能減少死亡或阻止病情惡化。該研究刊登在《BMJ》。這項研究招募了464名在4月至7月期間，在印尼39家醫院的COVID-19中度成年患者。大約一半的人接受兩次康復者血漿輸血，並同時接受標準治療，而對照組僅接受標...