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輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗
2021-06-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。 輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...
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輝瑞疫苗再下一城！美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗
2021-06-09 / 記者 吳培安
國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer)，於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM，已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種，預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎，這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中，涵蓋最多種血清型的產品，其中還包含了有7種最為危險的血清型，導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體，涵...
輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足
2021-05-26 / 記者 吳培安
昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議
2021-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議，兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY)，此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約，不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗，供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸，根據新的協議，Pfizer/Bi...
首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權
2021-05-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...
輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘
2021-05-08 / 環球生技
此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...
疫苗對新冠變異株研究盤點 輝瑞防重症達97.4%
2021-05-07 / 記者 劉馨香
目前在全世界流行的新冠病毒，陸續突變出新的變異株，令人擔心疫苗的保護效果。數個5日發布的研究顯示，輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗對於新型的新冠病毒變異株可能具有保護力，而莫德納(Moderna)新冠疫苗增強劑量可使人免疫反應提高。一項刊登於《TheLancet》的以色列研究顯示，完整接種兩劑輝瑞/BNT新冠疫苗BNT162b2，相比於只接種一劑保護效果好很多。兩劑輝瑞/BNT疫苗在...
輝瑞Q1財報出爐 新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元
2021-05-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種 輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...
英研究：單劑輝瑞或AZ新冠疫苗 顯著降低感染風險
2021-05-02 / 記者 劉馨香
近(4月27)日，一項在英國真實社區環境進行的前瞻性觀察研究，證實單劑的輝瑞(Pfizer)/BioNTech或牛津(Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗具有保護力。施打一劑這兩款疫苗者，感染率都顯著低於未接種疫苗的對照組。研究4月27日刊登於《TheLancet:InfectiousDiseases》。與未接種疫苗的對照組相比，施打單劑輝瑞/BNT的新冠疫苗BNT...
挑戰20年無新藥困境！輝瑞併購抗真菌研發公司Amplyx
2021-04-29 / 記者 吳培安
近年來，輝瑞集團(Pfizer)積極與中小型生技公司的交易。美國時間28日，輝瑞宣布併購AmplyxPharmaceuticals。該公司致力於與免疫系統缺陷相關的抗真菌、抗病毒療法開發，雖然目前尚未透露交易細節，但透過此次交易，輝瑞將取得Amplyx的先導化合物fosmanogepix(APX001)及其他早期產品線。 輝瑞表示，美國FDA近20年來都沒有新批准創新類型的抗真菌療法，而目前可取得...
科學家首次創造人猴嵌合胚胎 離體培養達19天；血癌療法影響?! 血癌患者打輝瑞新冠疫苗 保護效果恐較差
2021-04-19 / 環球生技
《臺灣》李崇僖：特管辦法開放細胞治療 目的是「治療」還是「研究」？北醫醫療暨生物科技法律研究所副教授李崇僖表示，細胞治療的主要倫理議題，正是源於治療倫理與研究倫理的交錯現象。在生醫倫理領域，區分研究與治療本身就是一個基本的倫理原則，因為治療是以病患的最佳利益來考量，而研究則是以研究設計本身目的來考量。這個根深蒂固的倫理原則，在細胞治療領域中面臨了某種困境，這是目前比較少被注意與探究的。《臺灣》臺灣...
以色列研究：輝瑞疫苗對南非病毒變異株防護力較低?!
2021-04-13 / 記者 吳培安
美國時間11日，已經實行大規模新冠疫苗施打的以色列，當地最大的醫療照護機構ClaitHealthServices與台拉維夫大學(TelAvivUniversity)共同發表新研究。該研究發現，以南非病毒變異株(B.1.351)感染比例而言，完成2劑輝瑞疫苗施打、卻仍感染新冠肺炎的確診者南非變異株的比例，竟是未接種者南非變異株比例的8倍之多。此研究已於9日刊登在未經同儕審查的預印本平台MedRxiv...
