甲狀腺腫瘤醫材授權中國安克開下國際授權首例

2016-04-07 / 記者蔡立勳

安克生醫(4188)於4月6日宣布，旗下「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品將授權浙江華津依科負責中國總代理經銷，安克將收取500萬美元(約折合1.62億新台幣)的授權金，搶進當地每年720億新台幣的市場商機，同時為安克國際授權的首例。安克總經理陳正剛表示，公司日前至杜拜參加國際醫療展，與多個國家地區的廠商洽談合作機會，浙江華津依科為首家完成簽約客戶，將先一次支付簽約授權金250萬美元，待取得產品...

全球新聞東洋

東洋獨家代理癌症新藥三期臨床試驗解盲成功

2016-04-02 / 記者蔡立勳

台灣東洋(4105)於4月1日宣布，由PharmaMar開發、東洋取得台灣獨家銷售權的新藥Plitidepsin(商品名：Aplidin)，三期臨床試驗主要療效達標。PharmaMar及東洋分別預計於今年第四季向歐洲藥品管理局、TFDA申請上市許可及查驗登記，若一切順利，可望於2018年在台上市。東洋指出，此次三期臨床試驗採隨機開放性國際化多中心，稱為ADMYRE；目前已招收255例患者，在19國...

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02 / 記者蔡立勳

台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布，接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，將於該學會6月舉行的年會中，各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示，除了口頭報告，公司已規劃於年會期間，邀請全球癌症專家舉行衛星會議，並根據專家建議，訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出，將在腸胃道腫瘤主要議程中...

全球新聞科懋

轉化生長因子中心啟用科懋投入新藥研發

2016-04-02 / 記者蔡立勳

科懋生技(6496)子公司－科進製藥於去年7月籌建「轉化生長因子研究中心」，已於4月1日揭牌啟用，目前已與美國聖路易大學教授黃榮三合作，投入轉化生長因子(TGF-β)抑制劑新藥開發計畫。科懋董事長陳澤民指出，TGF-β參與許多疾病機轉，扮演抑制或促進疾病的雙重角色，包含傷口癒合、組織纖維化、癌症發生與轉移、自體免疫疾病、糖尿病併發症，及阿茲海默症造成的神經損傷等，都可望因TGF...

全球新聞永昕東生華

永昕結盟東生華生物藥解盲達標

2016-03-30 / 記者蔡立勳

永昕生醫(4726)與東生華(8432)於3月30日宣布，由永昕自行開發、授權東生華在台灣執行三期臨床試驗的生物藥TuNEX(臨床代號為ENIA11)，完成以類風溼性關節炎為適應症的三期臨床試驗，解盲結果指出，主要療效指標呈現統計上的顯著意義。另個三期臨床試驗預計於今年6月解盲。永昕總經理溫國蘭表示，TuNEX由永昕完成產程開發、臨床前試驗及台灣一/二期臨床試驗，並於2011年與東生華合作，未來若...

全球新聞植物新藥德英皮膚癌

皮膚癌植物新藥解盲成功德英力拚年底前送藥證申請

2016-03-29 / 記者蔡立勳

德英生技(4911)於3月29日宣布，旗下皮膚鱗狀細胞原位癌(或稱日光角化症)新藥SR-T100在台灣進行的三期臨床試驗解盲成功，預計年底前向TFDA提出藥證申請；美國的二期臨床試驗則預計於今年底至明年初完成。德英總經理郭國華表示，使用SR-T100凝膠進行16週療程的患者，達到原位癌100%清除的佔32.39%，部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%，在統計學上具顯著差異。他進一步指出...

全球新聞併購健喬因華

健喬攜手因華併購七星化學製藥

2016-03-26 / 記者蔡立勳

健喬(4114)集團於3月25日宣布，攜手旗下因華生技(4172)以每股95元併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，集團總計持股7成，健喬及因華分別持有54%、16%的股權，是十多年來的第八起併購案。健喬指出，創立於1962年的七星是國內首家取得PIC/SGMP的原料藥廠，同時符合美國FDADMF規範，99%藥品以外銷為主；並自2009年與因華合作開發顯影劑，此次併購案可望加速開發時程。目前已向美...

熱門焦點特色文章封面故事

兩岸投資遍及六大領域晟德轉型生技工業銀行

2016-03-15 / 記者蔡立勳

國內專業液劑製造廠－晟德集團於2008年併購子公司「玉晟生技創投」，正式轉型「生技工業銀行」，近年陸續轉投資不同領域的生技公司，版圖遍及兩岸，並以此佈局中國市場，多家公司已開花結果，後續成長態勢樂觀，是台灣生醫企業登陸發展有成的代表作之一。文/蔡立勳台灣生醫企業前仆後繼登陸，擠破頭想取得一席之地時，由林榮錦領軍的晟德集團，正以專屬自己的一套生存之道，默默深耕10餘年有成。創立於1959年的晟德大藥...

封面故事

台灣生醫業登「陸」點將錄

2016-03-15 / 記者蔡立勳

台灣生醫業西進腳步從未停歇，搭上中國「大健康」這班列車前仆後繼「登陸」佈局，目前約有115家台灣生醫企業西進，有人走得順遂，有人鎩羽而歸，但有人自此開枝散葉。面對中國不斷開放、升級的環境，越來越多的各國強敵環伺，向來習慣單打獨鬥的台企，如何殺出重圍？文/蔡立勳、楊傑名攝影/蔡立勳、楊傑名除了市場因素，台灣在語言及地理位置等因素具有先天優勢，也是台企一路以來登陸的「幕後推手」。台灣生醫西進的腳...

新銳公司逸達(6576)

QPS新藥部門成立逸達2016Q2興櫃

2016-03-15 / 記者蔡立勳

國際知名CRO公司QPS董事長簡銘達，2013年將研發部門獨立，在台成立逸達生技，其自主開發的「新型藥物緩釋輸送平台技術」已開發出多項新劑型新藥，以晚期前列腺癌為適應症的新劑型新藥，計畫於今年Q4完成三期臨床試驗。公司已於今年1月公發，2月初完成首輪募資，計畫今年Q2能登錄興櫃。文、圖/蔡立勳開發一顆新藥，耗費的人力及資源相當可觀，研發時程動輒需要8至10年，甚至更長。許多跨國藥廠紛紛將藥物開發作...

封面故事林泰元

林泰元：｢『國際化』程度高低，決定台灣生技是否走得出去。｣

2016-01-21 / 記者蔡立勳

再生醫學是全球醫療與生技發展的未來趨勢，幹細胞研究是相當重要的一環。曾擔任台灣幹細胞學會秘書長的台灣大學醫學院副教授林泰元，為當前台灣幹細胞研究領域活躍的中生代，他致力推動台灣再生醫學產業化發展及國際化接軌，曾與前中央研究院細胞與個體生物學研究所所長游正博合作，主要貢獻在發現新型原始肺部幹細胞是SARS病毒特定的感染對象，證明幹細胞在生物體內具有再生與自我複製功能以外的多樣性的角色。整理、圖/蔡立...

封面故事陳濱

陳濱：｢『創新』是台灣醫療器材發展唯一之路。｣

2016-01-21 / 記者蔡立勳

前台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長陳濱，自年輕起帶著一只皮箱，從最北端的俄羅斯，踏到南方的阿根廷，足跡遍及世界60餘國，台灣醫材產業30餘年的發展歷史盡寫在他臉上。無論台灣或全球的產業市場及法規，他都有深入的涉獵。專注以科學儀器與手術用器材為主要產品的他，迄今仍勤奮不懈地往各國參展，以抓緊國際醫材市場脈動。整理、圖/蔡立勳觀察台灣醫療器材的現況與這二十多年的發展趨勢，我有很多感觸。醫材與其他...