前進東南亞再傳捷報安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP認證

2025-09-15 / 新聞中心

國光生技（4142）子公司安特羅生技(6564)今日宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，泰國藥證申請再往前邁一大步。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。...

恩主公醫院臺大 PNAS 腸道菌記憶腦科學

腸道菌能影響記憶！恩主公醫院攜手臺大心智所研究登《PNAS》

2025-09-05 / 環球生技

今(5)日，恩主公醫院教研部主任范守仁與台大醫學院腦與心智科學研究所所長王培育共同指導團隊的最新研究發現，腸道菌不僅影響腸胃健康，更與「記憶力」息息相關。研究證實，當腸道菌消失時，記憶力也會隨之中斷；而補充益生菌後，記憶功能能夠恢復，這有助於進一步研究失智症與相關神經退化疾病的早期預防。該研究發表於《美國國家科學院院刊》(PNAS)。研究團隊透過模擬寄生蜂是果蠅幼蟲天敵的生存威脅，發現當母果蠅只要...

新聞集錦

安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大；復星醫藥斥資8千萬人民幣攜Accro 布局TYK2/JAK1抑制劑

2025-09-01 / 編輯部

《臺灣》安特羅腸病毒疫苗獲准製程放大今(1)日，國光生技子公司(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布，委託國光潭子廠生產的安特羅腸病毒71型疫苗，向衛福部食藥署提出製程放大申請已獲核准，每批產量可放大到原有的三倍以上，安特羅指出，此批准有助於後續在越南的藥證審查進程，並因應未來東南亞市場的潛在需求。《中國》復星醫藥斥資8千萬人民幣攜Accro布局TYK2/JAK1抑制劑8月29日，上海復...

腸病毒71型疫苗腸病毒 ESG

安特羅攜手基米捐71型疫苗助忠義院童防疫

2025-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，安特羅生技(6564)宣布，與基龍米克斯(4195)宣布共同捐贈安特羅腸病毒71型疫苗給忠義社會福利事業基金會的忠義育幼院，並由內湖誠康、瑞康、麗康診所總院長楊明達醫師協助到院施打，一起守護孩童健康。安特羅總經理張哲瑋表示，夏日為腸病毒疫情流行期，依疾管署統計，今年累計至8月初共有11例腸病毒感染併發重症病例，是近6年同期最高，而引起腸病毒感染併發重症之型別以腸病毒71型為主。考量開...

腦-腸軸鞭毛蛋白神經生物感知

首揭腸道新感官！《Nature》微生物鞭毛蛋白傳遞「飽足感」到大腦

2025-08-21 / 實習記者康育華

美國時間7月23日，杜克大學(DukeUniversity)醫學院研究團隊發現了一種「神經生物感知(neurobioticsense)」的新系統，其是結腸中的神經足細胞(neuropods)能感受到微生物釋放出的鞭毛蛋白(flagellin)，即時向大腦發出「我吃飽了」訊號，有助於調節食慾與情緒。研究結果已發表在《Nature》。先前研究指出，腸道感知(gutsense)是一種五感以外具神經基礎的...

新聞集錦

藥華藥EPS達6.3 成立BVI子公司；Vedanta潰瘍性結腸炎活菌雞尾酒療法臨床二期失敗

2025-08-14 / 編輯部

《臺灣》藥華藥EPS達6.3成立BVI子公司、ET適應證目標2026取證今(14)日，藥華藥(6446)參加法說會，受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售成長，第二季營收達36.0億元，季增10.60%，年增56.19%。藥華也宣布，董事會已通過於英屬維京群島(BritishVirginIslands,BVI)設立全資子公司，以...

臨床商化

安特羅(6564)向泰國食品藥物管理局提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查申請

2025-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 15:30:17發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司向泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)提出安特羅腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)申請符合條款第 44 款事實發生日 114/08/0...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04 / 記者吳培安

今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。安邦生技表示...

臨床商化

安邦生技(7784)ABT-301等三藥併用治療晚期大腸直腸癌1/2期試驗獲FDA同意進行

2025-07-28 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)7784安邦生技　公司提供序號 3 發言日期 114/07/28 發言時間 19:09:43發言人薛博仁發言人職稱總經理發言人電話 02-89798616主旨美國食品藥物管理局同意本公司以研發中新藥ABT-301與免疫檢查點抑制劑(tislelizumab)及抗血管新生抑制劑(bevacizumab)三藥合併應用於晚...

傑出生技產業獎潛力標竿獎

瑞磁數位生物條碼檢測平台打入美國5大實驗室、跨足動物市場

2025-07-22 / 記者彭梓涵

瑞磁生技ABC-KY(6598)以數位生物條碼(BMB)技術和自動化檢測系統為核心，已推出2項體外診斷(IVD)旗艦產品，分別為涵蓋17項腸胃道病原的檢測套組(GPP)與20項呼吸道病原的檢測套組(RPP)，並雙雙取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)上市許可。瑞磁生技副總經理陳祐寧指出，近年來，公司業務主軸聚焦於兩大方向，一是需經美國FDA審查、具高門檻與高通量需求的IVD產品，二是與國際...

臨床商化

安特羅(6564)向越南DAV提交腸病毒71型疫苗新藥查驗登記審核

2025-07-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 2 發言日期 114/07/20 發言時間 12:00:39發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司向越南藥政主管機關DrugAdministrationofVietnam(DAV)提交腸病毒71型疫苗新藥查驗登記審核(NDA)符合條款第 44款 ...

腸道菌免疫治療癌症

《Cell》運動+腸道菌產「甲酸鹽」有助攻癌症免疫治療！？

2025-07-17 / 實習記者康芸榛

近(9)日，美國匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的研究發現，運動可調控小鼠腸道內微生物群產生一種小分子代謝物——甲酸鹽(formate)，進而提升CD8⁺T細胞的細胞毒性，增強癌症免疫治療效果。該研究發表於《Cell》期刊中。先前有研究指出，運動可提升免疫檢查點抑制劑(ICI)對黑色素瘤等癌症的治療效果，但其所引發的抗腫瘤機制目前仍未完全釐清。為進...