會員登入
註冊
.jpg)
Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增；未受新冠疫情打擊！ CSL流感疫苗銷售仍增30%
2021-08-19 / 環球生技
《臺灣》高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU搶攻生物製劑跨國合作今(19)日，全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD(BectonDickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU)，BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠，聯手國光提供代工製造服務。 《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷打造全台首創「智慧產房」近日，桃園市亞太母胎醫學基金會宣布，在與研華科技、金...
首款羊駝新冠抗體進臨床！ 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗
2021-08-19 / 記者 巫芝岳
昨(18)日，比利時生技公司ExeVirBio宣布，其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)「XVR011」已進入人體臨床一期試驗，第一位受試者已施打候選藥物，這也成為全球第一項新冠奈米抗體試驗。該項隨機、雙盲、單中心、具安慰劑對照的研究，將評估XVR011的藥代動力學(pharmacokinetic)和安全性，以靜脈注射方式給藥，在10名健康受試者身上測試三種注射劑量。ExeVir表示...
老藥新用新冠重症藥供不應求！羅氏關節炎藥物Actemra恐面臨大短缺；Unite Us收購健康分析公司Carrot Health 創造新照護模式
2021-08-18 / 環球生技
《臺灣》高醫大攜手筑波醫電開發AI精準醫療、太赫茲臨床合作 今(18)日，高雄醫學大學與筑波醫電共同舉行合作備忘錄簽約典禮，期望藉由此次簽訂，共同進行AI精準醫療的應用，透過高醫大的精準醫療之專業技術與資料庫，結合筑波醫電的AI人工智慧技術進行更多藥物分析、新藥開發等應用，並合作太赫茲及AI數位醫療整合方案，攜手創造提供高品質醫療檢測服務，在智慧醫療領域創造綜效。 《臺灣》BPIPO「臺英生醫跨...
賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應 無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著
2021-08-18 / 記者 吳培安
有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。 研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...
解開MSD新冠3期口服藥molnupiravir分子機制 干擾病毒RNA複製阻斷繁殖
2021-08-18 / 記者 彭梓涵
今年6月，美國政府宣布向美商默沙東(MSD)預先採購170萬劑，正在全球(包含台灣)進行臨床3期試驗的新冠病毒(COVID-19)實驗性口服藥molnupiravir，該藥初步研究結果顯示， 能減少COVID-19傳播。近(11)日，發表在《Naturestructural&molecularbiology》的研究，首次揭開molnupiravir的分子機制，研究證實，該藥能使病毒RNA複...
印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥
2021-08-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗EUA未取得案，將向TFDA等申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ所產生的抗體力價
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 7 發言日期 110/08/16 發言時間 22:56:03發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明母公司因應措施)符合條款 ...
聯亞藥(6562)母公司新冠疫苗UB-612印度第三期臨床試驗計畫經印度政府核准，目前尚未執行，將再次審慎評估(補充)
2021-08-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 3 發言日期 110/08/16 發言時間 21:32:23發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))(補充說明印度臨床試驗進度)符合條款...
對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權
2021-08-17 / 記者 劉端雅
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...
聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗EUA未取得
2021-08-16 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6562聯亞藥公司提供序號 2 發言日期 110/08/16 發言時間 17:12:22發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告新冠肺炎疫苗UB-612未取得台灣衛福部食藥署之專案製造核准(緊急使用授權(EUA))符合條款 第 44 款 ...
聯亞新冠疫苗中和抗體未達標、不通過EUA；MIT+哈佛開發高準確度、低成本CRISPR唾液檢測 單次檢測僅需2美元
2021-08-16 / 環球生技
《臺灣》食藥署：聯亞新冠疫苗中和抗體未達標、不通過EUA今(16)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，於15日召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。經投票表決，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。食藥署表示，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種阿斯特捷利康(AZ)疫苗外部...
