李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29 / 專欄：李建謀

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...

新冠肺炎新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN

2021-07-27 / 記者彭梓涵

《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...

新冠肺炎新冠病毒

辨識新冠長期症狀！眼角膜神經受損、樹突細胞增加

2021-07-27 / 記者李林璦

昨(26)日，土耳其NecmettinErbakan大學Meram醫學院展開首個「新冠長期症狀」(LongCOVID)眼角膜神經研究，發現神經纖維受損與眼角膜上免疫樹突細胞增加，可能是辨識新冠長期症狀的特徵。該研究發表於《BritishJournalofOphthalmology》。研究結果顯示，這兩項新冠長期症狀特徵在新冠肺炎感染康復後，若曾出現味覺、嗅覺喪失、頭痛、頭暈、麻痺和神經性疼痛等神...

新冠肺炎新冠病毒 ACE2

解密ACE2受體感染機制？「整合素」助新冠病毒進入細胞！

2021-07-26 / 記者李林璦

近(21)日，美國新墨西哥大學(UniversityofNewMexico,UNM)醫學院研究指出，上皮細胞中的膜蛋白─整合素(integrins)，是新冠病毒(SARS-CoV-2)進入宿主細胞的輔助受體，抑制整合素的活性有望阻止感染新冠病毒。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。先前多數研究指出，冠狀病毒透過棘突蛋白(spikeprotein)與宿主身上的血管收縮素轉化酶(ACE2)受體...

新冠肺炎新冠病毒 SNPs

電腦模擬ACE2 SNPs遺傳變異揭新冠病毒易感性關聯

2021-07-26 / 記者彭梓涵

近(19)日，北京清華大學發表在預印本《bioRxiv》的研究，利用電腦模擬(insilico)方式，對宿主表面受體ACE2基因編碼區單核苷酸多型性(SNPs)進行研究，結果發現D355N變異(variant)，會影響新冠病毒(COVID-19)棘蛋白(Spikeprotein)與ACE2的結合能力，進而抑制體內感染。研究認為ACE2的多型性，是影響COVID-19易感性(susceptibili...

腎損傷新冠肺炎

指標醫院梅奧診所：揭粒線體失能與新冠急性腎損傷有關

2021-07-26 / 記者劉端雅

近日，梅奧診所(MayoClinic)的一項研究發現，粒線體失能(mitochondrialdysfunction)常見於與新冠肺炎(COVID-19)相關的腎損傷。敗血症(sepsis)引起的腎損傷，與新冠肺炎相關的急性腎損傷相類似，對感染引發的免疫反應有著關鍵作用，該研究發表在《MayoClinicProceedings》。該研究指出，根據去年發表的研究，超過三分之一的住院新冠患者報告有急性腎...

專題報導人物陶秘華

陶秘華AAV/ hACE2新冠小鼠模型助攻三大國產疫苗開發

2021-07-23 / 記者李林璦

中央研究院生物醫學研究所研究員兼生醫轉譯研究中心轉譯醫學專題中心執行長陶秘華臨危受命，在短短一個月內便利用腺相關病毒載體(AAV)技術，讓小鼠成功表現人源ACE2受體基因，配合生物醫學研究所和基因體中心的兩間P3實驗室，共組中研院新冠病毒P3團隊，完成建構新冠病毒小鼠攻毒模式，提供國內三大疫苗廠和其他抗病毒藥物的生技公司進行臨床前動物試驗，建立了新冠疫苗、藥物開發的黃金標準，打通國內新冠疫苗醫藥開...

《Analytical Chemistry》紅外線光譜區分新冠感染嚴重性助醫院分類重症患者

2021-07-23 / 實習記者蕭宇軒

近(19)日，印度與澳洲兩國研究人員聯手，發表了一種新型血液測試的模型，使用衰減全反射傅立葉轉換紅外線光譜(ATR-FTIR)的技術，旨為高效且快速預測新冠肺炎病毒的感染嚴重程度。該研究已刊登於《AnalyticalChemistry》。該紅外線光譜技術先前已使用新冠病毒進行測試，從128名患者血漿樣本的結果顯示，重症與非重症患者存在微小差異。接著研究人員將數據與患者的臨床資訊結合，於開發的新型...

產業

博錸新冠+AB型流感檢測拼多國認證

2021-07-23 / 記者彭梓涵

體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技，攜手日本電化株式會社(Denka)，開發出可同時檢測出是否感染新冠病毒，並準確判讀超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測平台。經日本東邦大學醫學部實驗證實，該檢測靈敏度高達99.6%，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒，可大幅縮短檢測時間與人力，並已於日本正式上市。撰文/彭梓涵今年7月，亞洲各地陸續出現傳染力強大的新冠病毒(COVID-19)印度Delt...

新聞集錦

EMA啟動GSK/賽諾菲新冠疫苗滾動審查拚年底投市！；諾華將生產CureVac疫苗今年提供5000萬劑

2021-07-22 / 環球生技

《亞洲》《2021BIOAsiaTaiwan亞洲生技大會》Session4之1：建全球篩檢平台資料庫促「全齡健康」為最新趨勢今(21)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)以「數據驅動的精準健康」為題，邀請包括：衛福部次長薛瑞元、國衛院院長梁賡義、國衛院副院長司徒惠康、基因泰克(Genentech)醫療保健系統合作夥伴負責人LauraChu、PrecisionMedici...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 6之1：疫後新常態─翁啟惠廣效新冠疫苗、居家臨床試驗、抗體POCT篩檢

2021-07-22 / 記者李林璦

今(22)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)邁入第二天，在第6場論壇(session6)中以「新冠肺炎(COVID-19)疫苗接種後的疫情控制」為題，特別邀請到前中央研究院院長、沃爾夫獎(WolfPrize)得主翁啟惠院士，以及中研院馬徹研究員，介紹最新的次世代廣效疫苗研發成果；安美睿(Amarex)生技總裁暨執行長KazemKazempour，分享疫情下臨床試驗變化...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 5之2：2023年新冠「流感化」！？疫後重整全球疫苗供應鏈

2021-07-22 / 編採中心

今(22)日，「2021亞洲生技大會」(2021BIOAsiaTaiwan)Session5論壇「接種新冠疫苗後的大流行控制」中，台大兒童醫院副教授李秉穎、委託臨床試驗服務公司(CRO)SyneosHealth醫學執行主任JaimeE.Hernandez，以及阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗全球政策主任PaulaPohja-Hutchison也對疫後全球公衛防禦策略、臨床試驗新策略，以及全球疫苗研發、...