亞馬遜全球醫療主任 Peter Lee：疫後醫療跨領域、多角化居家醫療佈局為下一次流行做準備！

2021-06-23 / 記者吳培安

今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(MJNE)主辦，駐美投資貿易服務處與財團法人生物技術開發中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，論壇下半場邀請到亞馬遜全球醫療主任PeterLee、科威特JaberAl-Ahmad醫院外科主任SalmanAl-Sabah、哈佛醫學院希伯來老年生活中心(HebrewSeniorLife)醫療長HelenChen，分別從全球物流企業、外科和高齡...

新冠肺炎 BIODigitalTaiwanDay

MJNE許益祥：疫後身心危機挑戰多、加強台美健康防疫供應鏈合作

2021-06-23 / 記者劉馨香

因新冠疫情的影響，數位化轉型正以前所未有的速度，在人類各個經濟生活面向展開。2021年BioUSA更以Digital為主題展開各項討論。今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(MJNE)主辦，駐美投資貿易服務處與財團法人生物技術開發中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，邀請美國與台灣之創新企業與投資人，討論後疫情時代生技廠商的機會與挑戰。同時，也希望本次活動促進台美新創企業交流...

新冠肺炎 PatternComputer

15秒檢測新冠！？pattern computer演算法高通量快篩不輸市售抗體檢測

2021-06-22 / 記者劉端雅

美國6月21日，PatternComputer宣布，開發出一種新型新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)檢測系統，在15秒內可得知結果，可實現高通量檢測，而且無需使用化學試劑，適合應用在活動場地、美國運輸安全署(TSA)安檢區和入境口岸等。該檢測系統使用旗下PatternDiscoveryEngine™(PDE)開發而成。初步結果顯示，這種低成本、高通量的新冠肺炎檢測系統，可應用於高人流...

新聞集錦

Horizon擲7億美元合作Arrowhead 開發RNAi痛風藥物；《Nature》子刊：絛蟲藥具抗新冠病毒潛力

2021-06-22 / 環球生技

《臺灣》益安心導管止血裝置完成美國FDA查廠100萬美元里程金入袋今(22)日，益安生醫(6499)宣布，與國際醫材大廠TerumoCorporation合作開發的Cross-Seal™大口徑心導管止血裝置，繼2020年12月依約完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得里程金250萬美元後，現已完成美國FDA上市前針對現行優良製造作業規範(CurrentGoodManufactur...

新冠肺炎遠距醫療視訊診療疫情下的產業火線

基層診所：遠距看診仍起步中診所望成疫苗接種、關心輕症病人角色

2021-06-22 / 記者巫芝岳

不論是推行衛福部在疫情緊急情況下鬆綁的視訊看診，或後續作為疫苗接種單位，究竟全台佔醫療機構比例超過三分之一的基層診所，在這波抗疫中可扮演何種角色？國內在5月中旬升三級疫情後，大型醫院病床量能吃緊，但多數基層診所卻門可羅雀、病人少了七成之多。「全台35%的醫師其實都在基層診所服務，我們也非常希望為抗疫盡一份心力！」多間基層診所院長疾呼。本刊近日專訪多位診所院長，包括：台北士林和新北蘆洲的愛林診所、新...

SKBioscience 新冠疫苗 mRNA疫苗

韓國SK Bioscience擬2024年前斥資1.32億美元擴充生產新型mRNA疫苗

2021-06-22 / 記者劉端雅

美國時間21日，根據《路透社》報導，在韓國交易所首次公開發行(IPO)募得13.3億美元的韓國生技公司SKBioscience，計劃在2024年前投資1.32億美元用於擴大mRNA 疫苗生產。根據SK聲明，其目標是在2024年前提高產能。SK已經與慶尚北道政府和安東市達成協議，購買新土地擴建工廠。以及同時將優化位於安東市的疫苗工廠LHouse的設備，以生產新型的mRNA和病毒載體(viralvec...

新冠肺炎新冠檢測新冠變異株

20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可

2021-06-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351和P.1感染。羅氏的小型自動化分子診斷系統cobasLiat，先前...

吉利德瑞德西韋新冠肺炎新冠療法

Gilead三項瑞德西韋回溯性研究降低死亡風險54%、縮短住院時間

2021-06-22 / 記者李林璦

美國時間21日，美國吉利德科學(GileadSciences)在世界微生物論壇(WorldMicrobeForum,WMF)宣布，三項以瑞德西韋(remdesivir,商品名：Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)住院患者的回溯性研究，顯示瑞德西韋可顯著降低死亡率，並加速患者的出院時間。這三項回溯性研究，從真實世界數據(real-worlddata,RWD)中進行分析，包含共98,65...

新冠肺炎抗體療法

《Nature》華盛頓大學：新冠抗體「聯合用藥」無耐藥性、抗變種更有效！

2021-06-22 / 記者巫芝岳

近(21)日，華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員，針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體，以及另三款臨床試驗中的抗體研究，指出由兩種以上抗體組成的產品，對變種病毒明顯有效，且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。研究團隊共分析了已獲授權使用的禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)和VirBiotechnol...

產業新冠快篩

安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩已獲CE認證

2021-06-21 / 記者彭梓涵

從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科，因應疫情快速變化，轉身投入檢測試劑開發，今年6月初宣布，在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，5分鐘即可得到結果，於巴西、美國臨床試驗證實，靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外，該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...

新冠肺炎超前部屬

Certara執行長William Feehery：面對下次大流行主動準備、分散式臨床、避免重複研發為關鍵

2021-06-21 / 記者彭梓涵

為了應對新冠疫情(COVID-19)，全球藥物開發以前所未有的速度，對抗新興傳染病，而藥物從開發商到監管機構，在應對這種緊急情況下，學到什麼？近(16)日，利用生物模擬軟體、技術為客戶提供藥物開發和臨床研究公司Certara執行長WilliamFeehery指出，未來藥物開發必須充分利用三種策略，包括：分散式臨床試驗、避免重複研發以加速開發計畫進行、以及主動為下一次大流行做準備，才能真正實現快速...

臨床商化

生華科(6492)向印度當局申請用CX-4945進行新冠肺炎二期臨床，預計2021年Q4完成收案

2021-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 110/06/21 發言時間 14:00:13發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話 (02)89119856主旨本公司已向印度中央藥物標準控制局(CentralDrugsStandardControlOrganization,CDSCO)申請運用Silmitasertib(C...