拜登再提92.5億美元新冠資金要求 助次世代疫苗、療法、檢測開發 

2022-11-17 / 記者 李林璦
美國國會第2會期開始,拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金,用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化,並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過,共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中,規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫,成為曲速行動2.0(...

賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑獲歐盟批准;AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌;東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證;藥華藥美國藥價調漲營收旺

2022-11-14 / 記者 巫芝岳
《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證 今(14)日,台灣東洋(4105)宣布,自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥,獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證,預計今年第四季投入國內自費市場。 東洋表示,全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市,PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥,讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方...

禮來偏頭痛藥物侵權Teva!判賠1.77億美元;創新新冠鼻噴劑英國上市 48小時抑制感染

2022-11-11 / 環球生技
《臺灣》DCB前執行長甘良生病逝生技業深感不捨 擔任多家生技公司總經理、董事、顧問、生物技術開發中心(DCB)前執行長—甘良生今(11)日凌晨傳出因病辭世消息。甘良生致力於藥物代謝及藥物動力學研究,一生在國內外生技醫藥產業服務,並為台灣及全球醫療產業打下緊密溝通的橋樑。 《臺灣》光鼎生技前10月營收創新高疫後首度參展德國MEDICA醫療科技盛宴 今(11)日,光鼎生技(6850)公告1...

瞿志豪領軍VSense開發 心肌梗塞、新冠/流感多重檢測

2022-11-09 / 記者 吳培安
國內最早投入半導體生醫感測晶片開發的永加利醫學科技(VSense),在國內知名創投專家瞿志豪的帶領下,今年邁入第10年。瞿志豪表示,雖然VSense走來跌跌撞撞,但也成功克服了晶片量產開發穩定性的重大挑戰,現正投入心肌梗塞篩檢和新冠(COVID-19)多重檢測晶片的開發,期盼在2年後就能取得國際法規單位認證。撰文/吳培安心臟病是國人十大死因排行第二名,其中又以冠狀動脈心臟病併發急性心肌梗塞最為駭人...

新冠重塑醫療保健市場! 30%鄉鎮醫院恐倒閉 遠距醫療起飛、零售業跨入基層醫療

2022-11-07 / 記者 李林璦
美國時間3日,市場調研公司Forrester發表一份報告,預測新冠肺炎(COVID-19)將影響醫療保健市場,估計美國有30%鄉鎮區域醫院(ruralhospitals)面臨倒閉,將有更多零售業者跨入基層醫療市場,更預測在2023年時,美國將有4分之1的成年人透過遠距患者監測工具接受慢性疾病治療。 報告指出,許多醫院因新冠疫情(COVID-19)衝擊,財務的黑洞難以恢復,醫院破產的數量激增。 根據...

《Nature》全球近400專家提57項共識建議 結束COVID-19威脅

2022-11-07 / 記者 劉馨香
近(3)日,《Nature》刊出一篇對於「如何結束COVID-19公共衛生危機」的全球共識,由來自100多個國家的近400名專家,以德菲法(Delphimethod)共識決策程序來制定,共發表「41項共識聲明」及「57項建議」。其中,專家群共識最強烈的建議是:應對疫情應採取跨學門、跨機構、跨角色的「全社會」(whole-of-society)策略。 研究者表示,新冠病毒感染人數已經遠遠超過官方通報...

輝瑞Paxlovid成NIH首個長新冠療法研究;PTC獲黑石集團10億美元注資 攻罕病創新療法

2022-10-31 / 環球生技
《臺灣》全球細胞治療賽道引爆點!百濟神州(BeiGene)攜手ShorelineBiosciences正式跨入細胞治療研發 全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點!致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠,百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發,並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士...

新冠噴霧型疫苗上陣! 昱厚「接觸確診者後預防」鼻噴藥 今年內提二/三期臨床

2022-10-28 / 記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒未止,目前,各國次世代的「噴霧型預防方式」紛紛上陣。26日,中國康希諾生物的「克威莎噴霧」在上海開始免費接種,印度也有鼻噴型疫苗獲批准;而台灣技術優也不能落後!昱厚生技同樣有鼻噴型「暴露後預防」(接觸確診者後之預防)藥物開發中,並計劃今年內提出臨床二/三期試驗(IND)申請。開發鼻噴疫苗、藥物的昱厚生技表示,其試驗中的新冠藥物AD17002,針對「新冠肺炎高風險...

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗,兩項臨床一期試驗數據顯示,該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應,並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應,有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...

ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請;阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

2022-10-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日,全福生技(6885)宣布,其乾眼症新藥BRM421,先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請,並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議,日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見,同意全福三期臨床試驗規畫,全福生技將申請執行美國三期臨床試...

全球首個異體T細胞療法將至!?Atara獲CHMP正面上市建議;Novavax新冠疫苗 獲美FDA授權作加強劑

2022-10-20 / 環球生技
《臺灣》創源生技合辦國際生殖趨勢論壇揭試管懷孕率破7成關鍵 近日,創源生技與TFC臺北婦產科診所生殖中心、茂盛醫院生殖中心、生基.基生生殖中心及台灣子宮內膜異位症學會,共同合辦「第二屆國際生殖趨勢論壇」。會中專家表示,為了挽救少子化國安問題,國健署將重點目標鎖定在人工生殖醫療,擴大試管療程補助「無上限」,截至今年7月下旬,已幫助超過2700對夫妻成功懷孕,生下3000多名試管寶寶。 會中專家也指出...

全球BIO總裁Michelle McMurray-Heat因管理風格不合閃辭;計算免疫學新創Odyssey開發腫瘤新靶點 B輪募1.68億美元

2022-10-17 / 編輯部
《臺灣》瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列 今(17)日,瑩碩生技(6677)宣布,授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物,適應症為治療思覺失調,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理,成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項,依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 《臺灣》基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因...