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嬌生新冠疫苗獲美CDC與FDA批准 恢復施打；重症COVID-19倖存者中期影響 呼吸困難、疲勞、活動力下降
2021-04-26 / 環球生技
《臺灣》路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期獲特管辦法核可今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。《臺灣》浩鼎生技抗癌新藥OBI-3424啟動I/II期臨床收案今日，浩鼎生技(41...
經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期
2021-04-26 / 記者 李林璦
23日，印度巴拉特生物科技(BharatBiotech)指出，其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成，將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸續有經鼻疫苗進入臨床1期，第二代疫苗有望今年上市。巴拉特生物科技公司總經理KrishnaElla在接受採訪時表示，注射疫苗只能保護下呼吸道，上呼吸道與鼻腔無法受到保護，因此接種疫苗的人還是可能被感染，只...
《Nature》子刊：中國恆河猴實驗首證！ 揭新冠病毒從鼻腔進腦途徑
2021-04-26 / 記者 巫芝岳
近(24)日，中國醫學科學院的研究團隊，透過恆河猴研究，首次提出新冠病毒如何透過鼻腔入侵中樞神經系統(CNS)的證據，此為目前第一項在非人類靈長類中，證實新冠病毒進入CNS途徑的研究。研究論文刊登於《Nature》子刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》 。該研究中，由中國醫學科學院與北京協和醫學院研究員彭小忠領導的團隊，在恆河猴研究中發現，新冠病毒會透過嗅...
無須處方！新冠居家快篩藥局可購入；深腦刺激術治療巴金森10年追蹤 顯著改善運動能力
2021-04-23 / 環球生技
《美國》無須處方！新冠居家快篩藥局可購入 美國自本周開始，可以不須處方、在藥房購買到新冠肺炎(COVID-19)快速檢測，3月底，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了亞培(Abbott)的BinaxNOW和Quedel的QuickVue居家新冠檢測，兩者均為抗原檢測。亞培的BinaxNOW檢測已上市，零售價為2個24美元，Quedel的QuickVue則預計於下周上市。 《美國》深腦刺激術治療巴...
Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產
2021-04-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島 今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。 《臺灣》【台灣...
強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地
2021-04-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...
AZ疫苗為何出現血栓？德研究：與腺病毒載體、穩定劑有關
2021-04-21 / 記者 吳培安
據歐洲藥品管理局(EMA)統計，目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後，出現血栓及血小板數目減少副作用。對此，德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出，血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑，在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...
博錸攜手日商電化Denka 「一站式」新冠變種病毒檢測開發有成
2021-04-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其與日本電化株式会社(Denka)共同研發的新冠病毒變異株核酸檢測試劑”IntelliPlex™ SARS-CoV-2VariantAnalysisKit”(RUO)，經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染病毒，及該病毒為哪種變異株，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒。兩公司目標在未來1-2個月內，向各...
Adagio C輪募資獲3.36億美元 攻新冠抗體療法
2021-04-20 / 記者 劉馨香
美國時間19日，去(2020)年新創的生技公司AdagioTherapeutics宣布完成3.36億美元的C輪募資。該公司表示，資金將用於繼續開發其領先的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體候選藥物ADG20，具有應對不斷突變的病毒的潛力。募資由RACapitalManagement領投，跟投的新投資者包括RedmileGroup、FederatedHermes、ForesiteCapital、A...
美NIAID所長Fauci：嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打
2021-04-20 / 記者 李林璦
美國時間18日，美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示，先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗，預計於本周23日，開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日，美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...
科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天；血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差
2021-04-19 / 環球生技
《臺灣》李崇僖：特管辦法開放細胞治療 目的是「治療」還是「研究」？北醫醫療暨生物科技法律研究所副教授李崇僖表示，細胞治療的主要倫理議題，正是源於治療倫理與研究倫理的交錯現象。在生醫倫理領域，區分研究與治療本身就是一個基本的倫理原則，因為治療是以病患的最佳利益來考量，而研究則是以研究設計本身目的來考量。這個根深蒂固的倫理原則，在細胞治療領域中面臨了某種困境，這是目前比較少被注意與探究的。《臺灣》臺灣...
《Science》子刊：超級電腦解新冠病毒突變結構 揭感染力增強關鍵
2021-04-19 / 記者 巫芝岳
近(16)日，一項關於新冠變種病毒的最新研究顯示，導致目前多種變種病毒感染力增強的關鍵——「D614G」突變，是由於胺基酸變異導致蛋白質間相互作用改變，導致更多棘蛋白(spikeprotein)得以感染宿主。這項運用超級電腦模擬而出的研究，將有助於未來疫苗開發。該研究刊登於期刊《ScienceAdvances》。由洛斯阿拉莫斯國家實驗室(LANL)生物物理研究員Sandra...
