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國鼎(4132)治療胰臟癌新藥Antroquinonol二期臨床試驗完成收案
2022-07-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 17:33:23發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技研發中用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成收案。符合條款 第 44 款 事實發生日 1...
早臨床診斷一年揪出風險！梅奧診所胰臟癌影像AI 準確率逾95%
2022-07-19 / 記者 彭梓涵
胰臟癌早期症狀極不明顯，有多達40%的胰腺癌患者，其病狀不易透過電腦斷層掃描(CT)而發現。近(14)日，梅奧診所(MayoClinic)放射科的研究團隊建構一套CT影像判讀機器學習模型，該模型可在臨床診斷中位數386天前預測導管胰腺癌(PDAC)風險，準確率達95%以上。相關研究已發表在《Gastroenterology》期刊上。 這項研究共使用155名PDAC患者在臨床診斷判斷為PDAC前的C...
高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」；健喬愛克痰獲中國進口藥證；藥華藥前5月累計營收近10億；BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床；GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據
2022-06-06 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息表示，其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請，並表示公司同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。高端表示，該許可類似國內的緊急使用授權(EUA)，目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...
杏國(4192)決議向TFDA申請終止胰臟癌三期臨床試驗CTA68，待修正後再送件
2022-05-18 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 3 發言日期 111/05/18 發言時間 18:04:09發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司因研發策略考量，決定自行申請終止衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行之第三期人體臨床試驗案(臨床試驗代號CTA68)。符合條款 第 53 款 ...
杏國(4192)獲FDA通知停止CTA68胰臟癌三期臨床試驗，待修正計畫補件
2022-05-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 2 發言日期 111/05/18 發言時間 07:39:22發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司接獲FDA通知停止CTA68臨床試驗執行相關事宜。符合條款 第 53 款 事實發生日 111/05/18說明 1.事實發生日:11...
西奈山醫學中心AI攻「癌王」 CT早期預測胰臟癌風險達86%
2022-04-29 / 記者 吳培安
今年2月，美國西奈山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的研究團隊在《CancerBiomarkers》上發表一種AI工具，能夠根據患者的電腦斷層掃描(CT)影像，找出可能在數年後將罹患胰臟癌的患者，希望以即早發現、即早治療的方式，對抗有「癌王」之稱的胰臟癌。 此研究通訊作者、西奈山醫學中心生醫影像研究院主任DebiaoLi表示，這項AI工具能夠根據CT影像，辨識出人眼不...
杏國(4192)新藥SB05PC獲TFDA准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗
2022-04-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 1 發言日期 111/04/26 發言時間 14:50:28發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。符合條款 第 53 ...
杏國(4192)新藥SB05PC獲美國FDA准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗
2022-04-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 1 發言日期 111/04/07 發言時間 14:18:35發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 公告本公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。(臨床試驗代號CTA68)符合條款...
早期發現「癌王」！UCSD胞外囊泡篩檢第一期胰臟癌準確度達99.5%
2022-03-22 / 記者 吳培安
近(美國時間17)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)發表一種偵測血液中的胞外囊泡(extracellularvesicles,EV)，能夠早期發現95%的第一期癌症，且在美國第三大癌症死因、被稱作「癌王」的胰臟癌，第一期的準確度甚至高達99.5%。這項研究發表在《NatureCommunicationsMedicine》。 這項技術是由UCSD醫療系統旗下的Moores癌症中心，在12年前開發出...
PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品 主細胞庫穩定性研究完成 有望重啟IND
2021-12-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...
杏輝重整再出發！ 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進
2021-11-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會，集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降，但電商、功能性食品類仍成長，淨利略增；而杏國SB05PC(EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」，但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示，集團已調整計劃，訂定各產品佈局，預期明年後穩健成長。由於疫情導致民眾就醫量減少，杏輝集團今年營收略降，Q1...
杏國(4192)新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析未達標
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4192杏國 公司提供序號 3 發言日期 110/10/21 發言時間 15:58:53發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826主旨 本公司研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析結果依法規公告。(藥物特性:帶正電紫杉醇微脂體抗胰臟癌試驗中新藥)符合條款 第 10 款 ...
