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FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾；美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日，新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation)，有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗，9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗，正在籌畫台美未併用器械取栓...
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瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀
2022-01-11 / 記者 劉馨香
今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
心悅(6575)新冠口服藥初期證明可有效對抗Omicron及Delta變異株？心悅：已於臨床前研究中成功證明可以有效對抗
2022-01-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 111/01/10 發言時間 14:58:14發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 說明經濟日報111年1月10日相關報導符合條款 第 26 款 事實發生日 111/01/10說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:11...
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小型研究：新冠抗原快篩偽陰性堪憂 初期感染者恐成漏網之魚；GE聯手波士頓科學 推進東南亞心臟疾病診治服務
2022-01-06 / 環球生技
《臺灣》健喬月營收再創歷史新高營收年成長近兩成今(6)日，健喬(4114)宣布2021年12月營收達3億3327萬元，月增9%，年增18%，繼11月之後連續兩個月營收創歷史新高。12月健喬銷售中國的Besonin(布地奈德鼻噴)較以往單月成長1倍,加上治療攝護腺癌的Eligard(癌立佳)上市帶來營收，因此營收年成長近兩成。《美國》小型研究：新冠抗原快篩偽陰性堪憂初期感染者恐成漏網之魚 近(5)日...
中國mRNA疫苗持續佈局！ 近岸蛋白斥1.2億人民幣 建mRNA疫苗原料廠
2022-01-06 / 記者 巫芝岳
近(6)日，中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後，宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣，建設mRNA疫苗原料生產基地，目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後，除了積極開發mRNA疫苗外，相關生產、供應鏈也在快速建立中。目前，該工廠已完成2條生產線，可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產，部份產品單批次生產達千克級。其可提供的mRNA疫苗、藥...
國鼎(4132)接獲國際CRO機構通知，新冠口服藥Hocena二期解盲達標
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 4 發言日期 111/01/05 發言時間 17:45:47發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司接獲國際CRO機構通知，本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗解盲數據。符合條款 第 44 ...
國鼎(4132)新冠口服藥二期解盲達標，4月前申請美EUA
2022-01-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 5 發言日期 111/01/05 發言時間 17:46:12發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容(更正記者會重要提問事項說明第一題)符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/05說明 1.事實發...
國鼎「新冠肺炎新藥」2期結果佳 用藥28天康復率100% 將遞交美EUA申請
2022-01-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日，國鼎生技(4132)於櫃買中心召開記者會，由董事長劉勝勇宣布，其研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的新冠肺炎臨床2期試驗，結果顯示，第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人康復率為100%。國鼎預計將依數據結果送交美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患者之...
高端新冠疫苗最新數據：追加第3劑對Omicron「仍具相當保護力」
2022-01-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據，第一期臨床延伸性試驗中，受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示，追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍)，但多數受試者的血清仍具相當中和能力，顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。高端表示，在Omicro...
健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲
2022-01-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。 《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...
《Nature》子刊：新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!
2022-01-04 / 記者 巫芝岳
近日，一篇由加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)發表於期刊《NatureChemicalBiology》的研究，指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑，除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外，也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid)，增加感染效果；並證實若細胞表面缺乏該分子，病毒便可能無法順利感染人體。而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技...
