GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮試驗緊急暫停；莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗

2022-02-21 / 環球生技

《臺灣》杏國胰臟癌新藥中國三期試驗正式啟動近(19)日，杏國新藥(4192)宣布，其胰臟癌一線用藥EndoTAGR-1(SB05PC)在中國執行的臨床三期試驗正式啟動，首位病人已開始給藥。杏國表示，EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品，與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌。杏國在中國申請胰臟癌一線用藥，2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗，杏國布局重...

CDMO 血漿療法新冠肺炎

韌力生物加國工廠繼莫德納疫苗後再獲武田血漿療法生產合作

2022-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)，宣布與武田藥廠(TakedaPharmaceuticals)旗下的血漿衍生療法事業單位達成合作協議，由韌力生物位在加拿大安大略省密西沙加市(Mississauga)的工廠為其生產血漿療法。該座預計執行合作的工廠，佔地13.6萬平方英尺，能夠供應分析開發(analyticaldevelopment)、規模化、藥物...

mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16 / 記者彭梓涵

美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准

2022-02-01 / 記者王柏豪

美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...

CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26 / 記者巫芝岳

美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...

mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者李林璦

美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...

新聞集錦

莫德納mRNA四價流感疫苗一期臨床展佳績：安全性、免疫原性佳；Generation Bio血友病基因療法猿猴試驗失敗股價重挫55%

2021-12-15 / 環球生技

《臺灣》臺大全新高壓氧治療中心正式開幕獨立、拋棄式系統防交互傳染今(15)日，臺大醫院宣布，整形外科已成立了全新「高壓氧治療中心」，位於臺大醫院東址新大樓南棟B4，並設有高壓氧特別門診。臺大表示，為提升醫療水準和服務品質，其從美國進口具有透明壓克力單人艙體，艙體寬敞舒適，均為獨立呼吸系統與拋棄式管路面罩，在疫情肆虐中減少交互傳染的風險；且為增進安全衛生，備有獨立視聽，在臥姿方式接受治療中，直接或間...

NIAID moderna mRNA HIV

《Nature》子刊：NIAID攜手莫德納開發mRNA愛滋疫苗動物試驗降79%感染風險

2021-12-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)科學家與莫德納(Moderna)研究人員攜手，以mRNA技術平台開發出HIV疫苗，在小鼠和非人類靈長類動物的試驗中顯示，該新型疫苗不僅安全，還可誘發靶向HIV病毒的抗體與細胞免疫反應，感染風險降低79%。該研究發表於《NatureMedicine》。該實驗性mRNA疫苗的機制與mRNA新冠(COVID-19)疫苗類似，...

新聞集錦

備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑；BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定

2021-11-22 / 環球生技

《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今（22日）國家衛生研究院記者會宣布，生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥，隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...

CRISPR 基因療法 Metagenomi

莫德納攜手加州新創Metagenomi 力攻CRISPR基因療法

2021-11-03 / 記者巫芝岳

美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布與加州基因編輯新創公司Metagenomi合作，將共同開發CRISPR基因編輯相關療法，莫德納內部將由其基因體學部門ModernaGenomics (mGx)負責。雖該交易未透露財務細節，但兩公司表示將從現有技術開始，盡快讓一些療法進入臨床階段，長期目標則是對基因編輯進行更廣泛的改進。該合作夥伴關係，將涉及嚴重遺傳疾病療法；Metagenomi將提供其在基...

新聞集錦

美NIH注資7500萬美元促非洲各國生醫數據科學研究發展；FDA 將延長安全性監測延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格

2021-11-01 / 環球生技

《臺灣》促中研院基因體中心成立!陳長謙院士獲頒「總統科學獎」今(1)日，總統府舉行兩年一度的「總統科學獎」頒獎典禮，由總統蔡英文頒予一手促成「中央研究院基因體研究中心」成立的陳長謙院士。陳長謙為國際知名核磁共振譜學專家，也是生物細胞膜及膜蛋白研究權威，因闡明「牛心臟粒腺體之細胞色素c氧化酶」及「嗜甲烷菌中甲烷氧化的銅單加氧酶」兩重要系統而揚名。《臺灣》高端攜美國Vaxess開發新冠貼片疫苗最快...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑混打

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權允許加強劑混打

2021-10-21 / 記者彭梓涵

今年9月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日，FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑，此外，美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，目前有數據說明，一些經過完全接種...