新穎生醫DNlite-IVD103有效預防糖尿病腎病變快速惡化試劑6月銷歐完成首波全球市場佈局

2020-07-20 / 新聞中心

慢性腎病變(CKD)造成全球龐大的醫療負擔。末期腎臟病患約有1/2來自於糖尿病腎病變，比其他慢性腎病變對患者的生命威脅相對大。以美國為例，腎臟疾病已成為重大公共健康問題，目前美國有3,700萬腎病患者，政府每年花費的醫療支出超過1,140億美元。台灣也不遑多讓，慢性腎病幾乎已成為台灣新國病，在盛行率及發生率已是全球第1，根據健康保險署公布2019年最新國人醫療費用排行報告，慢性腎臟病位居第1超過9...

《The Lancet》子刊:實驗調節免疫系統助新型糖尿病疫苗研發

2020-07-16 / 記者王棋祺

近(14)日，希望之城(CityofHope)糖尿病研究室主任BartO.Roep博士表示，我們正在嘗試教育免疫系統，將某些免疫細胞與維生素D和致病分子混合來得到一種創新型的第1型糖尿病(Type1diabetes,T1D)疫苗。這是一種不採取免疫抑制的根本方法，而是透過與免疫系統結合並引發脫敏反應來進行治療。該研究已經發表在《TheLancetDiabetes＆Endocrinology》。這...

晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞潛力

2020-07-10 / 記者李林璦

今(10)日，晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素(HbA1c)變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義(P值=0.0098)。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數(Homeostasismodel2assessmentβ-cellcalculation,HOMA2-&...

二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回

2020-06-15 / 記者彭梓涵

上週(6)日，美國食品藥物管理局FDA宣布，因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥，其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限，要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日，Apotex，Amneal，Marksans， Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal，生產的所有批次延長釋放版(extended-release，ER)二甲雙胍藥...

合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材

2020-06-15 / 記者吳培安

今(15)日，中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布，其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗，於第二次期間分析成果積極，且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel，可望提早結束臨床三期試驗。此次臨床三期試驗為多國多中心設計，目的是與臨床現行使用的糖尿病足慢性傷口照護醫材「Aquacel」的安全性及療效比較，原目標預計招募...

威脅比糖尿病、癌症高 COVID-19成導火線公衛專家籲精神疾病科學實證去污名化

2020-06-11 / 記者巫芝岳

美國時間10日，BIO2020大會的線上論壇，在新冠肺炎(COVID-19)已明顯對人們心理健康造成衝擊下，特別以「新冠肺炎對全球心理健康的影響」為題，邀集包括嬌生(J&J)神經科學部門主管、哈佛公衛學院院長、心理健康創新網絡(MentalHealthInnovationNetwork)主席、基督教青年會(YMCA)秘書長等專家，共同探討疫情影響心理健康的解方。會議由嬌生創新部門(J&am...

新穎全球首個糖尿病腎病管理IVD「DNlite-IVD103」歐洲腎科醫學盛會亮相

2020-06-05 / 記者吳培安

我國體外診斷試劑開發商新穎生醫於今(5)日表示，將參與於歐洲時間(6)日舉辦之第57屆歐洲腎臟醫學年會(ERA-EDTA)，在會議期間展出精準管理糖尿病腎病變診斷創新試劑「DNlite-IVD103」，期盼藉由在全球指標性腎病治療醫學會議曝光，進軍歐洲醫學社群、搶攻市場先機。新穎生醫表示，自今年初DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷試劑（CEIVDmark）上市許可後，陸續獲得各地代理商、藥...

四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方；5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍

2020-06-01 / 環球生技

《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠：COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日，國際藥品製...

西班牙CNIO研究3c型糖尿病為胰腺癌早期表現

2020-05-14 / 記者王棋祺

近(13)日，由西班牙國家癌症研究中心（SpanishNationalCancerResearchCentre,CNIO）的NúriaMalats領導的遺傳和分子流行病學小組表明，有必要繼續改進目前對於糖尿病的疾病分類方式。該團隊在《Gut》上發表了一項歐洲病例對照研究的結果，該研究表明最近發現的一種糖尿病類型，3c型或胰腺源性糖尿病(pancreatogenicdiabetes)也...

美國麻省大學發現東亞人種第二型糖尿病新基因標記

2020-05-07 / 記者王棋祺

近(6)日，麻省大學阿默斯特分校(UniversityofMassachusettsAmherst)的基因流行病學家，已經在433,540名東亞人種中發現與第2型糖尿病之間的新遺傳性聯繫。這項研究是由新加坡，美國，韓國，英國和日本5個機構100多位研究人員組成的國際團隊，由30多個政府資源和基金會資助。該研究結果已經發表在《Nature》上。這項新研究分析了來自433,540名東亞人的數據，其中包...

NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化

2020-05-07 / 記者彭梓涵

昨(6)日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下糖尿病藥物Ozempic（semaglutide）在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗，結果顯示優於安慰劑組，且沒有肝瘢痕形成，諾和諾德也將為第三期試驗做準備。Semaglutide是一種GLP-1激動劑，透過刺激產生胰島素來調節血糖，2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准，針對第二型糖尿病...

新聞集錦

晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲、國光新冠疫苗免疫試驗證實有效、HTC攜手台北慈濟成立新冠VR醫學模擬訓練中心

2020-05-05 / 記者彭梓涵

1.晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲今（5）日，晟德（4123）宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗，已於4月下旬完成最後一位受試者的訪視（lastpatientlastvisit,LPLV），預計解盲結果將於今年下半年出爐。CS02二期臨床試驗是經美國FDA及台灣食藥署（TFDA）2017年核准，針對二期糖尿病病患的多國多中心試驗，分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行...